–   2026年第一季度總收入為9,960萬美元，反映了一季度預(yù)期中的動態(tài)因素，包括則樂面臨的某些競爭影響以及衛(wèi)偉迦與國家醫(yī)保目錄續(xù)約相關(guān)的價格調(diào)整

–   Zocilurtatug pelitecan (zoci) 在2026年AACR年會上公布了突出的卓越數(shù)據(jù)：在伴有腦轉(zhuǎn)移的小細(xì)胞肺癌（SCLC）患者中，顱內(nèi)經(jīng)確認(rèn)客觀緩解率為62.5%；在肺外神經(jīng)內(nèi)分泌癌（epNECs）中展現(xiàn)出具有臨床意義的抗腫瘤活性（經(jīng)確認(rèn)客觀緩解率為38.2%）。注冊性研究DLLEVATE正在進(jìn)行中，預(yù)計(jì)將于2027年上半年完成患者入組

–   與安進(jìn)和勃林格殷格翰分別達(dá)成合作，評估zoci聯(lián)合塔拉妥單抗治療小細(xì)胞肺癌、zoci聯(lián)合obrixtamig治療小細(xì)胞肺癌及其他神經(jīng)內(nèi)分泌癌（NEC），從而推動zoci成為一款潛在的基石療法

–   ZL-1503 (IL-13/IL-31Rα) 在IMMUNOLOGY2026會議上公布的臨床前數(shù)據(jù)顯示出快速、持久的雙通路活性，支持更低的給藥頻率，并在包括哮喘在內(nèi)的特應(yīng)性疾病中展現(xiàn)了廣泛潛力。1/1b期研究正在進(jìn)行中，初步數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)于2026年公布

–   呫諾美林曲司氯銨上市準(zhǔn)備工作正在進(jìn)行中，TIVDAK正處于上市申請審評階段；povetacicept用于IgA腎病的陽性3期研究結(jié)果，以及elegrobart用于甲狀腺眼病的陽性3期研究結(jié)果，為我們的區(qū)域業(yè)務(wù)提供了更多的增長機(jī)會

公司將于今日2026年5月7日美國東部時間上午 8:00（香港時間晚上20:00）舉行電話會議和網(wǎng)絡(luò)直播

中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋市2026年5月7日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥有限公司（納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號：9688）今日公布了 2026 年第一季度的財務(wù)業(yè)績，以及近期的產(chǎn)品亮點(diǎn)和公司進(jìn)展。

再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官杜瑩博士表示："我們正加速推進(jìn)全球管線的開發(fā)，在腫瘤和免疫領(lǐng)域有多項(xiàng)臨床研究正在進(jìn)行中。第一季度，我們在zoci上取得了顯著進(jìn)展：在AACR公布的數(shù)據(jù)進(jìn)一步證實(shí)了zoci在SCLC和epNECs中的差異化優(yōu)勢；分別與安進(jìn)和勃林格殷格翰達(dá)成合作，共同探索zoci作為潛在基石療法的應(yīng)用前景；注冊性研究DLLEVATE的患者入組正在快速推進(jìn)，預(yù)計(jì)將于2027年上半年完成全部入組。同時，我們也在不斷推進(jìn)日益壯大的全球臨床研究項(xiàng)目，包括用于特應(yīng)性皮炎的ZL-1503（IL-13/IL-31Rα）。這些進(jìn)展充分體現(xiàn)了我們研發(fā)引擎的實(shí)力，該引擎是為了可以規(guī)模化發(fā)展并創(chuàng)造差異化的創(chuàng)新產(chǎn)品管線而構(gòu)建。與此同時，我們業(yè)已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化盈利的區(qū)域業(yè)務(wù)為公司提供了穩(wěn)固的基礎(chǔ)，還有多個近期機(jī)會以支持未來的增長。"

再鼎醫(yī)藥總裁兼首席運(yùn)營官Josh Smiley表示："我們正深化在關(guān)鍵市場的布局，以滿足對艾加莫德的潛在需求，同時拓展區(qū)域業(yè)務(wù)覆蓋，為呫諾美林曲司氯銨今年第二季度在中國上市做好準(zhǔn)備。中國約有800萬精神分裂癥患者，在國家診療指南的支持下，呫諾美林曲司氯銨的上市將使我們能夠向這一重要市場推出幾十年來的首個新型療法，并且希望明年被納入國家醫(yī)保藥品目錄。此外，我們預(yù)計(jì)TIVDAK有望于今年獲得上市批準(zhǔn)，povetacicept和elegrobart的3期研究也取得陽性結(jié)果，這將為公司帶來更多的增長機(jī)遇。我們將繼續(xù)聚焦于各項(xiàng)工作中，推動整個商業(yè)化產(chǎn)品組合的穩(wěn)步執(zhí)行。"

2026年第一季度財務(wù)業(yè)績

–   2026年第一季度總收入為9,960萬美元，2025年同期為1.065億美元，同比下降6%，2026年第一季度產(chǎn)品收入凈額為9,560萬美元，2025年同期為1.057億美元，同比下降10%，按固定匯率（CER）計(jì)算同比下降12%。這一下降主要是由于則樂銷量下降，部分被鼎優(yōu)樂和紐再樂的銷量增加所抵銷：

• 則樂：2026年第一季度產(chǎn)品收入凈額為3,000萬美元，2025年同期為4,950萬美元。銷量下降是由于奧拉帕利集采后醫(yī)院用藥模式發(fā)生變化。

• 衛(wèi)偉迦和衛(wèi)力迦：2026年第一季度產(chǎn)品收入凈額為1,760萬美元，2025年同期為1,810萬美元。銷量下降主要是由于衛(wèi)偉迦與國家醫(yī)保藥品目錄續(xù)約相關(guān)的價格調(diào)整。

• 鼎優(yōu)樂：2026年第一季度產(chǎn)品收入凈額為860萬美元，2025年同期為110萬美元。這一增長主要得益于強(qiáng)勁的患者需求和醫(yī)院覆蓋范圍的持續(xù)擴(kuò)大，但部分受到供應(yīng)限制的影響。

• 紐再樂：2026年第一季度產(chǎn)品收入凈額為1,630萬美元，2025年同期為1,510萬美元。這一增長主要是由于市場覆蓋率和滲透率的提升。

–   2026年第一季度的研發(fā)開支為6,560萬美元，2025年同期為6,070萬美元。這一增長主要是由于臨床研究相關(guān)開支和許可費(fèi)用的增加。

–   2026年第一季度的銷售、一般及行政開支為6,510萬美元，2025年同期為6,340萬美元。這一增長主要是由于一般銷售開支增加。

–   2026年第一季度經(jīng)營虧損為6,940萬美元，經(jīng)調(diào)整后扣除折舊、攤銷和以股份為基礎(chǔ)的酬金等非現(xiàn)金支出后為虧損5,190萬美元。本新聞稿末尾附有經(jīng)營虧損（美國公認(rèn)會計(jì)準(zhǔn)則）與調(diào)整后經(jīng)營虧損（非美國公認(rèn)會計(jì)準(zhǔn)則）的對比。

–   2026年第一季度虧損凈額為5,100萬美元，歸屬于普通股股東的每股普通股虧損為0.05美元（每份美國存托股份（ADS）虧損為0.46美元），2025年同期虧損凈額為4,840萬美元，每股普通股虧損為0.04美元（每份ADS虧損為0.45美元）。虧損凈額的增加主要是由于產(chǎn)品收入減少及研發(fā)開支增加，部分被匯兌收益所抵銷。

–   截至2026年3月31日，現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物、短期投資及流動受限制現(xiàn)金總計(jì)為7.613億美元，截至2025年12月31日為7.896億美元。

近期公司進(jìn)展

–   2026年4月，再鼎醫(yī)藥任命王軼喆博士為運(yùn)營合伙人，以加強(qiáng)再鼎醫(yī)藥的商業(yè)化能力和執(zhí)行。王軼喆博士在腫瘤和免疫領(lǐng)域的全球商業(yè)化運(yùn)營方面擁有豐富經(jīng)驗(yàn)，曾在葛蘭素史克和禮來領(lǐng)導(dǎo)覆蓋中國、美國和英國市場的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)。

近期管線亮點(diǎn)

自上次財報發(fā)布以來的重要產(chǎn)品進(jìn)展包括：

腫瘤領(lǐng)域管線

• Zocilurtatug Pelitecan (zoci, 靶向DLL3 ADC)（前稱ZL-1310）:

–   2026年4月，再鼎醫(yī)藥在美國癌癥研究協(xié)會（AACR）2026年年會上公布了積極的臨床數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，zoci在既往接受過治療的廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）伴腦轉(zhuǎn)移患者中，根據(jù)mRANO-BM標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的盲態(tài)獨(dú)立評估，能夠帶來快速且顯著的顱內(nèi)緩解；此外，zoci在epNEC患者中也展現(xiàn)出了令人鼓舞的數(shù)據(jù)。

• • 伴腦轉(zhuǎn)移的SCLC：Zoci顯示經(jīng)確認(rèn)的顱內(nèi)客觀緩解率（iORR）為53.7%，其中在1.6 mg/kg劑量下達(dá)到62.5%（10/16），包括完全緩解。值得注意的是，在既往未接受過腦部放療的患者中也觀察到了緩解（9/15，60%），凸顯了這款藥物對顱內(nèi)病灶的凈效應(yīng)。Zoci耐受性良好，總?cè)巳骸?級的治療相關(guān)不良事件 （TRAEs）發(fā)生率為19.9%（27/136），而接受1.6mg/kg劑量的患者為16.4%（9/55）。
  • epNECs：觀察到令人鼓舞的抗腫瘤活性，在不同原發(fā)部位的epNEC腫瘤中，經(jīng)確認(rèn)的客觀緩解率為38.2%。epNEC中的安全性特征與既往在SCLC中觀察到的一致，1b期患者中≥3級TRAEs發(fā)生率為15.2%。

–   2026年4月，再鼎醫(yī)藥宣布，與安進(jìn)達(dá)成一項(xiàng)全球臨床研究合作，旨在評估zoci聯(lián)合安進(jìn)的IMDELLTRA^®（塔拉妥單抗，一款DLL3/CD3雙特異性T細(xì)胞銜接器（TCE））用于治療ES-SCLC；與勃林格殷格翰達(dá)成一項(xiàng)臨床研究合作，旨在評估zoci聯(lián)合obrixtamig（一款DLL3/CD3雙特異性T細(xì)胞銜接器）用于治療SCLC及其他NEC。

免疫、神經(jīng)科學(xué)和感染性疾病領(lǐng)域管線

• ZL-1503 (IL-13/IL-31Rα)：2026年4月，再鼎醫(yī)藥公布了ZL-1503臨床前研究的最新數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)表明公司內(nèi)部研發(fā)的這款I(lǐng)L-13/IL-31Rα雙特異性抗體可能持續(xù)抑制特應(yīng)性疾病引起的劇烈瘙癢和炎癥。這些發(fā)現(xiàn)進(jìn)一步證實(shí)了ZL-1503成為治療中重度特應(yīng)性皮炎及其他IL-13和IL-31驅(qū)動的疾病的同類首創(chuàng)療法的潛力。一項(xiàng)全球1/1b期研究正在進(jìn)行中，再鼎醫(yī)藥預(yù)計(jì)將于2026年下半年公布其全球1期部分的首次人體數(shù)據(jù)。

• Povetacicept (APRIL/BAFF):
  –   IgA腎病 (IgAN)：2026年3月，再鼎醫(yī)藥合作伙伴Vertex公布povetacicept用于IgA腎病的全球3期RAINIER臨床研究中所預(yù)先設(shè)定的第36周中期分析獲得陽性結(jié)果。該研究達(dá)到了其主要終點(diǎn)，povetacicept治療組患者的24小時尿蛋白肌酐比值（UPCR）較基線降低了52.0%，與安慰劑相比，UPCR降低了49.8%，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性和臨床意義（p<0.0001）。Povetacicept總體安全且耐受性良好。再鼎醫(yī)藥在大中華區(qū)參與了這項(xiàng)全球3期研究。
  –   原發(fā)性膜性腎病（pMN）：再鼎醫(yī)藥合作伙伴Vertex已完成全球關(guān)鍵性2/3期OLYMPUS研究的2期部分患者入組，并已啟動該研究的3期部分。再鼎醫(yī)藥在大中華區(qū)參與了這項(xiàng)全球研究。

• Elegrobart（胰島素樣生長因子1受體抑制劑, 皮下注射）：再鼎醫(yī)藥合作伙伴Viridian Therapeutics公布了elegrobart兩個關(guān)鍵性3期臨床研究（分別為用于活動性甲狀腺眼病（TED）的REVEAL-1研究和用于慢性TED的REVEAL-2研究）的陽性主要結(jié)果。Elegrobart在兩項(xiàng)研究中總體耐受性良好。再鼎醫(yī)藥從Zenas BioPharma處獲得在大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化elegrobart的獨(dú)家授權(quán)，并且目前正在大中華區(qū)開展一項(xiàng)3期橋接研究。
  –   用于活動性TED的REVEAL-1研究：研究達(dá)到了主要終點(diǎn)，治療效果具有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。elegrobart每4周一次給藥方案（Q4W）和每8周一次給藥方案（Q8W）均顯示出快速起效，在第24周時，眼球突出應(yīng)答率分別達(dá)到具有臨床意義的54%和63%，而安慰劑組為18%。此外，Q4W給藥組的活動性TED患者獲得了有意義的復(fù)視完全緩解。
  –   用于慢性TED的REVEAL-2研究：研究達(dá)到了主要終點(diǎn)，治療效果具有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。elegrobart Q4W和Q8W兩個治療組在第24周時，眼球突出應(yīng)答率分別達(dá)到50%和54%，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性和臨床意義，而安慰劑組為15%。此外，Q4W組還為慢性TED患者提供了有意義的復(fù)視完全緩解。

2026年預(yù)期重要里程碑事件

預(yù)期的臨床開發(fā)和數(shù)據(jù)公布

全球管線

Zocilurtatug Pelitecan (zoci, 靶向DLL3 ADC) (前稱ZL-1310)

• 一線廣泛期小細(xì)胞肺癌：再鼎醫(yī)藥將于2026年下半年公布評估zoci聯(lián)合療法（聯(lián)合阿替利珠單抗±化療）的1期研究的數(shù)據(jù)讀出，并計(jì)劃基于最新數(shù)據(jù)在2026年推進(jìn)zoci至注冊性研究階段。

• 肺外神經(jīng)內(nèi)分泌癌：再鼎醫(yī)藥將完成zoci用于特定實(shí)體瘤的正在進(jìn)行的全球 1b/2期研究中2期研究的患者入組，并計(jì)劃在2026年推進(jìn)至注冊性開發(fā)階段。

ZL-1503 (IL-13/IL-31Rα)

• 再鼎醫(yī)藥將于2026年公布全球1/1b期研究的首次人體數(shù)據(jù)。

區(qū)域管線

有望獲得NMPA批準(zhǔn)的上市許可申請

• TIVDAK（維替索妥尤單抗，組織因子ADC）用于化療期間或之后病情進(jìn)展的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌
• 腫瘤電場治療(TTFields) 用于局部晚期胰腺癌

預(yù)期的數(shù)據(jù)公布

艾加莫德（FcRn）

• 肌炎：再鼎醫(yī)藥合作伙伴argenx將于2026年第三季度公布評估自身免疫性炎性肌病（AIM，肌炎）全球2/3期ALKIVIA研究的主要結(jié)果。再鼎醫(yī)藥在大中華區(qū)參與了這項(xiàng)研究。

Elegrobart (胰島素樣生長因子1受體抑制劑, 皮下注射)

• 再鼎醫(yī)藥將在2026年第三季度在中國完成3期注冊性研究的患者入組。

電話會議和網(wǎng)絡(luò)直播相關(guān)信息

再鼎醫(yī)藥將于今天（2026年5月7日）美國東部時間上午8點(diǎn)（香港時間晚上8點(diǎn)）舉行電話會議和網(wǎng)絡(luò)直播。與會者可以訪問公司網(wǎng)站http://ir.zailaboratory.com參與實(shí)時網(wǎng)絡(luò)直播。如要參加電話會議，需提前注冊。

詳細(xì)信息如下：

• 網(wǎng)絡(luò)直播（推薦）注冊鏈接：https://edge.media-server.com/mmc/p/s7q4ox5h
• 電話撥入注冊鏈接：https://register-conf.media-server.com/register/BI802954894429400baf012f775762af29

所有與會者都必須在電話會議之前通過上方鏈接完成在線注冊。注冊成功后，您將收到確認(rèn)郵件，內(nèi)含撥入電話會議的具體信息。

會議結(jié)束后，您可通過訪問再鼎醫(yī)藥網(wǎng)站觀看回放。

關(guān)于再鼎醫(yī)藥

再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB； 香港聯(lián)交所股份代號：9688）是一家以研發(fā)為基礎(chǔ)、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物制藥公司，總部位于中國和美國。我們致力于通過創(chuàng)新產(chǎn)品的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化解決腫瘤、免疫、神經(jīng)科學(xué)和感染性疾病領(lǐng)域未被滿足的巨大醫(yī)療需求。我們的目標(biāo)是利用我們的能力和資源為人類健康帶來積極影響。

有關(guān)再鼎醫(yī)藥的更多信息，請?jiān)L問www.zailaboratory.com或關(guān)注https://x.com/ZaiLab_Global。

非美國公認(rèn)會計(jì)準(zhǔn)則指標(biāo)

除了根據(jù)美國公認(rèn)會計(jì)準(zhǔn)則呈現(xiàn)的業(yè)績外，我們還披露了經(jīng)調(diào)整的增長率，以排除由于外幣折算為美元產(chǎn)生差異的影響。我們還提供了調(diào)整后的經(jīng)營虧損指標(biāo)，該指標(biāo)對美國公認(rèn)會計(jì)準(zhǔn)則經(jīng)營虧損進(jìn)行了調(diào)整，以排除某些非現(xiàn)金支出（包括折舊攤銷以及以股份為基礎(chǔ)的酬金）的影響。我們稱之為"實(shí)現(xiàn)非美國公認(rèn)會計(jì)準(zhǔn)則經(jīng)營利潤盈利"。這些調(diào)整后的增長率和調(diào)整后的經(jīng)營虧損是非美國公認(rèn)會計(jì)準(zhǔn)則指標(biāo)。我們認(rèn)為這些非美國公認(rèn)會計(jì)準(zhǔn)則指標(biāo)對于了解我們的經(jīng)營業(yè)績和財務(wù)業(yè)績非常重要，并為投資者提供了趨勢的更多視角。盡管我們認(rèn)為非美國公認(rèn)會計(jì)準(zhǔn)則財務(wù)指標(biāo)可以增強(qiáng)投資者對我們業(yè)務(wù)和業(yè)績的了解，但這些非美國公認(rèn)會計(jì)準(zhǔn)則財務(wù)指標(biāo)不應(yīng)被視為相應(yīng)的美國公認(rèn)會計(jì)準(zhǔn)則財務(wù)指標(biāo)的唯一替代指標(biāo)。

再鼎醫(yī)藥前瞻性聲明

本新聞稿包含了與以下方面相關(guān)的前瞻性陳述，包括：我們的策略和計(jì)劃；我們的業(yè)務(wù)、商業(yè)化產(chǎn)品和管線項(xiàng)目的潛力和預(yù)期；我們的目標(biāo)、目的和重點(diǎn)事項(xiàng)以及我們基于增長戰(zhàn)略的預(yù)期（包括我們對商業(yè)化產(chǎn)品和上市、臨床階段產(chǎn)品、收入增長、盈利能力和現(xiàn)金流的預(yù)期）；臨床開發(fā)計(jì)劃和相關(guān)臨床研究；臨床研究數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)解讀和發(fā)布；與藥物開發(fā)和商業(yè)化相關(guān)的風(fēng)險和不確定性；注冊相關(guān)的討論、提交、申請、獲批和時間線；我們及我們合作伙伴的產(chǎn)品和候選產(chǎn)品的潛在裨益、安全性和有效性；投資、合作和業(yè)務(wù)拓展活動的預(yù)期收益和潛力；我們的盈利能力和實(shí)現(xiàn)盈利的時間線；我們未來的財務(wù)和經(jīng)營業(yè)績；以及財務(wù)指導(dǎo)（包括我們的資本配置和投資策略以及我們預(yù)期實(shí)現(xiàn)盈利的途徑）。除對過往事實(shí)的陳述外，本新聞稿中包含的所有陳述均屬前瞻性陳述，并可通過諸如「旨在」、「預(yù)計(jì)」、「認(rèn)為」、「有可能」、「估計(jì)」、「預(yù)期」、「預(yù)測」、「目標(biāo)」、「打算」、「可能」、「計(jì)劃」、「準(zhǔn)備」、「定位」、「可能的」、「潛在」、「將會」、「將要」等詞匯和其他類似表述予以識別。該等陳述構(gòu)成《1995年美國私人證券訴訟改革法案》中定義的「前瞻性陳述」。前瞻性陳述并非對未來表現(xiàn)的擔(dān)保或保證。前瞻性陳述基于我們截至本新聞稿發(fā)布之日的預(yù)期和假設(shè)，并且受到固有不確定性、風(fēng)險以及可能與前瞻性陳述所預(yù)期的情況存在重大差異的情勢變更的影響。對于我們在前瞻性陳述中披露的計(jì)劃、意圖、預(yù)期或預(yù)測，我們可能無法實(shí)際實(shí)現(xiàn)、執(zhí)行或滿足，請勿過分依賴此等前瞻性陳述。實(shí)際結(jié)果可能受各種重要因素的影響而與前瞻性陳述所示存在重大差異，該等因素包括但不限于：(1)我們成功商業(yè)化自身已獲批上市產(chǎn)品并從中產(chǎn)生收入的能力；(2)我們?yōu)樽陨淼倪\(yùn)營和業(yè)務(wù)活動獲取資金的能力；(3)我們候選產(chǎn)品的臨床開發(fā)和臨床前開發(fā)的結(jié)果；(4)相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)對我們的候選產(chǎn)品作出審批決定的內(nèi)容和時間；(5)與在中國營商有關(guān)的風(fēng)險；和(6)我們向美國證券交易委員會（SEC）提交的最新年報和季報以及其他報告中指出的其他因素。我們預(yù)計(jì)后續(xù)事件和發(fā)展將導(dǎo)致我們的預(yù)期和假設(shè)改變，但除法律要求之外，不論是出于新信息、未來事件或其他原因，我們均無義務(wù)更新或修訂任何前瞻性陳述。該等前瞻性陳述不應(yīng)被視為我們在本新聞稿發(fā)布之日后任何日期的意見而加以信賴。

如需查閱公司向SEC提交的文件，請?jiān)L問公司網(wǎng)站www.zailaboratory.com 和SEC網(wǎng)站www.SEC.gov。