美國麻省劍橋和中國北京2020年8月7日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160）是一家處于商業階段的生物科技公司。公司今日公布近期業務亮點、預計里程碑事件以及2020年第二季度及上半年財務業績。
百濟神州創始人、首席執行官兼董事長歐雷強（John V. Oyler）先生表示： “我們從第二季度至今取得了長足的進展 -- 在中國，百澤安®和百悅澤®三項適應癥獲批；在中國、歐盟、澳大利亞和以色列，共有相關百澤安®、百悅澤®及帕米帕利的八項新藥上市申請被受理。由于公司商業化團隊的推動，本季度產品收入創下新高約達6600萬美元，主要來自于我們近期上市的自主研發產品。”
歐雷強先生補充道：“公司于近期成功完成了一項凈收入約為20.7億美元的注冊直接發行，這將極大加快現有豐富研發管線的開發進程，進一步拓展我們在腫瘤及其他疾病領域的產品組合，繼續推進建立公司內部能力和運營以服務全球范圍內更多的患者。在2020年余下的時間以及2021年，我們期待公布關鍵臨床數據，并通過在新增適應癥和地域性市場中獲得批準和將商業階段產品組合增加到11種，以不斷擴大我們產品的商業機會。”
近期業務亮點及預計里程碑事件
商業運營
研發項目
百悅澤®（澤布替尼）：一款設計旨在最大化靶點占有率、最小化脫靶效應的小分子布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑。百悅澤®在美已獲批用于治療既往接受過至少一項療法的成年MCL患者，在華已獲批用于治療以下兩項適應癥：既往接受過至少一項療法的成年CLL/SLL患者以及既往接受過至少一項療法的成年MCL患者。目前，針對百悅澤®的全球開發項目正在不斷推進，為在更多適應癥中獲得批準
百悅澤®預計里程碑事件
百澤安®（替雷利珠單抗）：一款設計旨在避免與巨噬細胞中Fc受體結合、針對免疫檢查點受體PD-1的人源化IgG4單克隆抗體。百澤安®在華已獲批用于治療以下適應癥：既往接受過至少兩項療法的cHL患者；接受含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內進展的局部晚期或轉移性PD-L1高表達的尿路上皮癌患者。目前，針對百澤安®的全球開發項目正在不斷推進，為在更多適應癥中獲得批準
百澤安®預計里程碑事件
帕米帕利：一款在研高選擇性PARP1和PARP2小分子抑制劑
帕米帕利預計里程碑事件
早期臨床開發項目
合作項目
Zanidatamab（ZW25）：一款在研Azymetric?雙特異性抗體，與Zymeworks合作開展2期臨床開發
Zanidatamab預計里程碑事件
BGB-3245：一款在研RAF二聚體抑制劑，在臨床前研究中展示了對抗單聚體和二聚體B-RAF突變型活性，目前由百濟神州和SpringWorks Therapeutics共同持有的MapKure進行開發
BGB-3245預計里程碑事件
生產基地
新冠肺炎疫情影響和應對措施
其他發展
2020年第二季度財務業績
現金、現金等價物、受限資金和短期投資 截至2020年6月30日為31.6億美元；相比較，2020年3月31日的持有額為33.8億美元、2019年12月31日的持有額為9.855億美元。截至2020年6月30日的現金持有額不包括于2020年7月15日完成的向特定現有投資者發行的約為20.7億美元的注冊直接發行凈收入
收入 截至2020年6月30日的三個月收入為6564萬美元；相比較，2019年同期收入為2.4335億美元。總收入季度同比有所減少，主要歸因于自2019年6月與新基公司終止百澤安®合作協議后缺少合作收入以及自2020年3月NMPA暫停ABRAXANE在中國停銷以及產品召回后的銷售減少，但部分與百澤安®在華以及百悅澤®在華及在美的產品收入相抵消
費用 截至2020年6月30日的三個月費用為4.2451億美元；相比較，2019年同期的費用為3.2918億美元
凈虧損 截至2020年6月30日的三個月的凈虧損分別為3.352億美元，或每股0.33美元，或每股ADS 4.31美元；相比較，2019年同期的凈虧損為8557萬美元，或每股0.11美元，或每股ADS 1.43美元
財務摘要
簡要合并資產負債表摘要數據（美國一般公認會計準則） |
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（單位為1,000美元） |
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截至 |
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2020年 |
2019年 |
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6月30日 |
12月31日 |
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資產： |
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現金、現金等價物、限制性現金和短期投資 |
$ |
3,157,643 |
$ |
985,503 |
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應收賬款凈額 |
61,663 |
70,878 |
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營運資本 |
2,841,209 |
862,384 |
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固定資產凈值 |
258,106 |
242,402 |
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總資產 |
$ |
3,903,290 |
$ |
1,612,289 |
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負債和所有者權益： |
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應付賬款 |
$ |
157,173 |
$ |
122,488 |
|||
應計費用及其他應付款 |
207,921 |
163,556 |
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銀行貸款 |
157,552 |
83,311 |
|||||
股東貸款 |
160,164 |
157,384 |
|||||
研發成本分攤負債 |
561,594 |
— |
|||||
總負債 |
1,356,798 |
633,934 |
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少數股東權益 |
10,194 |
16,150 |
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所有者權益合計 |
$ |
2,546,492 |
$ |
978,355 |
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簡要合并營運報表（美國一般公認會計準則） |
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（除普通股數量、ADS 數量、每股普通股和每股ADS 數據外，單位為1,000 美元） |
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截至6月30日的三個月 |
截至6月30日的六個月 |
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2020 |
2019 |
2020 |
2019 |
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（未經審計） |
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收入: |
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產品收入凈額 |
$ |
65,635 |
$ |
58,142 |
$ |
117,694 |
$ |
115,563 |
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合作收入 |
— |
185,204 |
— |
205,616 |
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總收入 |
65,635 |
243,346 |
117,694 |
321,179 |
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費用： |
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產品銷售成本 |
14,307 |
17,839 |
28,456 |
33,100 |
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研發費用 |
285,968 |
228,760 |
590,270 |
407,111 |
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銷售、一般及行政費用 |
124,049 |
82,248 |
231,130 |
139,893 |
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無形資產攤銷 |
188 |
(332) |
471 |
663 |
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費用總計 |
424,512 |
(329,179) |
850,327 |
580,767 |
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營運損失 |
(358,877) |
(85,833) |
(732,633) |
(259,588) |
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利息收入凈值 |
1,108 |
2,886 |
7,798 |
7,363 |
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其他收入凈值 |
19,976 |
(878) |
23,657 |
850 |
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稅前損失 |
(337,793) |
(83,825) |
(701,178) |
(251,375) |
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所得稅（費用）收益 |
(1,475) |
2,129 |
79 |
2,648 |
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凈虧損 |
(336,318) |
(85,954) |
(701,257) |
(254,023) |
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減：歸屬于少數股東權益的凈損失 |
(1,116) |
(384) |
(2,320) |
(813) |
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歸屬于百濟神州的凈虧損 |
$ |
(335,202) |
$ |
(85,570) |
$ |
(698,937) |
$ |
(253,210) |
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歸屬于百濟神州的每股凈虧損，基本和稀釋后 |
$ |
(0.33) |
$ |
(0.11) |
$ |
(0.69) |
$ |
(0.33) |
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用于計算每股普通股凈損失的加權平均數，基本和稀釋后 |
1,010,230,470 |
777,509,102 |
1,007,967,904 |
776,137,299 |
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每股ADS歸屬于百濟神州的凈虧損，基本和稀釋后 |
$ |
(4.31) |
$ |
(1.43) |
$ |
(9.01) |
$ |
(4.24) |
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用于計算每ADS的凈損失的ADS加權平均數，基本和稀釋后 |
77,710,036 |
59,808,392 |
77,535,993 |
59,702,869 |
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關于百濟神州
百濟神州是一家全球性、商業階段的生物科技公司，專注于研究、開發、生產以及商業化創新性藥物以為全世界患者提高療效和藥品可及性。百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和歐洲擁有4200 多名員工，正在加速推動公司多元化的新型療法藥物管線。目前，百濟神州兩款自主研發的藥物，BTK 抑制劑百悅澤®（澤布替尼膠囊）正在美國和中國進行銷售、抗PD-1 抗體藥物百澤安®（替雷利珠單抗注射液）在中國進行銷售。此外，百濟神州在中國正在或計劃銷售多款由安進公司、新基物流有限公司（隸屬百時美施貴寶公司）以及EUSA Pharma 授權的腫瘤藥物。欲了解更多信息，請訪問www.beigene.cn。
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據《1995 年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明。包括有關百濟神州候選藥物的臨床數據以及產品批準，后期臨床試驗的開展和預計數據公布，計劃中新增的批準和商業發布，百濟神州產品和候選藥物預期的臨床開發計劃、藥政注冊里程碑和商業化進程，百濟神州產品上市成功以及收入增長，計劃拓展公司針對癌癥及其他疾病領域的研發管線，計劃拓展公司業務使得其產品能為全球更多患者服務，新冠肺炎全球大流行對公司臨床開發、商業化運營以及其他業務帶來的影響，以及“近期業務亮點和預計里程碑事件”標題下的本公司的計劃及預期的里程碑事件。由于各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及產品上市審批；百濟神州的上市產品及藥物候選物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州對其技術和藥物知識產權保護獲得和維護的能力；百濟神州依賴第三方進行藥物開發、生產和其他服務的情況；百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化的能力；新冠肺炎全球大流行對公司臨床開發、商業化運營以及其他業務帶來的影響；以及百濟神州在最近季度報告的10-Q 表格中“風險因素”章節里更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期后呈報中關于潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發布之日，除非法律要求，百濟神州并無責任更新該些信息。
ABRAXANE®為Abraxis 有限責任公司（隸屬百時美施貴寶公司）注冊商標；瑞復美®和維達莎®為新基公司（隸屬百時美施貴寶公司）注冊商標。
安加維®為安進公司注冊商標。
愛優特®為和黃醫藥注冊商標。
