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上海2026年4月10日 /美通社/ -- 上海愛科百發生物醫藥技術股份有限公司(以下簡稱"愛科百發")今日宣布,公司自主研發的首款抗流感長效藥物-Fc偶聯物新藥(ADFC,Antiviral Drug-Fc Conjugate)AK0406注射液獲得澳大利亞人類研究倫理委員會(HREC)的批準, 開展I期臨床試驗,并成功完成首個隊列健康成人受試者的入組給藥。
AK0406是愛科百發自主研發的一款長效ADFC藥物,屬于新型抗病毒創新藥。該產品通過將抗病毒藥物和抗體Fc偶聯,實現對流感病毒的高效持久抑制。臨床前研究數據顯示,AK0406具有廣譜、高活性和長效的抗病毒特性,相比第一代ADFC藥物在結構設計,抗病毒活性, 藥代動力學和生產等多方面得到了全面的優化。
本次在澳大利亞開展的I期臨床試驗,采用單中心、隨機、雙盲、安慰劑對照設計,旨在全面評估AK0406在健康成人受試者中的安全性、耐受性及藥代動力學特征。首個隊列受試者的成功入組給藥,標志著AK0406項目正式邁入臨床開發階段,是愛科百發在抗病毒領域創新藥研發中的一個重要里程碑。
流感作為全球重大公共衛生挑戰之一,每年造成大量感染病例及健康威脅,現有預防手段如疫苗存在保護作用有限,亞型覆蓋不全,而治療藥物對重癥流感患者效果不佳等痛點,仍存在巨大的未被滿足的預防和治療需求。AK0406作為一款長效、廣譜的抗病毒ADFC藥物,其獨特的藥物設計有望突破現有療法的局限,為應對季節性流感及潛在大流行風險提供更優的預防與治療選擇。愛科百發將持續高效推進AK0406的臨床開發,為全球流感防控提供全新解決方案。