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戰(zhàn)略方向得以有力執(zhí)行，在規(guī)劃增長道路的同時實現(xiàn)近期價值，以武田制藥的全球合作為例證
收入增長164%（按固定匯率計算為173%）至5.33億美元，和黃醫(yī)藥的凈收益為1.69億美元
（其中包括武田制藥支付的首付款中已確認的2.59 億美元）
公司將于今天中國香港時間晚上8時正/ 英國夏令時間下午1時正/ 美國東部夏令時間上午8時正
舉行中期業(yè)績電話會議及網(wǎng)絡(luò)直播
公司將于今年第四季度舉辦資本市場日（Capital Markets Day）
香港2023年7月31日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國）有限公司（簡稱"和黃醫(yī)藥"、"本公司" 或"我們"）是一家處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司，今日公布截至2023年6月30日止六個月的未經(jīng)審核財務業(yè)績以及提供關(guān)鍵臨床項目和商業(yè)化發(fā)展的最新進展。
除另有說明外，所有金額均以美元列示。
2023年中期業(yè)績及最新業(yè)務進展
和黃醫(yī)藥執(zhí)行主席杜志強先生表示："2023年上半年對于和黃醫(yī)藥來說是成功的。我們在2022年年底宣布了調(diào)整我們管線產(chǎn)品優(yōu)先順序的計劃，以及尋求合作伙伴以幫助將我們的藥物帶給中國以外的患者的意向。六個月過去，這一戰(zhàn)略已經(jīng)開始為我們的運營帶來顯著成效。我們正順利應對現(xiàn)時充滿挑戰(zhàn)的資本市場環(huán)境，朝著實現(xiàn)成為一家自給自足、真正的全球性生物醫(yī)藥企業(yè)這一目標邁出堅實的步伐。更重要的是，這意味著我們已經(jīng)準備好將我們的創(chuàng)新藥物帶向比以往更多的患者。"
"我們在3月份完成了與武田制藥達成的呋喹替尼許可協(xié)議。我們相信他們有決心、專業(yè)知識和商業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施，可順利地將這款創(chuàng)新藥物帶向全球的患者。呋喹替尼的FDA的優(yōu)先審評 PDUFA目標審評日期定于今年的11月30日，反映出其較現(xiàn)有療法帶來顯著改善的潛力。"
和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官兼首席科學官蘇慰國博士表示："隨著我們的目標和優(yōu)先事項變得更為清晰，我們?nèi)缃裼懈嗟馁Y源來推進我們創(chuàng)新藥物的開發(fā)，并推動近期價值，我們欣然呈報今年到目前為止取得的重要進展。七種候選藥物的超過15項注冊/注冊意向研究正在進行中。除此之外，我們的團隊還在包括AACR[14]、ASCO[15]、ASCO GI[16]、EHA[17]及ICML[18]在內(nèi)的多個前沿的學術(shù)會議上公布了數(shù)據(jù)，展示了和黃醫(yī)藥世界一流的研發(fā)引擎的實力。 此外，今年的商業(yè)化表現(xiàn)依然強勁，我們自主研發(fā)的腫瘤產(chǎn)品在中國取得喜人的銷售增長。三款已上市的產(chǎn)品現(xiàn)已全部獲納入國家醫(yī)保藥品目錄，實現(xiàn)我們對患者可及性的承諾。除此之外，我們的戰(zhàn)略也意味著我們在繼續(xù)推進臨床項目的同時保持穩(wěn)健的財務狀況。2023年下半年伊始，我們擁有8.56 億美元的現(xiàn)金資源，其中包括從武田制藥收到的4億美元。"
"和黃醫(yī)藥已為更多產(chǎn)品成功上市和生命周期擴展做好準備。我們尤其期待在全球范圍內(nèi)繼續(xù)推動呋喹替尼監(jiān)管注冊的良好勢頭，以及今年晚些時候索樂匹尼布和安迪利塞的注冊研究的關(guān)鍵數(shù)據(jù)公布。 正如過去六個月所看到的那樣，和黃醫(yī)藥顯然擁有成為真正的全球性生物醫(yī)藥公司所需的正確戰(zhàn)略、領(lǐng)導團隊和愿景，我相信和黃醫(yī)藥將繼續(xù)實現(xiàn)這一潛力。"
I. 商業(yè)營運
2023年上半年，總收入增長164%（按固定匯率計算為173%）至 5.329億美元（2022年上半年：2.02億美元），受腫瘤/免疫業(yè)務合作、該業(yè)務于中國強勁的商業(yè)化進展，及第三方分銷增長所推動。
腫瘤/免疫業(yè)務綜合收入增長294%（按固定匯率計算為301%）至3.592 億美元（2022年上半年：9,110 萬美元）；受武田制藥首付款確認合作收入2.587 億美元及我們有強勁的產(chǎn)品銷售（受益于市場銷售額[19]）增長16%（按固定匯率計算為25%）至1.013億美元（2022年上半年：8,740 萬美元）所推動；
萬美元 |
市場銷售額* |
綜合收入** |
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2023年 上半年 |
2022年 上半年 |
%Δ |
(固定匯率) |
2023年 上半年 |
2022年 上半年 |
%Δ |
(固定匯率) |
|
未經(jīng)審計 |
未經(jīng)審計 |
|||||||
愛優(yōu)特® |
5,630 |
5,040 |
+12 % |
(+20 %) |
4,200 |
3,600 |
+16 % |
(+25 %) |
蘇泰達® |
2,260 |
1,360 |
+66 % |
(+79 %) |
2,260 |
1,360 |
+66 % |
(+79 %) |
沃瑞沙® |
2,200 |
2,330 |
-5 % |
(+2 %) |
1,510 |
1,380 |
+10 % |
(+17 %) |
達唯珂® |
40 |
10 |
+560 % |
(+583 %) |
40 |
10 |
+560 % |
(+583 %) |
產(chǎn)品銷售額 |
10,130 |
8,740 |
+16 % |
(+25 %) |
8,010 |
6,350 |
+26 % |
(+35 %) |
其他研發(fā)服務收入 |
2,040 |
1,260 |
+62 % |
(+66 %) |
||||
首付款及里程碑收入 |
25,870 |
1,500 |
||||||
腫瘤/免疫業(yè)務合計 |
35,920 |
9,110 |
+294 % |
(+301 %) |
||||
其他業(yè)務 |
17,370 |
11,090 |
+57 % |
(+67 %) |
||||
收入總額 |
53,290 |
20,200 |
+164 % |
(+173 %) |
||||
* =就愛優(yōu)特®和沃瑞沙®，分別代表禮來[20]和阿斯利康提供的對第三方的總銷售額；及他們由和黃醫(yī)藥開具發(fā)票的對其他第三方的銷售額。 ** =就愛優(yōu)特®，代表禮來向和黃醫(yī)藥支付的生產(chǎn)費用、商業(yè)服務費和特許權(quán)使用費以及由和黃醫(yī)藥開具發(fā)票的對其他第三方的銷售額；就沃瑞沙®，代表阿斯利康支付的生產(chǎn)費用和特許權(quán)使用費以及由和黃醫(yī)藥開具發(fā)票的對其他第三方的銷售額；就蘇泰達®及達唯珂®（TAZVERIK®），代表公司對第三方的產(chǎn)品銷售額。 |
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II.注冊審批進展
III.臨床項目進展
賽沃替尼潛在的臨床和監(jiān)管關(guān)鍵進展：
呋喹替尼潛在的臨床和監(jiān)管關(guān)鍵進展：
索樂匹尼布潛在的臨床關(guān)鍵進展：
安迪利塞（HMPL-689）是一種研究性的高選擇性口服PI3Kδ[35]抑制劑，旨在解決目前已獲批及處于臨床研究階段的PI3Kδ抑制劑相關(guān)的胃腸道疾病和肝毒性
安迪利塞潛在的臨床及監(jiān)管關(guān)鍵進展：
他澤司他潛在的臨床及監(jiān)管關(guān)鍵進展：
早期研究性候選藥物
除上述正在開展超過15項注冊研究的七種候選藥物外，和黃醫(yī)藥正在開發(fā)另外六種處于早期臨床試驗階段的抗腫瘤候選藥物。其中包括HMPL-306，一種高選擇性口服IDH1/2[38]雙重抑制劑，可針對目前已上市IDH抑制劑的耐藥問題；HMPL-760，一種高選擇性的第三代口服BTK[39]抑制劑，與初代BTK抑制劑相比，對野生型及C481S突變激酶具有更高活性；HMPL-295，一種靶向MAPK信號通路[40]中ERK[41]的高選擇性口服抑制劑，有潛力解決上游機理（例如RAS-RAF-MEK）帶來的原發(fā)性或獲得性耐藥問題；HMPL-653，一種高選擇性、強效的口服CSF-1R抑制劑，作為單藥或聯(lián)合療法用于治療CSF-1R驅(qū)動的腫瘤；HMPL-A83，一種差異化、不結(jié)合紅細胞的抗CD47抗體；及HMPL-415，一種于2023年7月進入臨床試驗的新型SHP2變構(gòu)抑制劑。
視乎數(shù)據(jù)及與藥品審評中心[42]的溝通情況，其中一些上述的處于早期研究階段的候選藥物有可能于未來12個月內(nèi)進入注冊研究。
IV.合作最新進展
完成與武田制藥就呋喹替尼達成的中國以外地區(qū)全球獨家許可
V.其他業(yè)務
其他業(yè)務包括我們的盈利可觀的處方藥營銷及分銷平臺
VI.新冠肺炎影響
盡管中國自2022年12月起逐步取消與新冠肺炎相關(guān)的限制性措施，然而新冠肺炎在2023年年初的數(shù)月里還是對我們的研究、臨床試驗和商業(yè)活動產(chǎn)生一定影響。我們已采取措施降低影響，自2023年第二季度起，上述活動已恢復常態(tài)。
VII.可持續(xù)發(fā)展
和黃醫(yī)藥致力于在不斷成長的過程中逐漸進步，并致力將可持續(xù)發(fā)展概念融入我們各項業(yè)務層面，為我們的利益相關(guān)者（包括員工、我們的社區(qū)及股東）創(chuàng)造長期價值。于2023年4月，我們同步發(fā)布了2022年可持續(xù)發(fā)展報告及2022年年報。 今年，我們在報告所概述的承諾及成果上取得持續(xù)進展，包括迄今在實現(xiàn)11項短至長期可持續(xù)發(fā)展目標及指標方面取得令人滿意的進度；及根據(jù)風險評估，遵循參考氣候相關(guān)財務披露工作小組（"TCFD"）的建議披露框架作出披露；2023年下半年，我們將繼續(xù)透過檢視范圍3排放加強氣候風險相關(guān)行動、引入數(shù)字化數(shù)據(jù)收集平臺，并進一步加強我們的可持續(xù)發(fā)展相關(guān)披露。
財務摘要
外匯影響：截至2023年6月30日止六個月，人民幣兌美元平均貶值約7%，這影響了我們?nèi)缦滤龅木C合財務業(yè)績。
截至2023年6月30日止六個月凈開支為3.643億美元，而截至2022年6月30日止六個月為3.649億美元。
財務概要
簡明綜合資產(chǎn)負債表數(shù)據(jù)
（千美元）
于2023年6月30日 |
于2022年12月31日 |
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（未經(jīng)審核） |
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資產(chǎn) |
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現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物和短期投資 |
856,168 |
630,996 |
||
應收賬款 |
129,203 |
97,988 |
||
其他流動資產(chǎn) |
105,114 |
110,904 |
||
物業(yè)、廠房及設(shè)備 |
96,829 |
75,947 |
||
合資企業(yè)權(quán)益 |
37,740 |
73,777 |
||
其他非流動資產(chǎn) |
72,443 |
39,833 |
||
資產(chǎn)總額 |
1,297,497 |
1,029,445 |
||
負債及股東權(quán)益 |
||||
應付賬款 |
54,575 |
71,115 |
||
其他應付款、應計開支及預收款項 |
227,212 |
264,621 |
||
遞延收益 |
149,440 |
13,537 |
||
銀行貸款 |
40,147 |
18,104 |
||
其他負債 |
26,106 |
25,198 |
||
負債總額 |
497,480 |
392,575 |
||
本公司股東權(quán)益 |
782,039 |
610,367 |
||
非控股權(quán)益 |
17,978 |
26,503 |
||
負債及股東權(quán)益總額 |
1,297,497 |
1,029,445 |
簡明綜合經(jīng)營表資料
（未經(jīng)審核，千美元，股份和每股數(shù)據(jù)除外）
截至6月30日止六個月 |
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2023年 |
2022年 |
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收入: |
|||
腫瘤/免疫業(yè)務—上市產(chǎn)品 |
80,149 |
63,517 |
|
腫瘤/免疫業(yè)務—研發(fā) |
279,034 |
27,552 |
|
腫瘤/免疫業(yè)務綜合收入 |
359,183 |
91,069 |
|
其他業(yè)務 |
173,691 |
110,978 |
|
收入總額 |
532,874 |
202,047 |
|
經(jīng)營開支： |
|||
收入成本 |
(208,324) |
(137,318) |
|
研發(fā)開支 |
(144,633) |
(181,741) |
|
銷售及一般行政開支 |
(68,263) |
(79,742) |
|
經(jīng)營開支總額 |
(421,220) |
(398,801) |
|
111,654 |
(196,754) |
||
其他收益/（開支）凈額 |
25,434 |
(3,882) |
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除所得稅開支及合資企業(yè)權(quán)益收益前收益/（虧損） |
137,088 |
(200,636) |
|
所得稅（開支）/ 利益 |
(2,730) |
4,215 |
|
所占合資企業(yè)權(quán)益除稅后收益 |
35,110 |
33,549 |
|
凈收益/（虧損） |
169,468 |
(162,872) |
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減：非控股權(quán)益應占凈（收益）/虧損 |
(917) |
11 |
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和黃醫(yī)藥應占凈收益（虧損） |
168,551 |
(162,861) |
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和黃醫(yī)藥應占每股普通股盈利/（虧損）（每股普通股，美元） |
|||
—基本 |
0.20 |
(0.19) |
|
—攤薄 |
0.19 |
(0.19) |
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計算每股普通股盈利/（虧損）所用的股份數(shù) |
|||
—基本 |
846,928,863 |
849,283,553 |
|
—攤薄 |
866,990,610 |
849,283,553 |
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和黃醫(yī)藥應占每份ADS盈利/（虧損）（每份ADS，美元） |
|||
—基本 |
1.00 |
(0.96) |
|
—攤薄 |
0.97 |
(0.96) |
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計算每份ADS盈利/（虧損）所用的ADS份數(shù) |
|||
—基本 |
169,385,773 |
169,856,711 |
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—攤薄 |
173,398,122 |
169,856,711 |
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財務指引
繼與武田制藥的許可協(xié)議完成并收到其4億美元的首付款后，我們目前預計在2023年將確認約2.8億美元收入。
我們?yōu)槟[瘤/免疫業(yè)務綜合收入提供財務指引，反映我們的腫瘤產(chǎn)品在中國的預期收入增長；來自我們的合作伙伴阿斯利康、禮來和武田制藥研發(fā)服務收入；呋喹替尼取得美國監(jiān)管批準的潛在里程碑付款；及上文所述確認的部分來自武田制藥首付款。我們相信，我們正在穩(wěn)步推進實現(xiàn)在2023年2月28日的2022年全年業(yè)績公告中提供的2023年指引。
2022年上半年實際 |
2023年上半年 |
2022年全年 實際 |
2023年 指引 |
調(diào)整對比過往指引 |
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腫瘤/免疫業(yè)務 |
9,110萬美元 |
3.592 億美元 |
1.638 億美元 |
4.5 – 5.5 億美元 |
無 |
股東及投資者應注意：
———
非GAAP財務指標的使用和調(diào)節(jié)—本公告中提及不包括融資活動的調(diào)整后集團凈現(xiàn)金流及按照按固定匯率計算報告的財務指標均基于非GAAP財務指標。請參閱下文的"非GAAP財務指標的使用和調(diào)節(jié)"，以分別了解這些財務指標的解釋，以及這些財務指標與最具可比性的GAAP指標調(diào)節(jié)的進一步資料。
電話會議和音頻網(wǎng)絡(luò)直播將于今天中國香港時間晚上 8時正/英國夏令時間下午 1時正/美國東部夏令時間上午 8時正舉行 - 登記后，投資者可透過和黃醫(yī)藥網(wǎng)站 (www.hutch-med.com/event) 參與電話會議的音頻網(wǎng)絡(luò)直播。
希望通過電話撥入加入會議并發(fā)問的參與者必須登記。登記后，每位參與者將獲得撥入號碼和一個獨立的密碼。
和黃醫(yī)藥計劃于今年第四季度舉辦資本市場日（Capital Markets Day）活動，以進一步為市場提供公司在戰(zhàn)略變化后取得的進展，并展示令人振奮的候選藥物管線。
參考資料及簡稱縮寫 [1] 武田制藥 = Takeda Pharmaceuticals International AG (Takeda) [2] 新藥上市申請 = New Drug Application (NDA) [3] FDA = 美國食品藥品監(jiān)督管理局 (Food and Drug Administration) [4] PDUFA=《處方藥使用者付費法案》 (U.S. Prescription Drug User Fee Act) [5] 上市許可申請 = Marketing Authorization Application (MAA) [6] EMA = 歐洲藥品管理局 (European Medicines Agency) [7] 結(jié)直腸癌 = Colorectal cancer (CRC) [8] 國家醫(yī)保藥品目錄 = 《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》 [9] 肝內(nèi)膽管癌 = Intrahepatic cholangiocarcinoma (IHCC) [10] SHP2 = 靶向Src同源2結(jié)構(gòu)域蛋白酪氨酸磷酸酶 (Src homology-2 domain-containing protein tyrosine phosphatase-2) [11] 固定匯率 = Constant exchange rate (CER) 。 我們亦報告按固定匯率 (CER) ，一種非 GAAP 指標，計算業(yè)績變化。請參閱下文的 "非GAAP財務指標的使用和調(diào)節(jié)"，以了解這些財務指標的解釋，以及這些財務指標與最具可比性的GAAP指標調(diào)節(jié)的進一步資料。 [12] 研發(fā) = 研究與發(fā)現(xiàn) [13] 銷售及一般行政開支 = 銷售、管理及行政開支 [14] AACR = 美國癌癥研究協(xié)會 (American Association for Cancer Research) [15] ASCO = 美國臨床腫瘤學會 (American Society of Clinical Oncology) [16] ASCO GI = 美國臨床腫瘤學會胃腸道癌癥研討會 (American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal Cancers Symposium) [17] EHA = 歐洲血液學協(xié)會 (European Hematology Association) [18] ICML = 國際惡性淋巴瘤會議 (International Conference on Malignant Lymphoma) [19] 市場銷售額 = 由禮來 (愛優(yōu)特®) 、阿斯利康 (沃瑞沙®) 及和黃醫(yī)藥 (愛優(yōu)特®、蘇泰達®、沃瑞沙®及達唯珂®) 向第三方的總銷售額 [20] 禮來 = 禮來及公司 (Eli Lilly and Company) [21] 國家藥監(jiān)局 = 中國國家藥品監(jiān)督管理局 (National Medical Products Administration, NMPA) [22] PMDA = 日本醫(yī)藥品和醫(yī)療器械局 (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) [23] MET = 間充質(zhì)上皮轉(zhuǎn)化因子 (Mesenchymal epithelial transition factor) [24] 非小細胞肺癌 = Non-small cell lung cancer (NSCLC) [25] EGFR = 表皮生長因子受體 (Epidermal growth factor receptor) [26] 乳頭狀腎細胞癌 = Papillary renal cell carcinoma (PRCC) [27] VEGFR = 血管內(nèi)皮生長因子受體 (Vascular endothelial growth factor receptor) [28] PD-1 = 程序性細胞死亡蛋白-1 (Programmed cell death protein-1) [29] 腎細胞癌 = Renal cell carcinoma (RCC) ，腎透明細胞癌 = Clear cell renal cell carcinoma [30] FGFR = 成纖維細胞生長因子受體 (Fibroblast growth factor receptor) [31] CSF-1R = 集落刺激因子 -1 受體 (Colony-stimulating factor 1 receptor) [32] Syk = 脾酪氨酸激酶 (Spleen tyrosine kinase) [33] 自身免疫性溶血性貧血 = Autoimmune hemolytic anemia (AIHA) [34] 免疫性血小板減少癥 = Immune thrombocytopenia purpura (ITP) [35] PI3Kδ = 磷酸肌醇 -3- 激酶δ (Phosphoinositide 3-kinase delta) [36] Ipsen = Ipsen SA，Epizyme Inc 的母公司 [37] Epizyme = Epizyme Inc.，Ipsen SA的全資附屬公司 [38] IDH = 異檸檬酸脫氫酶 (Isocitrate dehydrogenase) [39] BTK = 布魯頓酪氨酸激酶 (Bruton's tyrosine kinase) [40] MAPK 信號通路 = RAS-RAF-MEK-ERK 信號級聯(lián) [41] ERK = 細胞外信號調(diào)節(jié)激酶 (Extracellular signal-regulated kinase) [42] 藥品審評中心 = Center for Drug Evaluation (CDE) [43] 上海和黃藥業(yè) =上海和黃藥業(yè)有限公司 (Shanghai Hutchison Pharmaceuticals Limited, SHPL) [44] GAAP = 一般公認會計原則 (Generally Accepted Accounting Principles) [45] ADS = 美國預托證券（American depositary share） [46] 香港交易所 = 香港聯(lián)合交易所有限公司主板 |
關(guān)于和黃醫(yī)藥
和黃醫(yī)藥（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）是一家處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)、全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。集團旗下公司共有約5,000名員工，其中核心的腫瘤/免疫業(yè)務擁有約1,800人的團隊。自成立以來，和黃醫(yī)藥在全球范圍內(nèi)致力于將自主發(fā)現(xiàn)的抗腫瘤候選藥物惠及患者，其中首三個創(chuàng)新腫瘤藥物現(xiàn)已在中國獲批上市。欲了解更多詳情，請訪問：www.hutch?med.com或關(guān)注我們的領(lǐng)英專頁。
參考資料
除非文意另有所指外，否則本公告中所稱"集團"、"公司"、"和黃醫(yī)藥"、"和黃醫(yī)藥集團"、"我們" 和 "我們的" 指和黃醫(yī)藥（中國）有限公司及其附屬公司，除非文中另有說明或指明。
過往業(yè)績和前瞻性陳述
本公告所載本集團之表現(xiàn)和經(jīng)營業(yè)績屬歷史性質(zhì)，且過往表現(xiàn)并不保證本集團之未來業(yè)績。本公告包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》"安全港"條款中定義的前瞻性陳述。該等前瞻性陳述可以用諸如"將會"、"期望"、"預期"、"未來"、"打算"、"計劃"、"相信"、"估計"、"籌備"、"可能"、"潛在"、"同類首創(chuàng)"、"同類最佳"、"旨在"、"目標"、"指導"、"追求"或類似術(shù)語，或通過對潛在候選藥物、潛在候選藥物適應癥的明示或暗示討論，或通過討論戰(zhàn)略、計劃、預期或意圖來識別。閣下請勿過分倚賴這些前瞻性陳述。該等前瞻性陳述反映了管理層根據(jù)目前的信念和期望而對未來事件的預期，并受到已知及未知風險與不確定性的影響。如若該等風險或不確定性中的一項或多項出現(xiàn)，或者基本假設(shè)被證明屬不正確，則實際結(jié)果可能與前瞻性陳述中所載之結(jié)果有重大出入。和黃醫(yī)藥不能保證其任何候選藥物均將會在任何市場上獲準銷售，在任何特定時間獲得批準，或者由和黃醫(yī)藥及/或其合作伙伴銷售或以其他方式將產(chǎn)品商業(yè)化（統(tǒng)稱"和黃醫(yī)藥產(chǎn)品"）將達到任何特定的收入或凈收益水平。和黃醫(yī)藥管理層的預期可能會受到以下因素的影響：意料之外的監(jiān)管行動或延遲或一般性的政府監(jiān)管，其中包括和黃醫(yī)藥的ADS可能因《外國公司責任法案》及其下頒布的規(guī)則而被禁止在美國交易的風險；研究與開發(fā)中固有的不確定性，包括無法滿足關(guān)鍵的關(guān)于受試者的注冊率、時機和可用性的研究假設(shè)，其要符合研究的納入及排除標準以及資金要求，臨床方案的變更、意外不利事件或安全性、品質(zhì)或生產(chǎn)方面的問題；候選藥物無法滿足硏究的主要或次要評估指標；候選藥物無法獲得不同司法管轄區(qū)的監(jiān)管批準或和黃醫(yī)藥產(chǎn)品獲得監(jiān)管批準后的使用情況，市場認受性及商業(yè)成功；競爭產(chǎn)品和候選藥物可能比和黃醫(yī)藥產(chǎn)品及候選藥物更有優(yōu)勢或更具成本效益；政府當局和其他第三方的研究（無論由和黃醫(yī)藥或其他人士進行及無論屬強制或自愿）或建議及指引對和黃醫(yī)藥產(chǎn)品及開發(fā)中的候選藥物的商業(yè)成功的影響；和黃醫(yī)藥制造及管理多種產(chǎn)品及候選藥物供應鏈的能力；和黃醫(yī)藥產(chǎn)品能否從第三方支付機構(gòu)獲得報銷及獲報銷的程度，包括私人支付機構(gòu)的醫(yī)療健康及保險計劃以及政府保險計劃；開發(fā)、生產(chǎn)及銷售和黃醫(yī)藥產(chǎn)品的成本；和黃醫(yī)藥實現(xiàn)其任何財務預測或指引的能力以及該等預測或指引所依據(jù)的假設(shè)的變化；遏制醫(yī)療成本的全球趨勢，包括持續(xù)的價格壓力；實際和潛在法律程序的不確定性，其中包括實際或潛在產(chǎn)品責任訴訟、有關(guān)銷售和行銷行為的訴訟和調(diào)查、知識產(chǎn)權(quán)糾紛以及一般性的政府調(diào)查；以及整體經(jīng)濟和行業(yè)狀況，包括許多國家持續(xù)疲弱的經(jīng)濟和金融環(huán)境影響的不確定性、未來全球匯率的不確定性以及新冠肺炎疫情的影響的不確定性。有關(guān)前述各項和其他風險的進一步討論，請參閱和黃醫(yī)藥向美國證券交易委員會、倫敦證券交易所和香港交易所[46]提交的文件。和黃醫(yī)藥在本公告中提供之資料截至本公告日期，并且不承擔因新的資料、未來事件或其他原因而更新任何前瞻性陳述的義務。
此外，本公告包含和黃醫(yī)藥從行業(yè)出版物和第三方市場研究公司作出的報告中獲得的統(tǒng)計數(shù)據(jù)和估計。盡管和黃醫(yī)藥認為該等出版物、報告和調(diào)查研究是可靠的，但是和黃醫(yī)藥尚未獨立驗證該等數(shù)據(jù)，不能保證該等數(shù)據(jù)的準確性或完整性。請閣下注意不要過度考慮該等數(shù)據(jù)。該等數(shù)據(jù)涉及風險和不確定性，并可能根據(jù)各種因素（包括前述因素）有所更改。
內(nèi)幕消息
本公告載有條例（歐盟）第596/2014號（由于其構(gòu)成2018年脫離歐盟法所界定保留歐盟法例的一部分）第7條所指的內(nèi)幕消息。
