清潔與清潔驗證的國際專家Destin Le Blanc將親身到訪印度

印度孟買2013年11月11日電 /美通社/ -- 在美國食品及藥物管理局 (USFDA) 近期發布有關《Process Validation》（制藥工藝驗證）的指南之后，世界制藥原料展 (CPhI) 清潔驗證 (Cleaning Validation) 研討會將于11月19日至20日舉行，這將成為印度首次全面關注以此為主題的技術研討會。

Destin Le Blanc 也是 PDA Training and Research Institute 教員，經常對美國食品及藥物管理局人員進行有關清潔驗證的培訓，并在特種化學品和醫療技術方面擁有逾25年的技術服務與產品開發經驗。

（圖片：http://photos.prnewswire.com/prnh/20131111/652815 ）

在合適的間隙保養或清潔設備，或者沒有最終清洗驗證的指標似乎是表明的小問題，但卻容易導致嚴重的清潔驗證違規。您了解通過該流程各步驟來避免這些災難發生的較佳策略嗎？

Destin 將在孟買就清潔驗證領域當前正在成型的規則與擬定指南進行探討，還將開展有關如下內容的技術研討會：

• 應對多產品工廠在制定限制、決定驗證戰略并保持驗證狀態方面所面臨的挑戰
• 計算滿足所有必需的監管需求的殘留限制  
• 基于風險的解決方案
• 目視檢測與取樣

在其有關“Cleaning Validation: Practical Compliance Solutions for Pharmaceutical Manufacturing”（清潔驗證：藥品生產的實際合規解決方案）的書籍第三版中，Destin 鼓勵制藥生產商和上層管理應對清潔驗證領域基于科學與風險的解決方案的挑戰。該書籍第三版對 Destin 前兩版同樣的主題加以完善，對其最初2009年1月至2012年12月每月發布的《Cleaning Memos》（清洗備忘錄）進行了修正與更新。

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