營業收入105.37億元，同比增長45.7%

歸母凈利潤26.75億元，同比增長55.8%

稀釋每股收益0.91元，同比增長46.8%

經調整^[1]Non-IFRS歸母凈利潤24.48億元，同比增長67.8%

經調整Non-IFRS稀釋每股收益0.84元^[2]，同比增長58.5%

上海2021年8月12日 /美通社/ -- 為全球生物醫藥行業提供全方位、一體化新藥研發和生產服務的能力和技術平臺公司 -- 無錫藥明康德新藥開發股份有限公司（股份代碼：603259.SH / 2359.HK）發布2021年中期業績報告。

本文件純屬簡報性質，并非意圖提供相關事項的完整表述。有關信息請以公司在上海證券交易所網站 (www.sse.com.cn)、香港聯合交易所網站 (www.hkexnews.hk) 和公司指定信息披露媒體刊登的2021年上半年報告及相關公告為準。請廣大投資者謹慎投資，注意投資風險。

本文所披露的財務數據均以國際財務報告準則（International Financial Reporting Standards，或“IFRS”）進行編制，幣種為人民幣。

本公司2021年上半年財務數據未經審計。

2021年上半年財務亮點

• 營業收入同比強勁增長45.7%至105.37億元。強勁的收入增長主要得益于公司持續專注于發揮獨特的端到端一體化平臺協同性，加強平臺間業務導流。在新冠疫情持續的情況下，仍為客戶提供高品質的服務與產品：
• 中國區實驗室服務收入同比增長45.2%至54.87億元。
• CDMO服務收入同比增長66.5%至約35.99億元。
• 美國區實驗室服務收入同比下降15.7%至6.59億元。
• 臨床研究及其他CRO服務同比收入增長56.5%至7.83億元。
• IFRS毛利同比增長46.1%至38.84億元，毛利率為36.9%^[3]。
• 經調整Non-IFRS毛利同比增長44.1%至41.02億元，經調整Non-IFRS毛利率為38.9%。
• 息稅折舊及攤銷前利潤39.42億元，同比增長51.6%。
• 經調整息稅折舊及攤銷前利潤36.49億元，同比增長53.4%。
• 歸屬于上市公司股東的凈利潤26.75億元，同比增長55.8%。強勁的凈利潤增長主要得益于收入的快速增長和持續的經營效率提升，以及來自于投資組合的權益變動收益。2021年上半年，投資組合的損益變動合計實現凈收益21.48億元，主要由于投資組合中部分公司上市后市場價值提升以及在報告期內出售了部分投資組合中的公司權益。H股可轉換債券衍生金融工具部分公允價值變動損失14.93億元。
• 經調整Non-IFRS歸母凈利潤同比增長67.8%至24.48億元。
• 稀釋每股收益0.91元，同比增長46.8%；稀釋經調整Non-IFRS每股收益0.84元，同比增長58.5%。

2021年上半年業務亮點

• 上半年，公司新增客戶超過1,020家，使得活躍客戶數量超過5,220家。來自全球各地區的客戶對我們的服務需求持續保持強勁。我們不斷優化和發掘跨平臺間的業務協同性并加快全球化步伐，持續強化我們獨特的一體化CRDMO (合同研究、開發與生產)業務模式，并提供真正的一站式服務，滿足客戶從藥物發現、開發到生產的服務需求。

• 報告期內，公司來自海外客戶收入80.35億元，同比增長45%；來自中國客戶收入25.01億元，同比增長48%。
• 公司不斷拓展新客戶，并通過高品質、高效率的服務，保持很強的客戶粘性。報告期內，公司來自原有客戶收入96.88億元，同比增長42%；來自新增客戶收入8.49億元。
• 報告期內，得益于公司全球“長尾客戶”戰略持續發力以及其他客戶滲透率繼續提高。來自于 “長尾客戶”和中國客戶收入75.70億元，同比增長54%；來自于全球前20大制藥企業收入29.67億元，同比增長29%。
• 我們橫跨藥物開發價值鏈的獨特定位，使得我們能夠“跟隨分子”并實現更大的協同效應。報告期內，使用公司多個業務部門服務的客戶貢獻收入86.31億元，同比增長40%。

• 中國區實驗室服務：中國與海外市場需求持續快速增長
• 我們擁有全球領先的小分子研究團隊。中國區實驗室服務板塊得益于中國與海外市場需求的強勁增長，收入同比增長45.2%到54.87億元。該板塊仍是公司中長期發展的重要驅動，并作為“跟隨分子”戰略的入口，為客戶賦能早期藥物發現和臨床前實驗室服務，為下游業務導流。
• 我們持續加強新能力新技術建設，2021年上半年相關收入同比增長52%。
• 我們持續實施長尾客戶戰略，報告期內新增544個新客戶，長尾客戶收入比例在2021年二季度提升至65%的歷史高位。
• 藥物毒理服務收入同比增長85%。我們已經成為中國藥物安全性評價行業的領導者。
• 通過WIND（WuXi IND）綜合服務平臺，為客戶提供新藥研發及全球申報一體化服務，加速客戶新藥研發進程。報告期內，公司WIND綜合服務平臺簽約81個服務項目，平均每個項目收入高達110萬至150萬美元。
• 公司為中國客戶提供包含產品未來對外授權的里程碑分成和產品上市后的銷售收入分成的臨床前一體化研發服務。報告期內，公司為客戶完成7個項目的IND申報工作，同時獲得8個臨床試驗批件。截至2021年6月30日，公司累計完成126個項目的IND申報工作，并獲得99個項目的臨床試驗批件。同時，有2個項目處于III期臨床試驗，12個項目處于II期臨床，68個項目處于I期臨床。

• CDMO服務收入：能力建設與產能擴張支持收入加速增長

• CDMO服務收入同比增長66.5%到35.99億元。報告期內，我們為1,413個小分子項目提供了工藝開發，配方開發以及生產等CDMO服務，其中臨床III期階段48個、已獲批上市并進入商業化生產階段的32個。公司子公司合全藥業為客戶提供符合全球標準的高質量藥物生產，賦能客戶走向國際化打開全球市場。
• 報告期內，小分子CDMO管線分子數量增加341個。截至2021年6月30日，公司小分子CDMO管線分子已占到全球臨床階段小分子創新藥的14.1%，該比例相比2019年底的11.5%快速提升。
• 在新增的341個分子中，還包括新增的第二個一體化CMC服務項目——和黃醫藥的索沃替尼（MET抑制劑）。公司為索沃替尼提供端到端的一體化生產服務，包括從原料藥生產到噴霧干燥、片劑生產和包裝等服務。我們相信這是我們從原料藥物到制劑產品商業化生產的一體化能力的又一次體現。
• 持續投入和擴展新能力新技術服務賦能客戶。報告期內寡核苷酸和多肽藥物分子數量同比增長129%，抗體偶聯藥物客戶同比增長57%。2021年6月，合全藥業與藥明生物合作成立了合資公司藥明合聯，為客戶提供一體化端到端的抗體偶聯及其他偶聯藥物CDMO服務。
• 2021年5月，合全藥業無錫基地投入運營，成為公司第二個一體化制劑工藝開發和商業化生產基地。
• 報告期內，合全藥業宣布在美國特拉華州建設原料藥和制劑商業化生產基地，將成為合全藥業在美國第二個基地，也將成為全球第八個生產基地。
• 2021年7月底，合全藥業完成了對百時美施貴寶位于瑞士庫威的制劑生產基地的收購。庫威基地將成為合全藥業在歐洲的第一個生產基地，進一步拓展藥明康德的全球化布局，并加強公司的大規模膠囊和片劑生產能力。

• 美國區實驗室服務：持續受到新冠疫情影響，但預期2021下半年逐漸恢復

• 為全球客戶提供細胞和基因治療產品CTDMO服務，在報告期內：

• 公司美國費城基地為38個臨床階段細胞和基因治療項目提供CTDMO服務，包括22個I期臨床試驗項目和16個II/III期臨床試驗項目。收入同比下降很大程度上由于受到新冠疫情持續以及幾個客戶項目延期或取消的影響。
• 上半年，我們完成了對位于英國牛津的OXGENE公司的收購。我們正在為全球客戶開發和推廣其尖端的 TESSA 技術（極大提高 AAV 產品的產出率和可制造性）和 XLenti技術（用于慢病毒載體生產）。
• 我們正在簽約更多客戶開展細胞和基因治療產品項目，這將使該業務板塊從2021年下半年開始實現增長。

• 公司醫療器械測試業務持續受到美國疫情持續，及美國大型醫療器械制造商商業結構轉變和歐盟MDR政策實施推遲的負面影響。然而隨著2021年5月26日MDR政策正式實施，預期2021年下半年醫療器械測試業務將逐漸恢復。
• 整體來看，相信隨著美國新冠疫情逐漸改善，我們預期美國區實驗室服務將在2021年下半年逐漸恢復，并在2022年重回增長軌道。

• 臨床研究及其他CRO服務：新冠疫情狀況改善，SMO及臨床CRO業務增長強勁
• 臨床研究及其他CRO服務收入同比增長56.5%到7.83億元。持續助力客戶在中國和美國開展臨床研究。報告期內：

• 臨床CRO團隊為中美客戶提供超過170個項目的服務，其中完成3個項目的新藥上市注冊臨床試驗，并賦能客戶將5個抗體偶聯藥物（ADC）推動至研發里程碑階段。
• 臨床CRO業務持續加強跨境臨床服務能力。報告期內，我們成功在澳大利亞開展臨床試驗，為一家中國生物科技公司成功入組了第一例病人。
• 報告期內，成都基地成功開展了第一個創新藥I期臨床試驗，收入同比增長162%。
• SMO團隊保持中國行業第一的領先地位，團隊擁有約4,000名員工，分布在全國147個城市,并為約960家醫院開展服務。團隊規模同比增長43%，顯示了SMO行業市場需求旺盛。
• 報告期內，SMO助力客戶完成14個產品在中國獲批上市，對比去年全年賦能17個客戶產品上市，有顯著提升。

持續提升的ESG（環境、社會與管治）表現

2021年上半年，在積極應對 COVID-19 帶來的長期影響的同時，我們持續提升自身 ESG 表現，以不斷實現可持續發展目標和期望。藥明康德致力于減少碳排放，增強業務對氣候變化的適應能力。通過技術升級、能源管理、綠色化學等有效的節能減排措施，公司溫室氣體排放經濟強度和能源消耗經濟強度相較于2020年分別下降了6.5%和6.9%。同時，我們也在改善工作場所的多樣性和包容性以及人才發展投入方面取得了一定進展，已連續三年榮膺優興咨詢醫藥類專業學生“中國最具吸引力雇主”。截至 2021 年 6 月 30 日，藥明康德女性員工人數占比保持在員工總數的 53%。這些成果獲得了投資者、客戶以及各ESG 評級機構的認可。我們將繼續秉承“做對的事，把事做好”的核心價值觀，做對做好ESG，履行對客戶、員工、投資者、社會和環境的承諾，成為一家對行業負責任、對社會有擔當的企業。

管理層評論

藥明康德董事長兼首席執行官李革博士表示：“報告期內，我們的收入同比增長45.7%到105.37億元，經調整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤同比增長67.8%到24.48億元。在公司20多年的發展中，藥明康德通過穩定而卓越的業績增長為股東及利益相關方創造了價值，并因此贏得了良好聲譽，我們對此感到自豪并相信2021年將延續這個趨勢。”

“為了給客戶提供更好的服務，我們從三季度開始對公司業務板塊的組織架構進行了調整。我們將公司端到端一體化的服務能力整合到新的三大業務板塊當中，包括化學業務板塊（WuXi Chemistry），生物學業務板塊（WuXi Biology）和測試業務板塊（WuXi Testing）。”

“陳民章博士被任命為公司聯席首席執行官，帶領新成立的化學業務板塊，為客戶提供包括研究、開發和商業化生產在內的一體化CRDMO業務。整合之后，公司化學業務板塊將擁有10,190名研發科學家，3,741名原料藥工藝開發與制劑開發科學家和4,036名生產人員。截至2021年6月30日，公司化學業務板塊擁有17,967名員工，是全球最大、能力最全面的化學藥物研發和生產平臺公司。”

“楊青博士將繼續擔任公司聯席首席執行官，領導測試業務板塊和生物學業務板塊。測試業務板塊整合了臨床前測試服務（包括藥性評價、毒理學、生物分析等）和臨床測試服務（臨床研究CRO和SMO）的資源，為客戶提供從臨床前測試到臨床試驗的端到端一體化服務。生物學業務板塊將提供全面的生物學相關藥物發現服務，包括體內及體外生物學、高通量篩選、DNA編碼化合物庫，基因編輯和許多其他的生物學服務。”

李革博士總結道：“我們相信新成立的三大一體化業務板塊將協同現有的細胞及基因治療業務板塊‘藥明生基’（WuXi ATU）和國內新藥研發業務板塊（WuXi DDSU），為全球客戶提供更好的服務。公司擁有堅實的基本面，并將在未來持續高速增長。展望未來，我們將繼續在全球范圍加強能力和規模建設，尤其加大對新分子研發能力的投入。藥明康德將繼續做堅定不移的賦能者，助力全球創新合作伙伴加速新藥研發進程，為患者謀福祉，早日實現‘讓天下沒有難做的藥，難治的病’的偉大愿景。”

經調整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤^[4]

經調整息稅折舊及攤銷前利潤^[5]

綜合收益表^[6]

綜合收益表^[7]

綜合財務狀況表^[9]

綜合財務狀況表(續) ^[10]

關于藥明康德

藥明康德（股票代碼：603259.SH/2359.HK）為全球生物醫藥行業提供全方位、一體化的新藥研發和生產服務。通過賦能全球制藥、生物科技和醫療器械公司，藥明康德致力于推動新藥研發進程，為患者帶來突破性的治療方案。本著以研究為首任，以客戶為中心的宗旨，藥明康德通過高性價比和高效的研發服務，助力客戶提升研發效率，服務范圍涵蓋化學藥研發和生產、細胞及基因療法研發生產、醫療器械測試等領域。目前，藥明康德的賦能平臺正承載著來自全球30多個國家的超過5,200多家合作伙伴的研發創新項目，致力于將更多新藥、好藥帶給全球病患，早日實現“讓天下沒有難做的藥，難治的病”的愿景。更多信息，請訪問公司網站：www.wuxiapptec.com

前瞻性陳述

本新聞稿有若干前瞻性陳述，該等前瞻性陳述并非歷史事實，乃基于本公司的信念、管理層所作出的假設以及現時所掌握的資料而對未來事件做出的預測。盡管本公司相信所做的預測合理，但是基于未來事件固有的不確定性，前瞻性陳述最終或變得不正確。前瞻性陳述受到以下相關風險的影響，其中包括本公司所提供的服務的有效競爭力、能夠符合擴展服務的時程表、保障客戶知識產權的能力、行業競爭、緊急情況及不可抗力的影響。因此，閣下應注意，依賴任何前瞻性陳述涉及已知及未知的風險。本新聞稿載有的所有前瞻性陳述需參照本部分所列的提示聲明。本新聞稿所載的所有信息僅以截至本新聞稿做出當日為準，且僅基于當日的假設，除法律有所規定外，本公司概不承擔義務對該等前瞻性陳述更新。

Non-IFRS財務指標

為補充本公司按照國際財務報告準則呈列的綜合財務報表，本公司提供Non-IFRS毛利和Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤（不包括股權激勵計劃開支、可轉股債券發行成本、可轉股債券衍生金融工具部分的公允價值變動損益、匯兌波動相關損益、并購所得無形資產攤銷、商譽減值損失）、經調整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤（進一步剔除已實現及未實現公允價值變動收益、合營企業和聯營企業已實現和未實現的投資收益）、經調整Non-IFRS每股收益、息稅折舊及攤銷利潤、經調整息稅折舊及攤銷利潤作為額外的財務指標。這些指標并非國際財務報告準則所規定或根據國際財務報告準則編制。

同時，為了更好地反映經營成果和關鍵業績，本公司調整了匯兌波動相關損益的范圍，僅剔除該部分損益中公司認為與核心業務無關的部分。可比期間的比較財務數據也相應進行了調整，以反映該范圍的變化。

本公司認為經調整之財務指標有助了解及評估業務表現及經營趨勢，并有利于管理層及投資者透過參考此等經調整之財務指標評估本公司的財務表現，消除本公司并不認為對本公司業務表現具指示性的若干不尋常、非經常性、非現金及非日常經營項目。本公司管理層認為Non-IFRS財務指標在本公司所在行業被廣泛接受和適用。該等非國際財務報告準則的財務指標并不意味著可以僅考慮非公認準則的財務指標，或認為其可替代遵照國際財務報告準則編制及表達的財務信息。閣下不應獨立看待以上經調整的財務指標，或將其視為替代按照國際財務報告準則所準備的業績結果，或將其視為可與其他公司報告或預測的業績相比。

[1] 為更好地反映經營業績及關鍵績效，本公司對Non-IFRS范圍進行調整。可比期間的比較財務數據已進行調整以反映范圍的變化。
[2] 2020年1-6月和2021年1-6月，公司稀釋加權平均普通股股份數分別為2,761,121,569股和2,924,395,370股。
[3] 如果在PRC準則下核算，毛利同比增長46.1%至38.97億元，毛利率為37.0%
[4]以下數據若出現各分項值之和與合計不符的情況，均為四舍五入原因造成。
[5]以下數據若出現各分項值之和與合計不符的情況，均為四舍五入原因造成。
[6]以下數據若出現各分項值之和與合計不符的情況，均為四舍五入原因造成。
[7]以下數據若出現各分項值之和與合計不符的情況，均為四舍五入原因造成。
[8]2021年，公司執行股東大會審議通過的2020年利潤分配方案，以資本公積向全體股東每10股轉增2股。依照中國證監會規定，公司已按2020年利潤分配方案相應地調整了比較期間的基本每股收益和稀釋每股收益。
[9]以下數據若出現各分項值之和與合計不符的情況，均為四舍五入原因造成。
[10]以下數據若出現各分項值之和與合計不符的情況，均為四舍五入原因造成。

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