該產品用于治療成人患者的侵襲性曲霉病和侵襲性毛霉菌感染。
南昌2026年1月7日 /美通社/ -- 2026年 1 月 6日，濟民可信集團宣布，公司自主研發的抗真菌原料藥硫酸艾沙康唑已獲國家藥品監督管理局批準上市。該產品用于治療成人患者的侵襲性曲霉病和侵襲性毛霉菌感染，可制備成注射用硫酸艾沙康唑和硫酸艾沙康唑膠囊，為患者帶來新的治療希望。
侵襲性曲霉病和侵襲性毛霉菌感染是免疫抑制、低下或受損患者中常見且嚴重的并發癥，常見于惡性腫瘤、器官移植、重癥流感以及高齡合并慢性疾病等免疫力低下人群。此類感染具有診斷困難、病情進展迅速、死亡率高等特點。
硫酸艾沙康唑是一種新型、廣譜的三唑類抗真菌藥物，對侵襲性曲霉病和侵襲性毛霉菌感染均表現出良好療效。該藥物已獲國際權威指南推薦：在2017年ECIL-6《白血病及造血干細胞移植患者侵襲性念珠菌病、曲霉病及毛霉病指南》中，艾沙康唑被推薦作為侵襲性曲霉病的一線治療；在2017年ESCMID-ECMM-ERS《曲霉病診斷管理指南》中，亦被推薦用于侵襲性肺曲霉病的一線治療。
本次獲批的硫酸艾沙康唑原料藥由濟民可信集團旗下的創新技術藥物研究院研發，并由江西國藥有限責任公司實現產業化生產。創新技術藥物研究院致力于國際領先的高端創新制劑研發，已構建高端制劑、特色原料藥及創新中藥三大技術平臺，覆蓋脂質體、微球、吸入劑、口服固體、創新中藥及特色原料藥等多個研發方向，其研究領域涉及腫瘤、鎮痛、呼吸、關節炎、抗感染、心腦血管、腎病、肝病等眾多治療領域。
