• 全新商業(yè)模式標(biāo)志著公司向全球生物科技平臺的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，聚焦業(yè)務(wù)拓展與轉(zhuǎn)化臨床開發(fā)，致力于加速創(chuàng)新藥物惠及全球患者。
• 公司擬在香港進行首次公開募股（IPO），通過在美國納斯達克（NASDAQ）和香港聯(lián)交所（HKEX）雙重上市，擴大對全球資本和創(chuàng)新資源的鏈接。
• 公司名稱變更將于2025年10月24日召開的臨時股東大會（EGM）批準后生效，更名為"新橋生物"。
• 公司宣布擬收購新型雙特異性生物分子VIS-101（又稱 AM712 和 ASKG712），該藥物靶向VEGF-A/ANG2，有望在治療濕性老年性黃斑變性（wet AMD）及糖尿病黃斑水腫（DME）方面較現(xiàn)有療法展現(xiàn)更有效且持久的療效。此次收購將通過設(shè)立新子公司Visara, Inc.完成，Visara是一家臨床階段生物制藥公司，專注于開發(fā)針對嚴重眼疾的眼科療法。
• 公司任命雷鳴（Kyler Lei）先生為首席財務(wù)官（CFO），他在香港及全球資本市場擁有豐富的經(jīng)驗。

馬里蘭州羅克維爾2025年10月17日 /美通社/ -- I-Mab（納斯達克股票代碼：IMAB，下稱"公司"）16日宣布戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型為全球生物科技平臺公司，聚焦于構(gòu)建全球化能力，以加速創(chuàng)新藥物的可及性并實現(xiàn)多維度的戰(zhàn)略增長。同時，公司宣布擬在香港進行首次公開募股（IPO），實現(xiàn)在美國納斯達克和香港聯(lián)交所雙重上市。轉(zhuǎn)型后，公司擬更名為"新橋生物（NovaBridge Biosciences）"。

公司還宣布擬收購VIS-101，這是一款新型雙特異性生物分子，靶向VEGF-A和ANG2。相較于現(xiàn)有標(biāo)準療法，該藥物具有更強的分子活性，有望為濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wet AMD）和糖尿病性黃斑水腫（DME）患者提供更持久的療效。此次收購將通過新成立的子公司Visara完成。Visara是一家臨床階段生物制藥公司，專注于開發(fā)針對嚴重眼科疾病的療法。該收購預(yù)計將于本月完成。

此外，公司將繼續(xù)推進既有的givastomig（Claudin 18.2×4-1BB雙抗）項目的投資計劃，作為新戰(zhàn)略的重要組成部分。

雷鳴先生正式出任公司首席財務(wù)官，主要負責(zé)公司的整體財務(wù)戰(zhàn)略與管理、金融與資本市場、企業(yè)發(fā)展與運營等， 他在香港和全球資本市場領(lǐng)域擁有豐富的專業(yè)經(jīng)驗。

公司認為，亞太地區(qū)涌現(xiàn)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新蘊藏著巨大的增長潛力。數(shù)據(jù)顯示，亞太地區(qū)貢獻了全球30%以上的在研生物醫(yī)藥產(chǎn)品，并通過與領(lǐng)先的跨國制藥企業(yè)合作達成了超過800億美元的交易總額。此外，亞太地區(qū)的生物醫(yī)藥生態(tài)系統(tǒng)日益成熟高效，臨床試驗成本顯著低于全球中值、患者入組速度更快，同時仍保持高質(zhì)量標(biāo)準^[1]。

I-Mab執(zhí)行董事長傅唯先生表示： "我們正邁入全球生物科技經(jīng)濟的高速增長新階段，這得益于中國及亞洲日益增強的創(chuàng)新能力，國際資本正重新聚焦高成長市場。憑借新商業(yè)模式，我們有能力為患者與投資者創(chuàng)造更大價值。依托董事會的戰(zhàn)略遠見、康橋資本的支持，以及雙重上市布局，I-Mab將攜手全球領(lǐng)先創(chuàng)新者，甄選并加速高潛力資產(chǎn)的開發(fā)。美港兩地雙重上市是公司全球化戰(zhàn)略的關(guān)鍵一步，這將幫助我們拓寬投資者范圍、提升交易流動性和資本鏈接能力，并強化在亞洲市場的影響力。"

I-Mab首席執(zhí)行官傅希涌博士表示："2025年對I-Mab而言，是實現(xiàn)重大進展的一年。我們公布的givastomig 1b期研究數(shù)據(jù)表現(xiàn)亮眼，使其有望成為胃癌治療領(lǐng)域的同類最佳 Claudin 18.2 靶向療法，并計劃于2026年第一季度啟動全球II期隨機對照研究。此外，公司最近成功獲得額外資金支持，并吸引了多位經(jīng)驗豐富的生物科技高管加入董事會和科學(xué)顧問委員會。憑借堅實的研發(fā)基礎(chǔ)與今年的良好勢頭，我們對新戰(zhàn)略充滿信心。新的全球平臺將使我們持續(xù)兌現(xiàn)‘在全球范圍內(nèi)架起創(chuàng)新與可及的橋梁，讓變革性藥物惠及患者'的使命。"

新橋生物的商業(yè)模式與產(chǎn)品管線布局

公司將與全球領(lǐng)先創(chuàng)新者合作，甄選并加速高潛力藥物資產(chǎn)。該模式融合嚴謹?shù)馁Y產(chǎn)甄選、定制化的轉(zhuǎn)化策略及高效臨床執(zhí)行，并依托康橋資本深厚資源與全球能力，在多治療領(lǐng)域推進最具潛力的創(chuàng)新藥。

公司將采用"中心-輻射（hub-and-spoke）"模式，通過設(shè)立專注特定治療領(lǐng)域或資產(chǎn)的衛(wèi)星子公司，保持高效靈活的運營結(jié)構(gòu)，從而實現(xiàn)風(fēng)險可控與價值最大化。

管線概覽

• Givastomig是一款潛在同類最佳地位的Claudin 18.2×4-1BB雙特異性抗體，目前正在開展1b期臨床試驗，旨在用于治療胃癌及其他Claudin 18.2陽性的胃腸道惡性腫瘤。計劃啟動一項全球隨機的II期研究，目標(biāo)于2026年第一季度招募首位患者。Givastomig正通過與ABL Bio的全球合作進行聯(lián)合開發(fā)，其中I-Mab作為牽頭方，與ABL Bio平分全球權(quán)益（大中華區(qū)和韓國除外）。
• Ragistomig是一款抗PD-L1×4-1BB的雙特異性抗體。基于一期臨床數(shù)據(jù)，目前開展的1b期研究旨在擴大治療窗口，預(yù)計將在2026年下半年產(chǎn)生結(jié)果。該項目正與ABL Bio聯(lián)合開發(fā)。
• Uliledlimab（抗CD73單抗）在腫瘤微環(huán)境中，CD73是腺苷介導(dǎo)免疫抑制的限速酶。目前正在開展的隨機II期臨床試驗中，將uliledlimab聯(lián)合特瑞普利單抗（toripalimab）的方案與帕博利珠單抗（Pembrolizumab）單藥或特瑞普利單抗單藥進行對比，其無進展生存期（PFS）數(shù)據(jù)預(yù)計將在2026年下半年公布。I-Mab擁有uliledlimab在大中華區(qū)以外的全球權(quán)益。

擬收購VIS-101

VIS-101由I-Mab新商業(yè)模式下成立的子公司Visara收購，是一款靶向VEGF-A和ANG2的雙特異性生物分子，目前處于II期開發(fā)階段。

• VIS-101是一款新型雙特異性生物分子，靶向VEGF-A和ANG2，且分子活性更強，相較于現(xiàn)有標(biāo)準療法，有望為濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wet AMD）、糖尿病性黃斑水腫（DME）和視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO）患者提供更持久的療效。VIS-101已在美國和中國完成了初步的安全性和劑量遞增研究，目前在中國完成一項隨機劑量范圍的II期研究。VIS-101預(yù)計將于2026年具備開展III期試驗的條件。
• 此次收購將通過新成立的子公司Visara完成的。Visara是一家臨床階段生物制藥公司，專注于開發(fā)同類最佳的眼科療法，其將依托I-Mab約3700萬美元的注資以及戰(zhàn)略合作伙伴藹睦醫(yī)療（AffaMed Therapeutics）的部分權(quán)益轉(zhuǎn)讓而成立，此交易預(yù)計將于本月完成。同時，公司已與云頂新耀（HKEX 1952.HK）簽署意向書，擬就 VIS-101 在大中華區(qū)的許可合作及全球臨床開發(fā)展開合作。交易完成后，I-Mab將成為 Visara 的控股股東，并擁有VIS-101的全球權(quán)益。
• Visara由其聯(lián)合創(chuàng)始人兼執(zhí)行董事長Emmett J. Cunningham, Jr.博士領(lǐng)導(dǎo)。Cunningham博士在過去25年中一直是一位醫(yī)生、創(chuàng)新者、企業(yè)家和投資人，曾任黑石集團高級董事總經(jīng)理以及Clarus Ventures董事總經(jīng)理。Cunningham博士也是國際公認的感染性和炎癥性眼病專家，合作發(fā)表了逾450篇學(xué)術(shù)論文。

Cunningham博士表示："VIS-101有望成為該類別第二款上市的藥物，并具備同類最佳的潛力，這源于其在生物工程上的優(yōu)異設(shè)計，使其具備更強的靶點中和能力。Visara將充分利用北美和亞洲專業(yè)團隊的速度、質(zhì)量和獨特優(yōu)勢，加速推進全球臨床開發(fā)和監(jiān)管審批。"

組織架構(gòu)概覽

公司將依托執(zhí)行董事長傅唯先生領(lǐng)銜的董事會，并擴充科學(xué)顧問委員會、新設(shè)研發(fā)委員會。執(zhí)行管理團隊包括首席執(zhí)行官傅希涌博士、首席醫(yī)學(xué)官Phillip Dennis醫(yī)學(xué)博士、首席財務(wù)官雷鳴先生，以及臨床開發(fā)高級副總裁徐聰醫(yī)學(xué)博士。

雷鳴先生于2025年10月16日起正式擔(dān)任I-Mab首席財務(wù)官。雷鳴在全球資本市場和投資者關(guān)系領(lǐng)域擁有豐富經(jīng)驗，深耕醫(yī)療健康、股票研究、企業(yè)傳播、公司財務(wù)和戰(zhàn)略等領(lǐng)域。雷鳴將主要負責(zé)公司的整體財務(wù)戰(zhàn)略與管理、公司金融與資本市場、企業(yè)發(fā)展與運營。在加入I-Mab之前，雷鳴曾任香港上市公司中國生物制藥有限公司（HKEX: 1177）的副總經(jīng)理兼資本市場負責(zé)人。

傅希涌博士表示："我很高興能與雷鳴先生攜手開啟新的篇章，并借助他在全球資本市場和財務(wù)戰(zhàn)略方面的專業(yè)能力，確保我們新的商業(yè)模式取得圓滿成功。我謹代表公司向Joseph Skelton對I-Mab的成功所作出的巨大貢獻表示由衷的感謝。我們祝愿他未來一切順利。"

業(yè)務(wù)更新線上投資人會議

公司將于2025年10月17日（星期五）通過線上會議直播，介紹其新的商業(yè)模式、戰(zhàn)略重點以未來關(guān)鍵里程碑。

中文會議直播及電話會議詳情：

• 日期：2025年10月17日（星期五）
• 時間：香港時間下午5:00 / 美國東部時間上午5:00
• 會議直播：請訪問https://clsa.zoom.com/meeting/register/HP-gQnO6TNClnPMT3YgTWA，并備注雷鳴（Kyler Lei）為CLSA聯(lián)系人

本次會議的回放將在公司官網(wǎng)的"Events"（活動）頁面提供，并將保留90天。

1.    數(shù)據(jù)來源：麥肯錫公司2025年內(nèi)部研究報告

關(guān)于I-Mab

I-Mab（納斯達克股票代碼：IMAB）是一家全球生物科技平臺公司，致力于加速創(chuàng)新藥物的可及性。我們將專業(yè)的業(yè)務(wù)拓展能力與敏捷的轉(zhuǎn)化臨床開發(fā)相結(jié)合，以發(fā)現(xiàn)、加速并推進突破性資產(chǎn)。通過銜接科學(xué)、戰(zhàn)略和執(zhí)行，I-Mab使變革性療法能夠從發(fā)現(xiàn)階段快速推進至有需求的患者。隨著此次商業(yè)模式的轉(zhuǎn)變，公司宣布擬于2025年10月16日將名稱變更為NovaBridge Biosciences，該事項尚待2025年10月24日召開的臨時股東大會（EGM）批準。

公司的差異化管線主要由givastomig和VIS-101領(lǐng)銜。其中，givastomig是一款潛在同類最佳的雙特異性抗體（Claudin 18.2×4-1BB）；VIS-101是一款同類第二且有望成為同類最佳的雙功能生物制劑，靶向VEGF-A和ANG2。

Givastomig通過4-1BB信號通路，在表達Claudin 18.2的腫瘤微環(huán)境中條件性激活T細胞。Givastomig正開發(fā)用于治療Claudin 18.2陽性的胃癌及其他胃腸道惡性腫瘤。I-Mab還與合作伙伴ABL Bio合作開發(fā)ragistomig，這是一款雙特異性抗體，在實體瘤中將PD-L1作為腫瘤結(jié)合靶點、4-1BB作為條件性T細胞激活劑。此外，I-Mab擁有uliledlimab在中國以外地區(qū)的全球權(quán)益。Uliledlimab是一款抗CD73抗體，靶向腫瘤中由腺苷介導(dǎo)的免疫抑制。

VIS-101靶向VEGF-A和ANG2，可為濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wet AMD）和糖尿病性黃斑水腫（DME）患者提供更強有力且持久的療效。VIS-101目前正在針對濕性AMD開展一項大型、隨機、劑量范圍的2期研究。交易完成后，I-Mab將成為 Visara 的控股股東，并擁有VIS-101的全球權(quán)益。

欲了解更多信息，請訪問：https://www.i-mabbiopharma.com，并關(guān)注我們的LinkedIn（https://www.linkedin.com/company/i-mab/posts/?feedView=all）頁面。

關(guān)于美國納斯達克和香港聯(lián)交所雙重上市

關(guān)于I-Mab擬赴香港IPO并在香港聯(lián)交所（HKEX）上市的更多信息將于日后公布。

擬議發(fā)行的時間、規(guī)模、結(jié)構(gòu)和具體條款尚未確定，仍取決于市場狀況以及包括香港聯(lián)交所（及其上市委員會）在內(nèi)的相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)的審批。對于擬議的香港上市是否會完成、何時完成或?qū)⒃诤畏N條款下完成，無法提供任何保證。

在獲得監(jiān)管機構(gòu)和公司必要批準的前提下，公司目前預(yù)計將維持其在納斯達克的美國存托股（ADS）上市地位，并尋求在美國和香港實現(xiàn)雙重上市。最終決定將根據(jù)市場狀況和監(jiān)管反饋作出。

本公告僅為信息披露之用，且不構(gòu)成對公司任何證券的認購、購買或收購要約或邀請。公司股東及潛在投資者在涉及公司證券的交易時，應(yīng)謹慎評估相關(guān)風(fēng)險。

前瞻性聲明

本公告包含前瞻性聲明。這些聲明依據(jù)1995年美國《私人證券訴訟改革法案》的"安全港"條款作出。可以通過術(shù)語例如"將"、"預(yù)計"、"相信"、"旨在"、"預(yù)期"、"未來"、"打算"、"計劃"、"潛在"、"估計"、"有信心"等以及類似表述（或其反義表述）來識別這些前瞻性聲明。I-Mab也可能在其提交給美國證券交易委員會（SEC）的定期報告、向股東發(fā)布的年度報告、新聞稿及其他書面材料中，以及公司高管、董事或員工向第三方所作的口頭陳述中作出書面或口頭的前瞻性聲明。凡不屬于歷史事實的陳述（包括關(guān)于I-Mab和NovaBridge的信念和預(yù)期的陳述）均為前瞻性聲明。

本新聞稿中的前瞻性聲明包括但不限于以下內(nèi)容：新的公司戰(zhàn)略可能帶來的潛在益處；尋求在香港進行IPO的意向；在納斯達克全球市場和香港聯(lián)交所實現(xiàn)雙重上市的可能性；新任管理層任命；擬收購VIS-101以及對Visara的注資；預(yù)計即將獲批的臨時股東大會決議；givastomig、VIS-101及公司其他候選藥物的戰(zhàn)略、臨床開發(fā)、計劃、結(jié)果、安全性和有效性；預(yù)期的臨床里程碑和結(jié)果及相關(guān)時間；公司的預(yù)期資金可維持運營的周期。

前瞻性聲明涉及的風(fēng)險和不確定性可能導(dǎo)致實際結(jié)果與這些前瞻性聲明中包含的結(jié)果存在重大差異，包括但不限于以下因素：I-Mab和NovaBridge證明其候選藥物安全性和有效性的能力；候選藥物的臨床結(jié)果（可能支持也可能不支持進一步開發(fā)或新藥申請/生物制品許可申請（NDA/BLA）的批準）；相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)（包括美國證券交易委員會以及香港聯(lián)合交易所上市委員會）就I-Mab和NovaBridge候選藥物監(jiān)管審批所作決定的內(nèi)容和時間；I-Mab和NovaBridge在候選藥物獲批后的商業(yè)成功能力；I-Mab和NovaBridge獲得并維護其技術(shù)和藥物知識產(chǎn)權(quán)保護的能力；I-Mab和NovaBridge對第三方開展藥物開發(fā)、生產(chǎn)制造及其他服務(wù)的依賴；I-Mab和NovaBridge有限的運營歷史，以及I-Mab和NovaBridge獲得額外運營資金并完成其候選藥物開發(fā)和商業(yè)化的能力；以及I-Mab已于2025年4月3日向美國SEC提交的20-F年度報告中"風(fēng)險因素"部分更全面討論的風(fēng)險，以及I-Mab和NovaBridge隨后向SEC提交的文件中討論的潛在風(fēng)險、不確定性和其他重要因素。

所有前瞻性聲明均基于I-Mab和NovaBridge當(dāng)前可獲得的信息。除法律要求外，I-Mab和NovaBridge不承擔(dān)因獲得新信息、未來事件或其他原因而公開更新或修訂任何前瞻性聲明的義務(wù)。

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