中國(guó)蘇州和美國(guó)馬里蘭州羅克維爾市2021年1月13日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)——亞盛醫(yī)藥（6855.HK）宣布，公司與上海鎂信健康科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱鎂信健康）已于日前達(dá)成戰(zhàn)略合作，并在上海舉辦簽約儀式。根據(jù)合作協(xié)議，雙方將基于各自在醫(yī)藥創(chuàng)新、商業(yè)化、創(chuàng)新支付等方面的優(yōu)勢(shì)開展深度合作和探索創(chuàng)新，致力打造更完善的醫(yī)療服務(wù)體驗(yàn)，打通患者獲得創(chuàng)新藥物的最后一公里，從而惠及更多患者。

亞盛醫(yī)藥董事長(zhǎng)、CEO楊大俊博士，鎂信健康創(chuàng)始人兼CEO張小棟出席了戰(zhàn)略合作簽約儀式。亞盛醫(yī)藥首席商務(wù)運(yùn)營(yíng)官祝剛、鎂信健康創(chuàng)新支付及患者服務(wù)事業(yè)部總經(jīng)理馮昊分別代表雙方簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議。

近年來，隨著國(guó)家加速藥品審評(píng)審批、醫(yī)保談判、先行先試等鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新政策的相繼推行，我國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)環(huán)境明顯改善，創(chuàng)新藥商業(yè)化進(jìn)程也在加速。2021年11月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)亞盛醫(yī)藥全資子公司廣州順健生物醫(yī)藥科技有限公司的原創(chuàng)1類新藥奧雷巴替尼片（商品名：耐立克^®）上市，用于治療任何酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥，并采用經(jīng)充分驗(yàn)證的檢測(cè)方法診斷為伴有T315I突變的慢性髓細(xì)胞白血病（CML）慢性期（CP）或加速期（AP）的成年患者。耐立克^®是中國(guó)首個(gè)且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)臨床空白，并在全球?qū)用嬗袧撛谕愖罴眩˙est-in-class）優(yōu)勢(shì)。該重磅藥物是此次戰(zhàn)略合作的重點(diǎn)。

亞盛醫(yī)藥董事長(zhǎng)、CEO楊大俊博士表示，“耐立克^®是能夠解決無藥可醫(yī)、滿足臨床急需的創(chuàng)新藥品，提升其可及性和可負(fù)擔(dān)性至關(guān)重要。而鎂信健康專注于建立藥品支付領(lǐng)域的多層次保障體系，致力通過金融創(chuàng)新方案助力患者解決醫(yī)療支付問題，能夠?yàn)槟土⒖?sup>®的可及提供更加靈活和多元的支持，惠及更多患者。因此，我非常高興亞盛醫(yī)藥能和鎂信健康達(dá)成這一戰(zhàn)略合作。

作為一家致力‘解決中國(guó)乃至全球患者尚未滿足的臨床需求’的創(chuàng)新藥企，亞盛醫(yī)藥研發(fā)的都是具有‘first-in-class’、‘best-in-class’潛力的新藥。我們非常期待和鎂信健康后續(xù)的深入合作，這將實(shí)現(xiàn)中國(guó)創(chuàng)新企業(yè)在藥物研發(fā)和創(chuàng)新支付上的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合及優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，從而全面提升創(chuàng)新藥品的可及性，讓更多中國(guó)原創(chuàng)、全球領(lǐng)先的創(chuàng)新藥盡快造福中國(guó)患者。”

鎂信健康創(chuàng)始人兼CEO張小棟先生在致辭中指出，“近年來，我國(guó)在腫瘤及白血病靶向治療不斷探索，已經(jīng)取得了顯著成績(jī)，多款創(chuàng)新藥物獲批上市，然而其相對(duì)比較高昂的費(fèi)用也讓很多普通家庭心有余而力不足。為減輕患者治療負(fù)擔(dān)，鎂信健康從創(chuàng)新醫(yī)療支付出發(fā)，致力于構(gòu)建藥品支付領(lǐng)域多層次保障體系，充分發(fā)揮科技創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)，從而提升創(chuàng)新藥物可及。而亞盛醫(yī)藥是一家始終瞄準(zhǔn)‘無藥可醫(yī)、尚未滿足’臨床需求的中國(guó)創(chuàng)新藥企。我相信雙方這一合作能讓更多急需用藥的中國(guó)患者用得上、用得起像耐立克^®這樣的創(chuàng)新藥物。”

亞盛醫(yī)藥與鎂信健康本次戰(zhàn)略合作，標(biāo)志著雙方正式建立全面戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。未來，雙方將積極探索高質(zhì)量的先進(jìn)醫(yī)療服務(wù)、多元化的創(chuàng)新支付手段，使更多的患者能夠受益于高價(jià)值的創(chuàng)新藥，共同助力構(gòu)建“多層次醫(yī)療保障體系”，為早日達(dá)成“健康中國(guó)2030”目標(biāo)貢獻(xiàn)力量。

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關(guān)于慢性髓細(xì)胞白血病

慢性髓細(xì)胞白血病（Chronic Myeloid Leukemia, CML），是骨髓造血干細(xì)胞克隆性增殖形成的惡性腫瘤，也被稱為慢性粒細(xì)胞白血病，或者慢性髓細(xì)胞白血病，是慢性白血病中最常見的一種類型，占成人白血病的15%^[1][2]。中國(guó)CML患者發(fā)病較西方更為年輕化，流行病學(xué)調(diào)查顯示，中國(guó)慢粒的中位發(fā)病年齡為45~50歲，西方國(guó)家慢粒的中位發(fā)病年齡為67歲^[3]。

隨著靶向BCR-ABL的TKI藥物上市，針對(duì)CML的治療方式得以革新，但獲得性耐藥一直是CML治療的主要挑戰(zhàn)。BCR-ABL激酶區(qū)突變是獲得性耐藥的重要機(jī)制之一，其中T315I突變是常見的耐藥突變類型之一，在耐藥CML中的發(fā)生率高達(dá)25%左右。伴有T315I突變的CML患者對(duì)目前所有一代、二代BCR-ABL抑制劑均耐藥，在過去一直是CML患者群體長(zhǎng)期生存的阻礙。

關(guān)于耐立克^®

耐立克^®是亞盛醫(yī)藥原創(chuàng)1類新藥，為口服第三代BCR-ABL抑制劑，是中國(guó)首個(gè)且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL靶向耐藥CML治療藥物，對(duì)BCR-ABL以及包括T315I突變?cè)趦?nèi)的多種BCR-ABL突變體有突出效果，獲國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)支持。

2020年10月，耐立克^®被NMPA新藥審評(píng)中心（CDE）納入優(yōu)先審評(píng)，用于治療TKI耐藥后并伴有T315I突變的CML慢性期或加速期的成年患者；2021年3月，該品種被CDE納入突破性治療品種。而在海外，該品種于2019年7月獲FDA臨床試驗(yàn)許可，直接進(jìn)入Ib期臨床研究；2020年5月接連獲得美國(guó)FDA授予的孤兒藥資格認(rèn)定和審評(píng)快速通道資格；2021年11月獲歐盟孤兒藥資格認(rèn)定；此外，該品種的臨床試驗(yàn)進(jìn)展自2018年開始，連續(xù)四年入選美國(guó)血液學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)口頭報(bào)告，并榮獲2019 ASH年會(huì)“最佳研究”的提名。

2021年7月，亞盛醫(yī)藥與信達(dá)生物制藥集團(tuán)（1801.HK）達(dá)成在中國(guó)市場(chǎng)就耐立克^®共同開發(fā)和共同商業(yè)化推廣的戰(zhàn)略合作。

*注 耐立克^®為亞盛醫(yī)藥的注冊(cè)商標(biāo)

關(guān)于亞盛醫(yī)藥

亞盛醫(yī)藥是一家立足中國(guó)、面向全球的生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)的疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物。2019年10月28日，亞盛醫(yī)藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK。

亞盛醫(yī)藥擁有自主構(gòu)建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設(shè)計(jì)平臺(tái)，處于細(xì)胞凋亡通路新藥研發(fā)的全球最前沿。公司已建立擁有8個(gè)已進(jìn)入臨床開發(fā)階段的1類小分子新藥產(chǎn)品管線，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細(xì)胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白的抑制劑；新一代針對(duì)癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等，為全球唯一在細(xì)胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白領(lǐng)域均有臨床開發(fā)品種的創(chuàng)新公司。目前公司正在中國(guó)、美國(guó)、澳大利亞及歐洲開展40多項(xiàng)I/II期臨床試驗(yàn)。用于治療耐藥性慢性髓細(xì)胞白血病的核心品種奧雷巴替尼（商品名：耐立克^®）曾獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）新藥審評(píng)中心（CDE）納入優(yōu)先審評(píng)和突破性治療品種，并已在中國(guó)獲批，是公司的首個(gè)上市品種。該品種還獲得了美國(guó)FDA審評(píng)快速通道、孤兒藥資格認(rèn)定、以及歐盟孤兒藥資格認(rèn)定。截至目前，公司共有4個(gè)在研新藥獲得12項(xiàng)FDA和1項(xiàng)歐盟孤兒藥資格認(rèn)定。公司先后承擔(dān)多項(xiàng)國(guó)家科技重大專項(xiàng)，其中“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)5項(xiàng)，包括1項(xiàng)“企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地”及4項(xiàng)“創(chuàng)新藥物研發(fā)”，另外承擔(dān)“重大傳染病防治”專項(xiàng)1項(xiàng)。

憑借強(qiáng)大的研發(fā)能力，亞盛醫(yī)藥已在全球范圍內(nèi)進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局，并與UNITY、MD Anderson、梅奧醫(yī)學(xué)中心和Dana-Farber癌癥研究所、默沙東、阿斯利康、輝瑞等領(lǐng)先的生物技術(shù)及醫(yī)藥公司、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)達(dá)成全球合作關(guān)系。公司已建立一支具有豐富的原創(chuàng)新藥研發(fā)與臨床開發(fā)經(jīng)驗(yàn)的國(guó)際化人才團(tuán)隊(duì)，同時(shí)，公司正在高標(biāo)準(zhǔn)打造后期的商業(yè)化生產(chǎn)及市場(chǎng)營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)。亞盛醫(yī)藥將不斷提高研發(fā)能力，加速推進(jìn)公司產(chǎn)品管線的臨床開發(fā)進(jìn)度，真正踐行“解決中國(guó)乃至全球患者尚未滿足的臨床需求”的使命，以造福更多患者。

關(guān)于鎂信健康

鎂信健康是領(lǐng)先的創(chuàng)新型醫(yī)療健康服務(wù)平臺(tái)，以智能科技為驅(qū)動(dòng)，以醫(yī)療與保險(xiǎn)雙平臺(tái)為核心，致力于為用戶及家庭提供更全面、更經(jīng)濟(jì)、更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療健康服務(wù)。作為業(yè)內(nèi)創(chuàng)新的引領(lǐng)者，鎂信健康連接每一位患者，想患者所想，知百姓所需，驅(qū)動(dòng)以患者為中心的醫(yī)療服務(wù)創(chuàng)新，構(gòu)建更具幸福感的未來社會(huì)。鎂信健康依托優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療健康服務(wù)。幫助每一位患者更有效率的管理醫(yī)療支出，為每一個(gè)家庭提供保護(hù)傘。

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