美國舊金山和中國蘇州2026年4月10日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，在2026年美國"Immune Resetting: B-Cell Mediated & Beyond Summit (免疫重置：B細胞介導及前沿峰會)"上，以口頭報告形式首次公布其自主開發(fā)的抗CD19/BCMA/CD3三特異性抗體IBI3055的臨床前數(shù)據(jù)。 IBI3055是一種靶向白細胞分化抗原19（CD19）、B細胞成熟抗原（BCMA）和CD3的新型三特異性抗體，通過獨特的"1+1+1"結構的T細胞銜接器平臺，采用空間位阻技術進行CD3遮蔽以減少非特異性T細胞結合，旨在實現(xiàn)免疫細胞清除效力與安全性的平衡。IBI3055擬用于治療多種B細胞或漿細胞介導的自身免疫疾病。
信達生物免疫學副總裁熊慧中博士表示："多種B細胞或漿細胞驅(qū)動的自身免疫疾病仍然存在未滿足臨床需求，現(xiàn)階段仍然需要創(chuàng)新性藥物以實現(xiàn)深度的免疫細胞清除和免疫重塑，從而為患者帶來持久的治療效果。相關療法不僅需要具有良好的活性，同時也需要具有優(yōu)異的耐受性。IBI3055通過蛋白工程設計和CD3遮蔽技術，實現(xiàn)效力與安全性的平衡，旨在為患者提供更安全、有效的選擇。"
關于IBI3055（抗CD19/BCMA/CD3三特異性抗體）
IBI3055是信達生物自主研發(fā)的一種靶向CD19、BCMA和CD3的三特異性抗體，采用創(chuàng)新"1+1+1"結構的T細胞銜接器設計，并通過CD3空間位阻遮蔽策略降低非特異性T細胞激活。臨床前研究表明，IBI3055可對不同表達水平的CD19或BCMA陽性細胞實現(xiàn)有效清除，具備與單靶T細胞銜接器相當?shù)幕钚裕⒃诙喾N體內(nèi)模型中誘導B細胞和漿細胞的深度去除及免疫球蛋白水平顯著下降，同時展現(xiàn)出良好的耐受性，顯示出其在B細胞或漿細胞介導的自身免疫疾病中的治療潛力。
關于信達生物
"始于信，達于行"，開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥，是信達生物的使命和目標。信達生物成立于2011年，致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的創(chuàng)新藥物，讓我們的工作惠及更多的生命。公司已有18個產(chǎn)品獲得批準上市，它們分別是信迪利單抗注射液（達伯舒®），貝伐珠單抗注射液（達攸同®），阿達木單抗注射液（蘇立信®），利妥昔單抗注射液（達伯華®），佩米替尼片（達伯坦®），奧雷巴替尼片（耐立克®）， 雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®），塞普替尼膠囊（睿妥®），伊基奧侖賽注射液（福可蘇®），托萊西單抗注射液（信必樂®），氟澤雷塞片（達伯特®），匹妥布替尼片(捷帕力®)，己二酸他雷替尼膠囊（達伯樂®），利厄替尼片（奧壹新®），替妥尤單抗N01注射液（信必敏®），瑪仕度肽注射液（信爾美®），匹康奇拜單抗注射液（信美悅®）和伊匹木單抗N01注射液（達伯欣®）。目前，5個新藥分子進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有14個新藥品種已進入臨床研究。
公司已與禮來、羅氏、武田、賽諾菲、Incyte和MD Anderson 癌癥中心等國際合作方達成30多項戰(zhàn)略合作。信達生物在不斷自研創(chuàng)新藥物、謀求自身發(fā)展的同時，秉承經(jīng)濟建設以人民為中心的發(fā)展思想。多年來，始終心懷科學善念，堅守"以患者為中心"，心系患者并關注患者家庭，積極履行社會責任。公司陸續(xù)發(fā)起、參與了多項藥品公益援助項目，讓越來越多的患者能夠得益于生命科學的進步，買得到、用得起高質(zhì)量的生物藥。截至目前，信達生物患者援助項目已惠及20余萬普通患者，藥物捐贈總價值36億元人民幣。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求。
詳情請訪問公司網(wǎng)站：www.innoventbio.com或公司領英賬號www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。
聲明：1.信達生物不推薦未獲批的藥品/適應癥的使用。
2.雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®），塞普替尼膠囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由禮來公司研發(fā)。
前瞻性聲明
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