— 更廣闊的市場覆蓋推動海外銷售增長；適應(yīng)癥擴(kuò)展推動中國銷售增長 —
—核心業(yè)務(wù)盈利及出售非核心業(yè)務(wù)帶來4.57億美元凈收益 —
— 突破性的ATTC技術(shù)快速發(fā)展，孕育具有廣闊治療前景的創(chuàng)新候選藥物 —
— 尋求與跨國制藥公司合作開發(fā)ATTC候選藥物的潛在機(jī)會 —

香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2026年3月5日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國）有限公司（簡稱"和黃醫(yī)藥"、"本公司"或"我們"）今日公布截至2025年12月31日止年度的財(cái)務(wù)業(yè)績，以及提供關(guān)鍵臨床項(xiàng)目和商業(yè)化發(fā)展的最新進(jìn)展。

和黃醫(yī)藥將于2026年3月5日（星期四）美國東部時(shí)間上午8時(shí)/ 格林尼治標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間下午1時(shí)/ 中國香港時(shí)間晚上9時(shí)舉行業(yè)績會網(wǎng)絡(luò)直播（英語場次），并于明天2026年3月6日（星期五）中國香港時(shí)間上午8時(shí)30分舉行中文（普通話）場次。 投資者可于www.hutch-med.com/event登記后參與實(shí)時(shí)網(wǎng)絡(luò)直播。 

除另有說明外，所有金額均以美元列示。縮寫清單可于底部詞匯表查閱。

全球商業(yè)化進(jìn)展、實(shí)現(xiàn)可持續(xù)增長及穩(wěn)健的財(cái)務(wù)狀況

• 由武田負(fù)責(zé)銷售的FRUZAQLA^®（呋喹替尼/fruquintinib的海外商品名）市場銷售額增長26%至3.662億美元（2024年：2.906億美元），得益于產(chǎn)品成功上市以及醫(yī)保覆蓋范圍擴(kuò)大，這背后的驅(qū)動力來自于結(jié)直腸癌領(lǐng)域?qū)?chuàng)新的去化療治療方案的需求，以及腫瘤科醫(yī)生在三線或以上治療中持續(xù)的正面使用經(jīng)驗(yàn)。
• 愛優(yōu)特^®（ELUNATE^®，呋喹替尼的中國商品名）的市場銷售額為1.001億美元（2024年：1.150億美元），下半年實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勁增長（下半年較上半年增長33%）。
• 沃瑞沙^®（ORPATHYS^®，賽沃替尼/savolitinib）在中國取得第三項(xiàng)肺癌適應(yīng)癥批準(zhǔn)，觸發(fā)一項(xiàng)來自阿斯利康的1,100萬美元的里程碑付款。
• 和黃醫(yī)藥應(yīng)占凈收益為4.569億美元（2024年：3,770萬美元），于年末的現(xiàn)金余額為14億美元，得益于4.158億美元的稅后出售收益。

抗體靶向偶聯(lián)藥物（ATTC）平臺進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，為大量新的管線候選藥物進(jìn)入臨床開發(fā)鋪平道路

• 繼2025年10月在AACR-NCI-EORTC會議上發(fā)表臨床前數(shù)據(jù)后，已于2025年12月啟動首款ATTC候選藥物HMPL-A251的首個(gè)臨床試驗(yàn)。
• 下一批ATTC候選藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，其中HMPL-A580的臨床試驗(yàn)已于2026年3月啟動，第三款候選藥物HMPL-A830計(jì)劃于年底前啟動Ⅰ期臨床試驗(yàn)。
• 在2026年將尋求與跨國制藥公司合作開發(fā)ATTC候選藥物的潛在機(jī)會。

后期臨床產(chǎn)品組合研發(fā)管線按計(jì)劃穩(wěn)步推進(jìn)

• FRUSICA-2 Ⅲ期研究（支持新適應(yīng)癥上市申請獲國家藥監(jiān)局受理）和胰腺導(dǎo)管腺癌Ⅱ期研究的積極結(jié)果于ESMO年會及ESMO亞洲年會上公布。愛優(yōu)特^®聯(lián)合信迪利單抗（sintilimab）用于二線治療腎癌的中位PFS達(dá)22.2個(gè)月，對比阿昔替尼（axitinib）或依維莫司（everolimus）組則為6.9個(gè)月。基于蘇泰達(dá)^®（SULANDA^®）的聯(lián)合療法用于一線治療轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌，亦顯示出顯著的中位PFS改善及OS獲益趨勢（數(shù)據(jù)尚未成熟），推動Ⅲ期臨床試驗(yàn)啟動。
• 索樂匹尼布（sovleplenib）用于治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血的ESLIM-02 Ⅲ期研究取得積極結(jié)果，達(dá)到24周內(nèi)的持續(xù)應(yīng)答率這一主要終點(diǎn)。索樂匹尼布用于治療免疫性血小板減少癥的新藥上市申請已于2026年2月獲國家藥監(jiān)局受理，用于治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血的新藥上市申請計(jì)劃于2026年上半年提交。于ASH年會上公布的ESLIM-01更新結(jié)果顯示，最長緩解持續(xù)時(shí)間達(dá)25.9周，中位藥物暴露時(shí)間約為20個(gè)月，且安全性良好。根據(jù)IQVIA的數(shù)據(jù)，在中國，現(xiàn)有約43萬名免疫性血小板減少癥患者，并每年約新增4.1萬名患者；此外，溫抗體型自身免疫性溶血性貧血每年約新增2.6萬名患者。
• 沃瑞沙^®和泰瑞沙^®（TAGRISSO^®）聯(lián)合療法的SACHI中國及SAVANNAH全球肺癌研究的結(jié)果于ASCO年會與ELCC大會公布，其數(shù)據(jù)亦分別支持了在中國和瑞士獲批。SAFFRON全球及SANOVO中國Ⅲ期研究已完成患者招募，預(yù)計(jì)于未來的12個(gè)月內(nèi)讀出數(shù)據(jù)。

和黃醫(yī)藥非執(zhí)行主席艾樂德博士（Dr Dan Eldar）表示："我們團(tuán)隊(duì)在創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域的科學(xué)專長，結(jié)合先進(jìn)的人工智能（AI）工具的助力，使和黃醫(yī)藥在全新治療機(jī)制的探索中處于領(lǐng)先地位。依托這一領(lǐng)先地位，我們持續(xù)積極探索新的技術(shù)、新的產(chǎn)品和新的靶點(diǎn)，來豐富我們的產(chǎn)品組合，并準(zhǔn)備好善用我們穩(wěn)健的財(cái)務(wù)儲備。

我們的商務(wù)開發(fā)團(tuán)隊(duì)已獲多家跨國制藥公司表達(dá)合作意向，希望探索通過合作推進(jìn)具有全球市場領(lǐng)導(dǎo)潛力的創(chuàng)新候選藥物的開發(fā)和上市。這些潛在的合作亦將進(jìn)一步驗(yàn)證我們創(chuàng)新平臺的科學(xué)價(jià)值與商業(yè)潛力，使和黃醫(yī)藥得以借助合作伙伴在全球開發(fā)和營銷方面的專長，以加速將創(chuàng)新藥物推向全球，以解決廣大未被滿足的醫(yī)療需求。FRUZAQLA® 已成功驗(yàn)證了這項(xiàng)戰(zhàn)略，我們也將該戰(zhàn)略延伸至我們的ATTC技術(shù)，期待在今年內(nèi)看到初步成果。

本公司正處在關(guān)鍵的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。我們對商業(yè)團(tuán)隊(duì)的定位進(jìn)行調(diào)整，以更好地應(yīng)對當(dāng)前環(huán)境的挑戰(zhàn)并促進(jìn)中國市場的銷售成長，在2025年第二季度就已展現(xiàn)顯著成效。對于后期管線項(xiàng)目，我們的Ⅲ期研究取得令人鼓舞的臨床結(jié)果并支持了新藥上市申請?zhí)峤唬覀冊谌〉弥髁鞅O(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)方面也積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。此外，我們的大分子技術(shù)平臺已從新藥發(fā)現(xiàn)階段順利過渡到臨床開發(fā)階段，目前已有兩個(gè)候選藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)。我們相信這是和黃醫(yī)藥的重要發(fā)展機(jī)遇，不僅能夠深化與全球行業(yè)頂尖企業(yè)的合作，更能進(jìn)一步加大研發(fā)投入，加速實(shí)現(xiàn)平臺廣闊的治療潛力。"

和黃醫(yī)藥代理首席執(zhí)行官兼首席財(cái)務(wù)官鄭澤鋒先生表示："2025年是具有挑戰(zhàn)的一年，我們積極調(diào)整商業(yè)運(yùn)營以靈活應(yīng)對變化。我們的銷售團(tuán)隊(duì)經(jīng)過精簡優(yōu)化，已做好充分準(zhǔn)備以支持核心藥物的增長，下半年的銷售表現(xiàn)已顯示出改善。這一切都是為了確保公司達(dá)到可持續(xù)的運(yùn)營，為未來做好準(zhǔn)備，商業(yè)產(chǎn)品帶來的強(qiáng)勁盈利將推動令人期待的研發(fā)管線發(fā)展。我們的下一波產(chǎn)品，如索樂匹尼布和凡瑞格拉替尼（fanregratinib），目前正處于監(jiān)管審評階段，有望在未來的數(shù)年中進(jìn)一步增強(qiáng)銷售和盈利可見度。我們擁有穩(wěn)健的財(cái)務(wù)狀況，現(xiàn)金余額達(dá)14億美元，有助于加速推進(jìn)ATTC技術(shù)平臺及其創(chuàng)新候選藥物的開發(fā)。2025年是和黃醫(yī)藥連續(xù)實(shí)現(xiàn)盈利的第三年，我們目標(biāo)依然是保持財(cái)務(wù)自給自足，持續(xù)發(fā)現(xiàn)并將更多創(chuàng)新產(chǎn)品推進(jìn)至臨床開發(fā)階段。"

和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官（目前休假中）兼首席科學(xué)官蘇慰國博士表示："我們正處于創(chuàng)新藥研發(fā)的全新時(shí)代，速度與質(zhì)量比以往任何時(shí)候都更為重要。和黃醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)始終積極迎接挑戰(zhàn)，過去一年亦不例外。后期臨床研發(fā)管線持續(xù)推進(jìn)，令人振奮，與此同時(shí)我們高效的藥物發(fā)現(xiàn)引擎亦保持高速運(yùn)轉(zhuǎn)。我們對ATTC平臺的潛力尤其充滿信心，該平臺由我們的科學(xué)家原創(chuàng)開發(fā)，旨在將小分子靶向療法的強(qiáng)大藥效與抗體的選擇性相結(jié)合。這一技術(shù)充分發(fā)揮了我們過去20多年來在開發(fā)新型、高效且具有更佳安全性的創(chuàng)新藥物方面所付出的努力，得以實(shí)現(xiàn)最佳的給藥劑量和用藥時(shí)長。在10月舉行的重要學(xué)術(shù)會議上，我們公布了首款A(yù)TTC候選藥物的臨床前數(shù)據(jù)，并于11月在中國和美國取得新藥臨床試驗(yàn)申請批準(zhǔn)，及于12月完成首例患者給藥。我們的團(tuán)隊(duì)擁有深厚的藥物研發(fā)知識，并擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)以推動優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)獲得監(jiān)管批準(zhǔn)。"

2025年全年業(yè)績及最新業(yè)務(wù)進(jìn)展

I.商業(yè)營運(yùn)
盡管在2025年上半年面臨監(jiān)管及商業(yè)化方面的不利因素，但2025年總市場銷售額（包括FRUZAQLA^®、愛優(yōu)特^®、蘇泰達(dá)^®及沃瑞沙^®等產(chǎn)品）仍實(shí)現(xiàn)了5%的增長，達(dá)5.247億美元。隨著重新調(diào)整商業(yè)團(tuán)隊(duì)的定位以支持持續(xù)增長的成效逐步顯現(xiàn)，我們在2025年下半年的表現(xiàn)呈現(xiàn)出明顯的轉(zhuǎn)折點(diǎn)，市場銷售額較2025年上半年增長24%。

2025年，由武田負(fù)責(zé)銷售的FRUZAQLA^®市場銷售額增長26%至3.662億美元，這得益于迄今在38個(gè)國家獲得批準(zhǔn)后實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勁增長，包括于2025年在超過15個(gè)國家獲批。近期增長主要得益于在歐洲、亞洲和美洲的持續(xù)上市推進(jìn)（2025年年底上市的國家包括葡萄牙、比利時(shí)、韓國和墨西哥），該產(chǎn)品滿足了結(jié)直腸癌對創(chuàng)新治療方案的迫切需求。后續(xù)的醫(yī)保覆蓋也在穩(wěn)步推進(jìn)，目前有近20個(gè)國家已將產(chǎn)品納入醫(yī)保范圍，促使產(chǎn)品獲得良好的市場接受度，其中近期取得的英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）推薦便是最新例證。該增長部分被美國聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)D部分（US Medicare Part D）變革對眾多處方藥物銷售的負(fù)面沖擊所抵銷。FRUZAQLA^®憑借其整體安全性、低服藥負(fù)擔(dān)及優(yōu)異療效數(shù)據(jù)脫穎而出。

腫瘤產(chǎn)品的綜合收入總額較2024年下降21%至2.144億美元，主要是由于在2024年確認(rèn)2,000萬美元來自武田的商業(yè)里程碑付款，以及受前述的不利因素導(dǎo)致愛優(yōu)特^®、蘇泰達(dá)^®及沃瑞沙^® 在中國市場的銷售額下滑。與市場銷售額的情況類似，在中國的腫瘤產(chǎn)品收入亦于2025年下半年達(dá)到類似轉(zhuǎn)折點(diǎn)，2025年下半年的銷售額較上半年增長23%。

其他腫瘤/免疫業(yè)務(wù)收入（包括首付款、監(jiān)管里程碑付款、研發(fā)服務(wù)及許可收入）為7,110萬美元。其他業(yè)務(wù)收入（主要來自處方藥分銷）保持平穩(wěn)為2.630億美元，從而實(shí)現(xiàn)綜合收入總額為5.485億美元。

* 就FRUZAQLA®、愛優(yōu)特®和沃瑞沙®，主要分別代表武田、禮來和阿斯利康提供的對第三方的總銷售額。
** 就FRUZAQLA®，代表武田支付給和黃醫(yī)藥的生產(chǎn)收入、特許權(quán)使用費(fèi)和商業(yè)里程碑付款；就愛優(yōu)特®，代表禮來向和黃醫(yī)藥支付的生產(chǎn)收入、推廣及營銷服務(wù)收入和特許權(quán)使用費(fèi)，以及由和黃醫(yī)藥開具發(fā)票的對其他第三方的銷售額；就沃瑞沙®，代表阿斯利康向和黃醫(yī)藥支付的生產(chǎn)收入和特許權(quán)使用費(fèi)，以及由和黃醫(yī)藥開具發(fā)票的對其他第三方的銷售額；就蘇泰達(dá)®及達(dá)唯珂®，代表和黃醫(yī)藥對第三方的產(chǎn)品銷售額。

II.2025年注冊審批進(jìn)展 

• 賽沃替尼的上市許可申請于2026年2月獲瑞士醫(yī)藥管理局（Swissmedic）批準(zhǔn)（臨時(shí)授權(quán)），聯(lián)合泰瑞沙^®用于二線治療伴有MET擴(kuò)增和/或過表達(dá)的EGFR突變非小細(xì)胞肺癌。
• 賽沃替尼的新適應(yīng)癥上市申請于12月獲國家藥監(jiān)局受理并納入優(yōu)先審評，用于三線治療伴有MET擴(kuò)增的胃癌。
• 賽沃替尼的新適應(yīng)癥上市申請于6月獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，聯(lián)合泰瑞沙^®用于二線治療伴有MET擴(kuò)增的EGFR突變非小細(xì)胞肺癌，觸發(fā)來自阿斯利康的1,100萬美元里程碑付款。
• 賽沃替尼的新適應(yīng)癥上市申請于1月獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于一線及二線（附條件批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為常規(guī)批準(zhǔn)）治療MET外顯子14跳變的非小細(xì)胞肺癌，并于2月通過"1+"機(jī)制在中國香港獲批。
• 凡瑞格拉替尼的新藥上市申請于12月獲國家藥監(jiān)局受理并納入優(yōu)先審評，用于二線治療肝內(nèi)膽管癌。
• 呋喹替尼的新適應(yīng)癥上市申請于6月獲國家藥監(jiān)局受理，聯(lián)合信迪利單抗用于二線治療腎細(xì)胞癌。
• 他澤司他（tazemetostat）的新藥上市申請于3月獲國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)，用于三線治療伴有EZH2突變的復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤。

Ⅲ.后期臨床項(xiàng)目進(jìn)展
賽沃替尼（中國商品名：沃瑞沙^®），一種高選擇性口服的MET抑制劑

• 聯(lián)合泰瑞沙^®用于二線治療伴有MET擴(kuò)增的EGFR突變非小細(xì)胞肺癌患者的SACHI中國Ⅲ期研究結(jié)果于2025年ASCO年會上公布后全文發(fā)表于《柳葉刀 (The Lancet)》，結(jié)果顯示意向性治療人群的中位PFS為8.2個(gè)月，而化療組則為4.5個(gè)月（HR 0.34，p<0.0001）；在既往曾接受三代EGFR TKI治療的亞組中，中位PFS為6.9個(gè)月，而化療組則為3.0個(gè)月（HR 0.32，p<0.0001）（NCT05015608）。
• 聯(lián)合泰瑞沙^®用于二線治療伴有MET擴(kuò)增或過表達(dá)的EGFR突變非小細(xì)胞肺癌患者的SAVANNAH全球Ⅱ期研究結(jié)果于2025年ELCC年會上公布，結(jié)果顯示ORR為56%，中位PFS為7.4個(gè)月及中位DoR為7.1個(gè)月 （NCT03778229）。
• 用于二線治療伴有MET擴(kuò)增或過表達(dá)的EGFR突變非小細(xì)胞肺癌患者的SAFFRON全球Ⅲ期研究完成患者招募（NCT05261399）；以及用于一線治療伴有MET過表達(dá)的EGFR突變非小細(xì)胞肺癌的SANOVO中國Ⅲ期研究完成患者招募（NCT05009836）。
• SAFFRON的頂線結(jié)果預(yù)計(jì)將于2026年下半年讀出，以支持于全球提交新藥上市申請。
• SANOVO的頂線結(jié)果預(yù)計(jì)將于2026年年底或2027年年初讀出。
• 用于三線治療胃癌的Ⅱ期研究的MET擴(kuò)增患者注冊隊(duì)列取得積極數(shù)據(jù)，支持中國新藥上市申請（NCT04923932）。

呋喹替尼（中國商品名：愛優(yōu)特^®，海外商品名：FRUZAQLA^®），一種高選擇性的VEGFR口服抑制劑

• 聯(lián)合達(dá)伯舒^®（TYVYT^®）用于二線治療腎細(xì)胞癌的FRUSICA-2 Ⅲ期注冊研究結(jié)果于2025年ESMO年會上公布，中位PFS為22.2個(gè)月，阿昔替尼/依維莫司組則為6.9個(gè)月（HR 0.373; p<0.0001），ORR為60.5%對比24.3%，中位DoR為23.7個(gè)月對比11.3個(gè)月（NCT05522231）。

索樂匹尼布（HMPL-523），一種研究性的高選擇性口服Syk抑制劑

• 2026年1月，用于治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血癥的ESLIM-02中國研究的Ⅲ期部分取得積極結(jié)果，達(dá)到24周內(nèi)的持續(xù)應(yīng)答率這一主要終點(diǎn)。計(jì)劃于2026年上半年向國家藥監(jiān)局提交新適應(yīng)癥上市申請（NCT05535933）。
• 以額外的穩(wěn)定性研究支持的ESLIM-01免疫性血小板減少癥新藥上市申請已于2026年2月重新提交，以符合國家藥監(jiān)局對更低的雜質(zhì)水平的要求。計(jì)劃于2026年下半年提交滾動數(shù)據(jù)。本公司有意尋求潛在合作以繼續(xù)海外開發(fā)。

索凡替尼（中國商品名：蘇泰達(dá) ^®)，一種VEGFR、FGFR及CSF-1R的口服小分子抑制劑

• 聯(lián)合卡瑞利珠單抗（camrelizumab）、白蛋白結(jié)合型紫杉醇（nab-paclitaxel）和吉西他濱（gemcitabine）用于一線治療轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌患者的中國Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗(yàn)的Ⅱ期部分的結(jié)果于ESMO亞洲大會上公布，中位PFS為7.2個(gè)月，單用白蛋白結(jié)合型紫杉醇及吉西他濱組則為5.5個(gè)月（HR 0.499; p=0.0407），ORR為67.7%對比41.9%。研究的Ⅲ期部分已于2025年12月啟動（NCT06361888）。

他澤司他（中國商品名：達(dá)唯珂^®），一種同類首創(chuàng)EZH2口服抑制劑 

• 聯(lián)合來那度胺（lenalidomide）和利妥昔單抗（rituximab）用于二線治療濾泡性淋巴瘤患者的 SYMPHONY?1全球Ⅲ期研究的中國部分繼續(xù)入組中（NCT04224493）。

凡瑞格拉替尼（fanregratinib，HMPL-453），一種新型、高選擇性及強(qiáng)效的FGFR 1、2和3抑制劑

• Ⅱ期注冊研究取得積極數(shù)據(jù)并支持新藥上市申請，用于治療伴有FGFR2融合/重排的肝內(nèi)膽管癌的新藥上市申請于2025年12月獲國家藥監(jiān)局受理并納入優(yōu)先審評（NCT04353375）。

IV.抗體偶聯(lián)藥物研發(fā)
和黃醫(yī)藥開發(fā)了全面的抗體靶向偶聯(lián)藥物（ATTC）平臺，提供新一代解決方案，通過將小分子抑制劑作為有效載荷與單克隆抗體偶聯(lián)，從而實(shí)現(xiàn)雙重作用機(jī)制，以滿足關(guān)鍵的醫(yī)療需求。每種獨(dú)特的有效載荷皆具有廣闊潛力，有望從該平臺衍生出一系列抗體偶聯(lián)候選藥物。

HMPL-A251，一種全球首創(chuàng)的PI3K/PIKK-HER2 ATTC，由高選擇性、強(qiáng)效的PI3K/PIKK抑制劑作為有效載荷和人源化抗HER2 IgG1抗體通過可裂解的連接子（linker）偶聯(lián)而成

• 首款基于PI3K/PIKK抑制劑有效載荷的ATTC候選藥物，旨在解決靶向該通路時(shí)所面臨的重大挑戰(zhàn)，包括限制給藥劑量的靶向毒性和導(dǎo)致通路重新激活的反饋回路。搭載PI3K/PIKK抑制劑有效載荷的ATTC，通過加強(qiáng)對直接靶向遞送至腫瘤細(xì)胞的能力，得以在最大限度提高治療獲益的同時(shí)盡可能降低全身性的藥物暴露。
• 2025年10月，臨床前數(shù)據(jù)于AACR-NCI-EORTC分子靶向和癌癥治療國際會議上公布，顯示出強(qiáng)效的抗腫瘤活性，并具有協(xié)同作用與旁觀者殺傷效應(yīng)，優(yōu)于抗體和有效載荷的聯(lián)合給藥方案。
• 2025年12月，全球Ⅰ/Ⅱa期臨床試驗(yàn)啟動，以評估HMPL-A251用于治療不可切除、伴有HER2表達(dá)的晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤成人患者，研究在美國和中國開展。

HMPL-A580，一種全球首創(chuàng)的PI3K/PIKK-EGFR ATTC，由PI3K/PIKK抑制劑作為有效載荷和人源化抗EGFR IgG1抗體通過可裂解的連接子偶聯(lián)而成

• 第二款基于PI3K/PIKK抑制劑有效載荷的ATTC候選藥物。EGFR是公認(rèn)的腫瘤形成和疾病進(jìn)展的關(guān)鍵驅(qū)動因子。PI3K/AKT/mTOR通路調(diào)控對EGFR介導(dǎo)的腫瘤發(fā)生或?qū)GFR靶向治療的耐藥至關(guān)重要。
• 臨床前數(shù)據(jù)顯示，PAM通路抑制與抗EGFR療法具有協(xié)同作用，可增強(qiáng)抗腫瘤活性，數(shù)據(jù)將于即將召開的學(xué)術(shù)會議上公布。
• 2026年3月，一項(xiàng)在EGFR實(shí)體瘤中開展的全球臨床試驗(yàn)已啟動，研究在美國和中國開展。

抗體偶聯(lián)藥物的更多臨床前進(jìn)展

• ATTC候選藥物HMPL-A830取得進(jìn)展，計(jì)劃于2026年提交全球新藥臨床試驗(yàn)申請并啟動臨床試驗(yàn)。

V.合作最新進(jìn)展
與ImageneBio合作的由和黃醫(yī)藥發(fā)現(xiàn)的候選藥物 IMG-007 取得進(jìn)一步進(jìn)展

• 和黃醫(yī)藥持有ImageneBio約3.8%的股權(quán)，該公司持有IMG-007的權(quán)益并正進(jìn)行開發(fā)。
• 已啟動ADAPTIVE Ⅱb期研究用于治療中重度特應(yīng)性皮炎：一項(xiàng)隨機(jī)、安慰劑對照的劑量探索研究，計(jì)劃入組約220名患者（NCT07037901）。美國/加拿大Ⅱa期研究的積極結(jié)果已于炎癥性皮膚病高峰論壇（ISDS）上公布，顯示藥物起效迅速且臨床活性持久，四周后仍維持療效，具有良好的安全性，未出現(xiàn)發(fā)熱或寒顫等不良反應(yīng)，且半衰期長（NCT05984784）。
• 用于治療重度斑禿的美國/加拿大Ⅱa期研究的積極結(jié)果已于ISDS上公布，顯示出明顯的毛發(fā)再生臨床信號，頭皮脫發(fā)持續(xù)減少且至第36周仍未見平臺期，頭皮的毛囊角蛋白部分恢復(fù)，并具有良好的安全性（NCT06060977）。

VI.其他業(yè)務(wù)

• 其他業(yè)務(wù)綜合收入主要來自我們在中國的處方藥分銷業(yè)務(wù)，收入保持穩(wěn)定，為2.630億美元。
• 和黃醫(yī)藥于2025年4月以6.085億美元現(xiàn)金出售于上海和黃藥業(yè)的45.0%股權(quán)，并保留5.0%的股權(quán)。于2025年，和黃醫(yī)藥應(yīng)占上海和黃藥業(yè)的權(quán)益收益因而減少至2,460萬美元。
• 和黃醫(yī)藥應(yīng)占其他業(yè)務(wù)的綜合凈收益減少至2,550萬美元（2024年：4,770萬美元），主要由于出售上海和黃藥業(yè)股權(quán)。

VII.可持續(xù)發(fā)展
《2025年可持續(xù)發(fā)展報(bào)告》將于2026年4月與《2025年年報(bào)》一并發(fā)布，展示我們在11個(gè)目標(biāo)與指標(biāo)上的成果。我們已與各業(yè)務(wù)單位一同展開新一輪目標(biāo)設(shè)定工作。在五大可持續(xù)發(fā)展支柱（創(chuàng)新、氣候行動、人力資源、醫(yī)療保健可及性、道德與透明度）的指引下，我們已初步確定了一系列重點(diǎn)行動清單。于2026年，我們將確定最終清單，包括制定一份詳細(xì)的達(dá)成及監(jiān)測路線圖。

于2024年及2025年，本公司進(jìn)行了一項(xiàng)全面的氣候風(fēng)險(xiǎn)財(cái)務(wù)影響評估，重點(diǎn)關(guān)注實(shí)體風(fēng)險(xiǎn)（特別是洪水風(fēng)險(xiǎn)及暑熱壓力）及轉(zhuǎn)型風(fēng)險(xiǎn)（如政策變化）。為應(yīng)對所識別的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇，我們制定了具針對性的緩解措施以應(yīng)對潛在損害與業(yè)務(wù)中斷的影響。我們結(jié)合轉(zhuǎn)型規(guī)劃與新目標(biāo)規(guī)劃，確保有效管理風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)把握評估中提到的機(jī)遇。

2025年內(nèi)，我們的可持續(xù)發(fā)展舉措獲得了顯著的認(rèn)可，不僅榮獲10項(xiàng)來自業(yè)界領(lǐng)先機(jī)構(gòu)的殊榮，更在主要ESG評級中持續(xù)保持優(yōu)異表現(xiàn)。值得一提的是，我們連續(xù)第三年獲《彭博商業(yè)周刊》評選為"ESG領(lǐng)先企業(yè)"，并獲發(fā)"領(lǐng)先環(huán)保項(xiàng)目"與"領(lǐng)先社區(qū)項(xiàng)目"兩項(xiàng)大獎。我們對可持續(xù)發(fā)展的承諾亦反映于MSCI與萬得（Wind）等評級機(jī)構(gòu)持續(xù)給予的A級評級，恒生可持續(xù)發(fā)展企業(yè)指數(shù)系列亦維持給予A-評級，ISS將我們的評級提升至B- 優(yōu)秀（排名前10%），Sustainalytics將我們的ESG風(fēng)險(xiǎn)評級得分進(jìn)一步降低至21.9（第10個(gè)百分位，風(fēng)險(xiǎn)得分越低越好）。此外，我們獲選為標(biāo)普全球《可持續(xù)發(fā)展年鑒（中國版）2025》優(yōu)秀行業(yè)表現(xiàn)者之一。我們的努力還得到了進(jìn)一步的認(rèn)可，在Extel亞洲管理團(tuán)隊(duì)調(diào)研中，根據(jù)逾5,400名投資組合經(jīng)理及分析師的反饋，我們于 "最佳ESG"排名第三。

財(cái)務(wù)摘要

截至2025年12月31日止年度收入為5.485億美元，而截至2024年12月31日止年度為6.302億美元。
腫瘤/免疫業(yè)務(wù)綜合收入為2.855億美元（2024年：3.634億美元），包括：

• FRUZAQLA^®收入為8,940萬美元（2024年：1.108億美元），主要受到在2024年確認(rèn)來自武田的2,000萬美元商業(yè)付款的影響。武田錄得的市場銷售額為3.662億美元（增長26%），得益于迄今在38個(gè)國家獲得批準(zhǔn)后實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勁增長，包括于2025年在超過15個(gè)國家獲批。
• 愛優(yōu)特^®收入為7,690萬美元（2024年：8,630萬美元），反映公司加強(qiáng)對商業(yè)營運(yùn)管治所采取的舉措，以適應(yīng)不斷變化的監(jiān)管環(huán)境，并恪守最高的合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。我們還優(yōu)化了銷售團(tuán)隊(duì)結(jié)構(gòu)，以構(gòu)建更高效的商業(yè)化組織并提高生產(chǎn)力。這些舉措對我們的表現(xiàn)僅造成暫時(shí)的壓力，2025年下半年收入較上半年增長29%。這一復(fù)蘇得益于以下因素，包括重新聚焦于頂級醫(yī)院和具有高潛力的省份，以保持我們在三線治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌領(lǐng)域的領(lǐng)先市場份額地位，及來自子宮內(nèi)膜癌適應(yīng)癥的貢獻(xiàn)，該適應(yīng)癥成功擴(kuò)大愛優(yōu)特^®適用患者群體。
• 蘇泰達(dá)^®收入為2,700萬美元（2024年：4,900萬美元），此數(shù)據(jù)反映國家醫(yī)保藥品目錄新納入的藥品所帶來的競爭。為此，我們調(diào)整了營銷策略，使蘇泰達(dá)^®得以保持其在神經(jīng)內(nèi)分泌瘤TKI市場的領(lǐng)先地位，2025年下半年銷售額趨于穩(wěn)定（2025年下半年較上半年增長13%）。
• 沃瑞沙^®收入為1,860萬美元（2024年：2,450萬美元），主要受到MET外顯子14跳變非小細(xì)胞肺癌治療領(lǐng)域激烈競爭的影響。然而，隨著阿斯利康持續(xù)推動將MET檢測作為晚期非小細(xì)胞肺癌的標(biāo)準(zhǔn)治療，2025年下半年銷售額趨于穩(wěn)定。
• 達(dá)唯珂^®收入為250萬美元（2024年：90萬美元），繼2025年3月獲批后，中國內(nèi)地的銷售額自2025年7月開始持續(xù)增長。
• 武田首付款、監(jiān)管里程碑及研發(fā)服務(wù)收入為5,160萬美元（2024年：6,700萬美元），由于FRUZAQLA^® 已全面上市，令研發(fā)與監(jiān)管支持服務(wù)的需求減少。
• 其他收入為1,950萬美元（2024年：2,490萬美元），包括來自合作伙伴的850萬美元（2024年：1,390萬美元）的費(fèi)用報(bào)銷，該金額隨臨床試驗(yàn)進(jìn)入后期開發(fā)階段而減少，以及SACHI適應(yīng)癥的新藥上市申請?jiān)谥袊@批后來自阿斯利康的1,100萬美元監(jiān)管里程碑付款。

其他業(yè)務(wù)綜合收入為2.630億美元（2024年：2.668億美元），屬持平。

截至2025年12月31日止年度凈開支為5.074億美元，而截至2024年12月31日止年度為5.925億美元，反映公司調(diào)整研發(fā)管線的優(yōu)先順序以及嚴(yán)格的成本管理。

• 收入成本為3.363億美元（2024年：3.489億美元），整體與腫瘤/免疫業(yè)務(wù)的收入下降一致。收入成本占腫瘤產(chǎn)品收入的百分比穩(wěn)定維持在39%（2024年：34%）。
• 研發(fā)開支為1.483億美元（2024年：2.121億美元）。由于我們完成候選藥物成本較高的后期臨床試驗(yàn)，這些研究已支持新藥申請及獲批。因此，中國及美國的研發(fā)開支分別減少3,620萬美元及2,760萬美元。盡管如此，我們?nèi)员３植⒅铝τ谠谒幬锇l(fā)現(xiàn)領(lǐng)域持續(xù)的投資，以實(shí)現(xiàn)可持續(xù)的創(chuàng)新，并計(jì)劃加快對早期階段ATTC項(xiàng)目全球臨床試驗(yàn)的投資。
• 銷售及行政開支為1.030億美元（2024年：1.129億美元）。該項(xiàng)減少主要是由于腫瘤產(chǎn)品的銷售及行政開支減少至3,380萬美元，相當(dāng)于腫瘤產(chǎn)品收入的15.8%（2024年：4,510萬美元或16.6%）。效率提升凸顯了成功優(yōu)化銷售團(tuán)隊(duì)結(jié)構(gòu)和支出控制措施實(shí)施的成效。
• 其他項(xiàng)目產(chǎn)生凈收益8,020萬美元（2024年：8,140萬美元），主要包括利息收入和支出、外匯、上海和黃藥業(yè)權(quán)益收益和稅務(wù)。

截至2025年12月31日止年度出售上海和黃藥業(yè)的除稅后收益為4.158億美元。

截至2025年12月31日止年度和黃醫(yī)藥應(yīng)占凈收益為4.569億美元，而截至2024年12月31日止年度則為3,770萬美元。

• 2025年每股普通股基本盈利為0.53美元/每份ADS基本盈利為2.66美元（2024年：每股普通股基本盈利為0.04美元/每份ADS基本盈利為0.22美元）。

于2025年12月31日，現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物和短期投資合計(jì)為13.673億美元，而于2024年12月31日為8.361億美元。

• 于2025年，不包括融資活動的調(diào)整后的集團(tuán)（非GAAP）凈現(xiàn)金流入為5.233億美元，主要由于出售部分上海和黃藥業(yè)所得款項(xiàng)總額6.085億美元，被支付相關(guān)的資本增值稅款5,950萬美元、支付1,000萬美元的監(jiān)管獲批里程碑款項(xiàng)，以及1,410萬美元的資本開支所抵銷（2024年：凈現(xiàn)金流出為1,950萬美元，主要由于1,790萬美元的資本開支）。
• 于2025年，融資活動所得現(xiàn)金凈額合計(jì)為780萬美元，主要由于銀?貸款凈提取630萬美元（2024年：凈現(xiàn)金流出為3,070萬美元，主要由于購買了3,610萬美元的股權(quán)獎勵）。

外匯影響：2025年期間，人民幣兌美元平均升值約0.4%，這影響了我們的綜合財(cái)務(wù)業(yè)績。

非GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)的使用和對賬 — 本公告中提及不包括融資活動的調(diào)整后集團(tuán)凈現(xiàn)金流及按照固定匯率計(jì)算報(bào)告的財(cái)務(wù)指標(biāo)均基于非GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)。請參閱"非GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)的使用和對賬"，以分別了解這些財(cái)務(wù)指標(biāo)的解釋，以及這些財(cái)務(wù)指標(biāo)與最具可比性的GAAP指標(biāo)對賬的進(jìn)一步資料。

財(cái)務(wù)報(bào)表 — 和黃醫(yī)藥將于今天向美國證券交易委員會提交20-F表格的年度報(bào)告。

財(cái)務(wù)指引

和黃醫(yī)藥提供2026年腫瘤/免疫業(yè)務(wù)綜合收入的全年指引在3.3億美元至4.5億美元之間。該指引反映了和黃醫(yī)藥中國商業(yè)營運(yùn)的持續(xù)增長勢頭、FRUZAQLA^®在全球范圍內(nèi)的持續(xù)商業(yè)擴(kuò)張，以及創(chuàng)新候選藥物新的合作機(jī)會。和黃醫(yī)藥將充分利用其強(qiáng)大的現(xiàn)金資源，加速ATTC項(xiàng)目的全球開發(fā)并探索投資機(jī)會。股東及投資者應(yīng)注意：

• 本公司不保證財(cái)務(wù)指引中包含的陳述將實(shí)現(xiàn)，或其中包含的財(cái)務(wù)業(yè)績將實(shí)現(xiàn)或可能實(shí)現(xiàn)；及
• 本公司過去曾修訂我們的財(cái)務(wù)指引，因此應(yīng)參考我們在本公告刊發(fā)日期后就任何財(cái)務(wù)指引更新的公告。

財(cái)務(wù)概要

關(guān)于和黃醫(yī)藥
和黃醫(yī)藥（納斯達(dá)克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）是一家處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)、全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。自成立以來，和黃醫(yī)藥致力于將自主發(fā)現(xiàn)的候選藥物帶向全球患者，首三個(gè)藥物現(xiàn)已在中國上市，其中首個(gè)藥物亦于美國、歐洲和日本等全球各地獲批。欲了解更多詳情，請?jiān)L問：www.hutch-med.com或關(guān)注我們的領(lǐng)英專頁。

簡稱使用
除文意另有所指外，否則本公告中所稱"集團(tuán)"、"公司"、"和黃醫(yī)藥"、"和黃醫(yī)藥集團(tuán)"、"我們"和"我們的"指和黃醫(yī)藥（中國）有限公司及其附屬公司，除非文中另有說明或指明。

過往業(yè)績和前瞻性陳述
本公告所載本集團(tuán)之表現(xiàn)和經(jīng)營業(yè)績屬歷史性質(zhì)，且過往表現(xiàn)并不保證本集團(tuán)之未來業(yè)績。本公告包含符合1995年《美國私人證券訴訟改革法案》"安全港"條款中定義的前瞻性陳述。該等前瞻性陳述可以用諸如"將會"、"期望"、"預(yù)期"、"未來"、"打算"、"計(jì)劃"、"相信"、"估計(jì)"、"籌備"、"可能"、"潛在"、"同類首創(chuàng)"、"同類最佳"、"旨在"、"目標(biāo)"、"指導(dǎo)"、"追求"或類似術(shù)語，或通過對潛在候選藥物、潛在候選藥物適應(yīng)癥的明示或暗示討論，或通過討論戰(zhàn)略、計(jì)劃、預(yù)期或意圖來識別。閣下請勿過分倚賴這些前瞻性陳述。該等前瞻性陳述反映了管理層根據(jù)目前的信念和期望而對未來事件的預(yù)期，并受到已知及未知風(fēng)險(xiǎn)與不確定性的影響。如若該等風(fēng)險(xiǎn)或不確定性中的一項(xiàng)或多項(xiàng)出現(xiàn)，或者基本假設(shè)被證明屬不正確，則實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性陳述中所載之結(jié)果有重大出入。和黃醫(yī)藥不能保證其任何候選藥物均將會在任何市場上獲準(zhǔn)銷售，亦不能保證已獲得的任何批準(zhǔn)在未來繼續(xù)有效，或者由和黃醫(yī)藥及/或其合作伙伴銷售或以其他方式將產(chǎn)品商業(yè)化（統(tǒng)稱"和黃醫(yī)藥產(chǎn)品"）將達(dá)到任何特定的收入或凈收益水平。尤其，管理層的預(yù)期可能會受到以下因素的影響：意料之外的監(jiān)管行動或延遲或一般性的政府監(jiān)管；研究與開發(fā)中固有的不確定性，包括無法滿足關(guān)鍵的關(guān)于受試者的注冊率、時(shí)機(jī)和可用性的研究假設(shè)，其要符合研究的納入及排除標(biāo)準(zhǔn)以及資金要求，臨床方案的變更、意外不利事件或安全性、質(zhì)量或生產(chǎn)方面的問題；候選藥物延遲或無法滿足硏究的主要或次要終點(diǎn)；候選藥物延遲或無法獲得不同司法管轄區(qū)的監(jiān)管批準(zhǔn)或和黃醫(yī)藥產(chǎn)品獲得監(jiān)管批準(zhǔn)后的使用情況，市場認(rèn)受性及商業(yè)成功；所發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及/或商業(yè)化競爭產(chǎn)品和候選藥物可能比和黃醫(yī)藥產(chǎn)品及候選藥物更有優(yōu)勢或更具成本效益；政府當(dāng)局和其他第三方的研究（無論由和黃醫(yī)藥或其他人士進(jìn)行及無論屬強(qiáng)制或自愿）或建議及指引對和黃醫(yī)藥產(chǎn)品及開發(fā)中的候選藥物的商業(yè)成功的影響；和黃醫(yī)藥制造及管理多種產(chǎn)品及候選藥物供應(yīng)鏈的能力（包括各種第三方服務(wù)）；和黃醫(yī)藥產(chǎn)品能否從第三方支付機(jī)構(gòu)獲得報(bào)銷及獲報(bào)銷的程度，包括私人支付機(jī)構(gòu)的醫(yī)療健康及保險(xiǎn)計(jì)劃以及政府保險(xiǎn)計(jì)劃；開發(fā)、生產(chǎn)及銷售和黃醫(yī)藥產(chǎn)品的成本；在需要時(shí)獲得額外資金的能力；為和黃醫(yī)藥產(chǎn)品和候選藥物獲得并維持知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)能力；和黃醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)其任何財(cái)務(wù)預(yù)測或指引的能力以及該等預(yù)測或指引所依據(jù)的假設(shè)的變化；成功出售非核心業(yè)務(wù)；遏制醫(yī)療成本的全球趨勢，包括持續(xù)的價(jià)格壓力；實(shí)際和潛在法律程序的不確定性，其中包括實(shí)際或潛在產(chǎn)品責(zé)任訴訟、有關(guān)銷售和行銷行為的訴訟和調(diào)查、知識產(chǎn)權(quán)糾紛以及一般性的政府調(diào)查；以及整體經(jīng)濟(jì)和行業(yè)狀況，包括許多國家持續(xù)疲弱的經(jīng)濟(jì)和金融環(huán)境影響的不確定性，未來全球匯率的不確定性，全球匯率、地緣政治關(guān)系、制裁和關(guān)稅的不確定性。有關(guān)前述各項(xiàng)和其他風(fēng)險(xiǎn)的進(jìn)一步討論，請參閱和黃醫(yī)藥向美國證券交易委員會、倫敦證券交易所和香港交易所提交的文件。和黃醫(yī)藥在本公告中提供之資料截至本公告日期，并且不承擔(dān)因新的資料、未來事件或其他原因而更新任何前瞻性陳述的義務(wù)。

此外，本公告包含和黃醫(yī)藥從行業(yè)出版物和第三方市場研究公司作出的報(bào)告中獲得的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和估計(jì)。盡管和黃醫(yī)藥認(rèn)為該等出版物、報(bào)告和調(diào)查研究是可靠的，但是和黃醫(yī)藥尚未獨(dú)立驗(yàn)證該等數(shù)據(jù)，不能保證該等數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性或完整性。請閣下注意不要過度考慮該等數(shù)據(jù)。該等數(shù)據(jù)涉及風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，并可能根據(jù)各種因素（包括前述因素）有所更改。

內(nèi)幕消息
本公告包含（歐盟）第596/2014號條例（該條例構(gòu)成《2018年歐洲聯(lián)盟（退出）法》定義的歐盟保留法律的一部分）第7條規(guī)定的內(nèi)幕消息。

醫(yī)療信息
本公告所提到的產(chǎn)品可能并未在所有國家上市，或可能以不同的商標(biāo)進(jìn)行銷售，或用于不同的病癥，或采用不同的劑量，或擁有不同的效力。本文中所包含的任何信息都不應(yīng)被視為是任何處方藥的申請、推廣或廣告，包括那些正在研發(fā)的藥物。

詞匯表