健康與醫療制藥

全球首個"免化療"：H藥胃癌圍手術適應癥申報上市并被納入優先審評

* 上市進程提速，有望成為全球首個獲批用于胃癌圍手術期治療的抗PD-1單抗 * 首個獲CDE突破性療法認定及首個被納入優先審評的胃癌圍手術期治療藥物 * 全球首個胃癌圍手術期以免疫單藥取代...

2025-12-12 19:10 1811

英矽智能與太景達成管線授權合作，助力AI驅動的PHD抑制劑開發和商業化，用于慢性腎病（CKD）貧血治療

* 英矽智能已授予太景在大中華區開發、商業化和分許可ISM4808的獨家權利。這是一款AI驅動的潛在"同類最佳"口服PHD抑制劑，于2023年獲得臨床試驗批件。 * 此次合作將英矽智能的生...

2025-12-12 18:02 2001

2025 SABCS | 接受諾華 凱麗隆? 治療的轉移性乳腺癌患者中，有 1/4 在超過 4 年的時間里疾病未出現進展

* 在MONALEESA匯總分析中，疾病無進展反應在不同年齡、體重指數（BMI）和絕經狀態人群中均保持一致1 * 凱麗隆?是目前唯一在所有III期轉移性乳腺癌（MBC）試驗中均展現出具有顯著統...

2025-12-12 17:48 1856

衛材在CTAD 2025上公布抗Tau抗體Etalanetug（E2814）新數據

東京2025年12月12日 /美通社/ -- 衛材宣布，在第十八屆阿爾茨海默病臨床試驗大會（Clinical Trials on Alzheimer's Disease Conference，CT...

2025-12-12 17:36 1919

峣華堂宣布出海計劃：以"功夫復健教學 + 草本熏蒸產品"雙線出海，將武醫生活方式推向歐美與東南亞市場

廣州2025年12月12日 /美通社/ -- 以下內容來自肽度TIMEDOO報道 源自1836年蔡李佛醫藥非遺體系的武醫生活方式品牌峣華堂（Yaohata）今日正式發布出海戰略。品牌將以"雙引擎"模...

2025-12-12 13:57 1120

邦耀生物通用型UCAR-T獲批臨床，開啟攻克自免疾病治療新范式

上海2025年12月12日 /美通社/ -- 2025年12月12日，聚焦于基因和細胞治療的上海邦耀生物科技有限公司（以下簡稱"邦耀生物"）宣布，基于具有自主知識產權的通用型細胞平臺（TyUCell...

2025-12-12 13:48 1321

2025 SABCS：媽媽泰譜?（MammaTyper?）基于中國人群預后數據公布

湖州2025年12月12日 /美通社/ -- 近日，一項針對早期Luminal型乳腺癌預后的研究數據正式公布于2025年圣安東尼奧乳腺癌大會（SABCS），該研究共入組402例中國乳腺癌患者，通過媽...

2025-12-12 09:00 1682

瑪仕度肽中國青少年肥胖人群Ib期研究達主要終點展現出顯著減重療效和代謝獲益

* 12周治療，瑪仕度肽4mg與6mg組BMI較基線降幅達8.78%與10.99% ，體重分別下降7.72kg與8.65kg ，顯著優于安慰劑組（BMI下降1.73%，體重下降1.42kg；名義...

2025-12-12 08:00 1592

近20年首個全新類別抗菌藥物醋酸來法莫林納入醫保，開啟中國成人社區獲得性肺炎治療普惠新篇章

上海2025年12月11日 /美通社/ -- 2025年12月7日，國家醫療保障局正式發布《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年）》（以下簡稱"國家醫保目錄"），丸紅制藥中國（原...

2025-12-11 19:20 1308

/稿件更正 -- 碧迪醫療器械（上海）有限公司/

由 碧迪醫療器械（上海）有限公司通過美通社發布的新聞稿件《標題》（發布時間：11-Dec-2025）中，-原文第2段最后一句表述有誤/包含不準確信息，正確的表述/內容應為：碧迪醫療全球高級副總裁、大...

2025-12-11 18:58 1951

深耕中國40載，杰特貝林深化承諾，續寫守護生命新篇章

上海2025年12月11日 /美通社/ -- 全球生物技術先驅、血液制品領導者杰特貝林（CSL）即將迎來在華四十年的重要里程碑。作為一家源自澳大利亞的百年生物制藥企業，杰特貝林始終秉承"以患者為中心...

2025-12-11 16:37 1721

勃林格殷格翰獲得歐盟獸醫藥品委員會（CVMP）對禽流感疫苗VAXXITEK? HVT+IBD+H5和VAXXINACT? H5的兩項積極意見

* 歐洲藥品管理局（EMA）下屬的獸醫藥品委員會（CVMP）已對勃林格殷格翰兩款針對高致病性H5禽流感病毒的家禽疫苗做出積極意見[1]。 * VAXXITEK? HVT+IBD+H5是首款可為...

2025-12-11 16:09 2100

翱路醫藥（OTR Therapeutics）與Zealand Pharma達成多項目研發戰略合作及許可協議，共同開發代謝疾病新療法

* 本次合作將結合Zealand Pharma在代謝健康和肥胖管理領域的深厚積累，以及翱路醫藥堅實的新藥研發能力和小分子藥物開發專長，針對代謝疾病中的多個靶點共同開發創新療法 * 翱路醫藥...

2025-12-11 14:00 1379

新橋生物公布Ragistomig 1期劑量拓展研究數據：療效可比，安全性顯著提升

* Ragistomig是一種4-1BB X PD-L1雙特異性抗體，旨在治療使用檢查點抑制劑后復發或難治的晚期或轉移性實體瘤患者。作為癌癥治療的支柱，檢查點抑制劑市場規模達數十億美元，但廣泛存...

2025-12-11 13:39 1317

中國陸道培醫學團隊在ASH 2025發布27項研究成果，展現血液病診療綜合實力

北京2025年12月11日 /美通社/ -- 美國佛羅里達州奧蘭多，2025年12月6日至9日，第67屆美國血液學年會（ASH 2025）在此召開。作為全球血液學領域規模最大、學術水平最高的盛會，本...

2025-12-11 13:15 2082

最新數據證實侖卡奈單抗對腦脊液中神經毒性Aβ原纖維的藥理學作用

上海2025年12月11日 /美通社/ -- 衛材與渤健宣布，在第十八屆阿爾茨海默病臨床試驗（CTAD）會議上公布最新數據，證實了抗Aβ原纖維*抗體——侖卡奈單抗對腦脊液（CSF）中Aβ原纖維（PF...

2025-12-11 11:26 889

一年最少6針皮下注射，血友病領域首個降低抗凝血酶創新療法賽菲因?在華獲批

——有望實現對有/無抑制物12歲及以上重型A/B型血友病患者全覆蓋 上海2025年12月11日 /美通社/ -- 昨日，賽諾菲宣布其全球首個且唯一的血友病siRNA（小干擾RNA）創新非因子療法——...

2025-12-11 10:50 1027

DNV推出針對門診手術中心的認證項目

新項目基于DNV價值驅動的醫療認證理念，聚焦持續改進、患者安全與公共健康成果 休斯敦2025年12月11日 /美通社/ -- DNV正將其備受認可的醫療機構認證服務擴展至快速增長的門診手術中心(AS...

2025-12-11 10:35 1189

Servier產品Voranigo?（vorasidenib）榮獲多區域蓋倫獎

* Voranigo?榮獲美國蓋倫（Prix Galien）獎、波蘭蓋倫獎及蓋倫Bridges獎“孤兒/罕見病最佳產品”獎項。 * 多地獎項共同認可了Voranigo?為神經膠質瘤患者帶來的治...

2025-12-11 05:25 1175

美納里尼公布Elacestrant 2期數據

美納里尼集團在2025年圣安東尼奧乳腺癌研討會公布ER+、HER2-轉移性乳腺癌(mBC)患者的Elacestrant (ORSERDU ?) 2期聯合用藥治療數據 * 此外，廣泛的elace...

2025-12-11 03:28 1055
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