上海和舊金山2021年8月10日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所代碼：9688）公布了2021年第二季度的財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)，以及最近的產(chǎn)品亮點(diǎn)和公司進(jìn)展。
再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官杜瑩博士表示：“在第二季度，再鼎一如既往快速高效地推進(jìn)各項(xiàng)業(yè)務(wù)進(jìn)展。擎樂(lè)在中國(guó)成功上市，成為再鼎在胃癌產(chǎn)品管線中的第一個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品，未來(lái)再鼎有望建立起世界領(lǐng)先的胃癌管線。則樂(lè)和愛(ài)普盾貢獻(xiàn)了強(qiáng)勁的收入增長(zhǎng)；我們與Mirati、MacroGenics和Schrödinger達(dá)成戰(zhàn)略合作，進(jìn)一步加強(qiáng)了我們?cè)谀[瘤方面的實(shí)力及全球管線。
2021年，我們的產(chǎn)品管線仍有許多值得期待的里程碑事件，包括紐再樂(lè)有望獲批用于治療社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎（CABP）和急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染（ABSSSI）。我們會(huì)繼續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品的注冊(cè)，并預(yù)計(jì)于近期向主管部門咨詢efgartigimod注冊(cè)相關(guān)工作。此外，我們預(yù)計(jì)今年還會(huì)有許多重要的數(shù)據(jù)公布和更新，包括：腫瘤電場(chǎng)治療用于卵巢癌的治療、擎樂(lè)用于胃腸間質(zhì)瘤的二線治療、margetuximab用于胃癌的治療、CLN-081用于非小細(xì)胞肺癌的治療、TPX-0022用于非小細(xì)胞肺癌和胃癌的治療、adagrasib用于非小細(xì)胞肺癌和結(jié)直腸癌的治療，以及我們其他擁有全球權(quán)益的在研產(chǎn)品。
我們比以往任何時(shí)候都更加專注于我們的使命：建立一家全球領(lǐng)先的生物醫(yī)藥公司，以滿足中國(guó)和世界各地患者亟需的醫(yī)療需求。”
近期產(chǎn)品亮點(diǎn)及預(yù)期的里程碑
腫瘤領(lǐng)域
則樂(lè)®（尼拉帕利）
則樂(lè)是一種口服、每日一次的小分子聚（ADP-核糖）PARP 1/2抑制劑，是唯一在美國(guó)、歐洲和中國(guó)內(nèi)地（以下簡(jiǎn)稱“中國(guó)”）獲批的無(wú)論患者生物標(biāo)記物狀態(tài)如何，均可單藥用于對(duì)含鉑化療完全或部分緩解的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜患者維持性治療的PARP抑制劑。
近期產(chǎn)品亮點(diǎn)：
再鼎醫(yī)藥近幾個(gè)月在則樂(lè)進(jìn)院方面取得了長(zhǎng)足進(jìn)展。于2021年3月1日國(guó)家醫(yī)保藥品目錄（NRDL）實(shí)施當(dāng)日至2021年6月30日的期間，則樂(lè)的進(jìn)院數(shù)量為之前7倍，達(dá)到800余家。
2021年產(chǎn)品預(yù)期里程碑事件：
完成則樂(lè)聯(lián)合tebotelimab用于胃癌的1b期臨床研究的患者入組。
公布則樂(lè)用于中國(guó)卵巢癌患者一線維持治療的III期臨床研究PRIME的主要結(jié)果。
爭(zhēng)取卵巢癌一線適應(yīng)癥納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。
繼續(xù)探索其他適應(yīng)癥及與其他藥物聯(lián)用的機(jī)會(huì)。
腫瘤電場(chǎng)治療
腫瘤電場(chǎng)治療是一種利用特定電場(chǎng)頻率干擾細(xì)胞分裂的療法。
近期產(chǎn)品亮點(diǎn)：
2021年7月，再鼎醫(yī)藥合作伙伴Novocure公布了II期肝癌探索性研究HEPANOVA研究的最終結(jié)果，該研究旨在評(píng)估腫瘤電場(chǎng)治療聯(lián)合索拉非尼治療晚期肝癌的安全性和有效性。在21名可評(píng)估的患者中，HEPANOVA顯示的疾病控制率為76%，客觀緩解率為9.5%，無(wú)進(jìn)展生存期為5.8個(gè)月，這些患者均預(yù)后不良并對(duì)藥物治療暴露有限。在接受至少12周（n=11）腫瘤電場(chǎng)治療的患者中，疾病控制率為91%，客觀緩解率為18%。Novocure正積極設(shè)計(jì)III期關(guān)鍵性研究，計(jì)劃將腫瘤電場(chǎng)治療與現(xiàn)行的常規(guī)治療（包括免疫治療）聯(lián)用。
2021年5月，再鼎醫(yī)藥合作伙伴Novocure宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了其在非小細(xì)胞肺癌患者中進(jìn)行的III期關(guān)鍵研究LUNAR的器械豁免研究（IDE）補(bǔ)充材料，其中納入了獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)督委員會(huì)建議的研究方案變更，將入組要求降低至276名患者，隨訪時(shí)間縮短至最后一名患者入組后12個(gè)月。Novocure目前預(yù)計(jì)LUNAR研究的患者最后入組時(shí)間為2021年第四季度，最終數(shù)據(jù)將于2022年提交。
2021年4月，在2021年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)的年會(huì)中進(jìn)行了26場(chǎng)關(guān)于腫瘤電場(chǎng)治療的演示，表明該治療方式具有廣闊的應(yīng)用范圍。
2021年4月和5月，再鼎醫(yī)藥在大中華區(qū)分別啟動(dòng)腫瘤電場(chǎng)治療用于非小細(xì)胞肺癌的III期關(guān)鍵性研究LUNAR和用于非小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移的III期關(guān)鍵研究METIS。
再鼎醫(yī)藥在醫(yī)院針對(duì)愛(ài)普盾開(kāi)展了廣泛的標(biāo)準(zhǔn)化多學(xué)科診療項(xiàng)目。
自2020年第三季度愛(ài)普盾在中國(guó)商業(yè)化上市以來(lái)，已被列入14個(gè)省級(jí)或市級(jí)政府指導(dǎo)的區(qū)域定制商業(yè)健康保險(xiǎn)計(jì)劃（或補(bǔ)充保險(xiǎn)計(jì)劃）。
2021年產(chǎn)品預(yù)期里程碑事件：
在中國(guó)提交用于治療惡性胸膜間皮瘤的上市許可申請(qǐng)（MAA）。
加入針對(duì)局部晚期胰腺癌的PANOVA-3全球III期關(guān)鍵研究、針對(duì)復(fù)發(fā)性卵巢癌的INNOVATE-3 III期關(guān)鍵研究。
完成針對(duì)一線胃腺癌的臨床II期探索性研究入組。
完成針對(duì)復(fù)發(fā)性卵巢癌的INNOVATE-3 III期關(guān)鍵研究的中期分析。
擎樂(lè)®（瑞派替尼）
擎樂(lè)是一款開(kāi)關(guān)控制酪氨酸激酶抑制劑，經(jīng)改良以廣泛抑制突變的KIT及PDGFRα激酶，是唯一在美國(guó)和中國(guó)獲批用于治療所有曾接受過(guò)三種或以上酪氨酸激酶抑制劑治療的晚期胃腸間質(zhì)瘤（GIST）患者的療法。
近期產(chǎn)品亮點(diǎn)：
2021年7月，擎樂(lè)用于晚期GIST患者二線治療被納入中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）2021年胃腸間質(zhì)瘤診斷和治療指南。
2021年6月，Deciphera公布INVICTUS III期研究關(guān)于GIST患者使用擎樂(lè)的劑量遞增數(shù)據(jù)的結(jié)果。探索性分析顯示，在患者每日使用擎樂(lè)150毫克出現(xiàn)疾病進(jìn)展后，劑量遞增至150毫克、每日兩次后可能可以提供顯著的額外臨床獲益，并且安全可耐受。
2021年5月，再鼎醫(yī)藥在中國(guó)上市擎樂(lè)，這是再鼎在過(guò)去16個(gè)月以來(lái)上市的第三個(gè)創(chuàng)新腫瘤產(chǎn)品。自擎樂(lè)獲批以來(lái)，再鼎醫(yī)藥已經(jīng)在全國(guó)舉辦了多場(chǎng)上市會(huì)，目前擎樂(lè)已被納入了兩款城市普惠險(xiǎn)。
2021年產(chǎn)品預(yù)期里程碑事件：
第四季度獲得擎樂(lè)用于GIST二線治療的INTRIGUE III期研究的主要數(shù)據(jù)。
針對(duì)伊馬替尼難治或不耐受的GIST患者，啟動(dòng)與MEK抑制劑binimetinib聯(lián)用的Ib/II期研究。
Adagrasib
Adagrasib是一種高選擇性的強(qiáng)效口服小分子KRASG12C抑制劑，用于治療KRASG12C突變的非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌（CRC）、胰腺癌和其他實(shí)體瘤。
近期產(chǎn)品亮點(diǎn)：
2021年6月，再鼎醫(yī)藥的合作伙伴Mirati宣布，F(xiàn)DA已授予adagrasib突破性療法認(rèn)定，用于治療曾接受過(guò)全身治療的KRASG12C突變非小細(xì)胞肺癌患者。
2021年產(chǎn)品預(yù)期里程碑事件：
Mirati計(jì)劃于2021年下半年公布非小細(xì)胞肺癌的最新數(shù)據(jù)，并于2021年第四季度在美國(guó)提交adagrasib可能用于治療曾接受過(guò)全身治療的KRASG12C突變非小細(xì)胞肺癌患者的新藥上市申請(qǐng)。
計(jì)劃公布I/II期KRYSTAL-01研究的結(jié)直腸癌最新數(shù)據(jù)，該研究旨在評(píng)估adagrasib與cetuximab（ERBITUX®）聯(lián)用，作為KRASG12C突變患者的二線治療和作為單藥用于治療曾接受三線及以上治療的患者的療效。
Odronextamab
Odronextamab是一款雙特異性單克隆抗體，旨在通過(guò)聯(lián)結(jié)并活化細(xì)胞毒性T細(xì)胞（與CD3結(jié)合）及淋巴瘤細(xì)胞（與CD20結(jié)合），觸發(fā)抗腫瘤作用。
近期產(chǎn)品亮點(diǎn)：
2021年5月，再鼎醫(yī)藥合作伙伴再生元重啟了潛在關(guān)鍵性II期研究的濾泡性淋巴（FL）和彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）患者入組。
2021年產(chǎn)品預(yù)期里程碑事件：
完成全球II期潛在關(guān)鍵研究在大中華區(qū)的首例患者入組。
開(kāi)始開(kāi)發(fā)皮下注射劑型。
Repotrectinib
Repotrectinib是新一代酪氨酸激酶抑制劑（TKI），能有效作用于ROS1及TRK A/B/C，對(duì)既往未接受過(guò)TKI治療或TKI經(jīng)治的患者均有治療潛力。
近期產(chǎn)品亮點(diǎn)：
2021年5月，再鼎醫(yī)藥在全球注冊(cè)II期TRIDENT-1研究中完成大中華區(qū)首批患者入組，包括ROS1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌和NTRK陽(yáng)性晚期實(shí)體瘤隊(duì)列。
2021年產(chǎn)品預(yù)期里程碑事件：
完成TRIDENT-1研究I期和II期部分中50名既往未接受過(guò)TKI治療的ROS1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者的入組。再鼎醫(yī)藥合作伙伴Turning Point Therapeutics宣布，預(yù)計(jì)在2022年第一季度召開(kāi)的FDA會(huì)議上討論該隊(duì)列盲態(tài)獨(dú)立中心審查（BICR）主要結(jié)果。
啟動(dòng)TRIDENT-2研究，一項(xiàng)針對(duì)KRAS突變實(shí)體瘤的Ib/II期聯(lián)用研究。
提供正在進(jìn)行的TRIDENT-1研究的臨床數(shù)據(jù)更新。
報(bào)告兒童和年輕成人患者I/II期CARE研究的初始臨床數(shù)據(jù)。
麥甘樂(lè)?（馬吉妥昔單抗）
麥甘樂(lè)是一種靶向用于人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）的Fc段優(yōu)化的單克隆抗體。
2021年產(chǎn)品預(yù)期里程碑事件：
今年年底左右在中國(guó)遞交經(jīng)治HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的新藥上市申請(qǐng)。
于第三季度獲得MAHOGANY研究A部分的初始數(shù)據(jù)。
第三季度完成SOPHIA研究的最終總生存期分析，SOPHIA是一項(xiàng)隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽的III期臨床研究，旨在評(píng)估接受過(guò)HER2靶向治療的HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中，馬吉妥昔單抗聯(lián)合化療對(duì)比曲妥珠單抗聯(lián)合化療的療效。
Bemarituzumab
Bemarituzumab是一款同類首創(chuàng)抗體，作為針對(duì)FGFR2b過(guò)度表達(dá)的腫瘤靶向療法，正在進(jìn)行用于治療FGFR2b過(guò)度表達(dá)的胃癌及胃食管交界處癌的研究。
近期產(chǎn)品亮點(diǎn)：
2021年4月，F(xiàn)DA授予再鼎醫(yī)藥合作伙伴安進(jìn)公司有關(guān)Bemarituzumab的突破性療法認(rèn)定，與經(jīng)改良FOLFOX6（氟嘧啶、亞葉酸鈣和奧沙利鉑）聯(lián)用作為成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體2b（FGFR2b）過(guò)度表達(dá)和人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陰性的局部晚期和轉(zhuǎn)移性胃和胃食管交界處（GEJ）腺癌的一線治療。
2021年產(chǎn)品預(yù)期里程碑事件：
在四季度啟動(dòng)針對(duì)胃癌的注冊(cè)性III期臨床研究。
開(kāi)展用于其他FGFR2b陽(yáng)性的實(shí)體瘤（包括鱗狀細(xì)胞非小細(xì)胞肺癌）臨床研究計(jì)劃。
CLN-081
CLN-081是一種口服、小分子、下一代、不可逆的表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）抑制劑，可以選擇性地靶向作用于EGFR突變型的細(xì)胞，包括EGFR外顯子20插入突變。
近期產(chǎn)品亮點(diǎn)：
2021年6月，再鼎醫(yī)藥合作伙伴Cullinan公布CLN-081用于非小細(xì)胞肺癌EGFR外顯子20插入突變患者的I/IIa期研究中期數(shù)據(jù)。CLN-081繼續(xù)表現(xiàn)出可接受的總體安全性和耐受性，胃腸道毒性特征也表現(xiàn)良好。
2021年產(chǎn)品預(yù)期里程碑事件：
啟動(dòng)一項(xiàng)潛在注冊(cè)性IIb期臨床研究。
TPX-0022
TPX-0022是一款口服多靶點(diǎn)激酶抑制劑，具有新型三維大環(huán)結(jié)構(gòu)，可抑制MET、CSF1R（集落刺激因子1受體）及SRC激酶。
近期產(chǎn)品亮點(diǎn)：
2021年8月和6月，再鼎醫(yī)藥合作伙伴Turning Point Therapeutics的TPX-0022獲FDA授予快速通道和孤兒藥資格，用于胃癌治療。
2021年產(chǎn)品預(yù)期里程碑事件：
提供SHIELD-1研究的I期臨床劑量探索部分?jǐn)?shù)據(jù)更新，并根據(jù)FDA的反饋意見(jiàn)，啟動(dòng)SHIELD-1研究的II期部分。
啟動(dòng)與表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）靶向療法聯(lián)用的Ib/II期SHIELD-2研究。
Tebotelimab
Tebotelimab是一款靶向作用于PD-1及LAG-3的處于研究階段的、同類首創(chuàng)、雙特異性四價(jià)DART分子。
近期產(chǎn)品亮點(diǎn)：
再鼎醫(yī)藥在大中華區(qū)tebotelimab與則樂(lè)聯(lián)用的Ib/II期研究中納入了新的適應(yīng)癥。2021年6月和7月，再鼎醫(yī)藥完成了膽管癌和三陰性乳腺癌的兩組隊(duì)列的首批患者入組。
2021年產(chǎn)品預(yù)期里程碑事件：
更新臨床研究數(shù)據(jù)，包括未來(lái)的研發(fā)計(jì)劃。
自身免疫疾病領(lǐng)域
Efgartigimod
Efgartigimod是一種抗體片斷，旨在減少致病免疫球蛋白G（IgG）抗體及阻斷IgG的循環(huán)利用過(guò)程。Efgartigimod可與新生兒Fc受體（FcRn）結(jié)合，F(xiàn)cRn在全身體內(nèi)廣泛表達(dá)并在阻止IgG抗體的降解方面發(fā)揮核心作用。
近期產(chǎn)品亮點(diǎn)：
2021年7月，再鼎醫(yī)藥合作伙伴argenx宣布了開(kāi)發(fā)efgartigimod兩項(xiàng)新適應(yīng)癥的計(jì)劃：肌炎和大皰性類天皰瘡。
2021年6月，再鼎醫(yī)藥合作伙伴argenx宣布，《柳葉刀神經(jīng)病學(xué)》發(fā)表了efgartigimod 用于治療成人全身型重癥肌無(wú)力（gMG）的關(guān)鍵性III期ADAPT研究的結(jié)果。
截至目前，五項(xiàng)臨床研究申請(qǐng)（CTA）已經(jīng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
2021年產(chǎn)品預(yù)期里程碑事件：
與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局商討efgartigimod治療全身型重癥肌無(wú)力的潛在加速注冊(cè)路徑。
繼續(xù)與argenx合作，探索及推進(jìn)其他適應(yīng)癥的臨床開(kāi)發(fā)。
在使用皮下制劑針對(duì)原發(fā)性免疫性血小板減少癥（ITP）和尋常型天皰瘡（PV）的全球III期關(guān)鍵研究中入組首批大中華區(qū)患者。
有望遞交其他適應(yīng)癥的CTA。
Efgartigimod用于治療gMG患者的上市申請(qǐng)有望獲得FDA批準(zhǔn)（PDUFA的藥證審批時(shí)程為2021年12月17日）并于全球上市。
啟動(dòng)肌炎和大皰性類天皰瘡的臨床研究。
抗感染領(lǐng)域
紐再樂(lè)®（甲苯磺酸奧馬環(huán)素）
紐再樂(lè)是一種每日一次靜脈或口服使用的抗生素，用于治療CABP及ABSSSI的成人患者。
近期產(chǎn)品亮點(diǎn)：
2021年6月，再鼎醫(yī)藥合作伙伴Paratek Pharmaceuticals宣布，紐再樂(lè)口服給藥方案用于治療CABP成人患者的sNDA，已獲美國(guó)食品藥品管理局批準(zhǔn)。
2021年產(chǎn)品預(yù)期里程碑事件：
紐再樂(lè)用于治療CABP及ABSSSI的上市申請(qǐng)有望獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并上市。
Sulbactam-Durlobactam（SUL-DUR）
Sulbactam-Durlobactam是一種β-內(nèi)酰胺╱β-內(nèi)酰胺酶抑制劑的組合型新藥，具有獨(dú)特的抗鮑曼不動(dòng)桿菌的活性，對(duì)于包括碳青霉烯耐藥菌株在內(nèi)的細(xì)菌具有獨(dú)特活性。
近期產(chǎn)品亮點(diǎn)：
2021年7月，再鼎醫(yī)藥和其合作伙伴Entasis Therapeutics完成了全球ATTACK III期注冊(cè)性臨床研究的患者入組。
2021年產(chǎn)品預(yù)期里程碑事件：
第四季度初發(fā)布全球ATTACK III期注冊(cè)性臨床研究的初步關(guān)鍵數(shù)據(jù)解讀。
擁有全球權(quán)益的臨床研究項(xiàng)目
ZL-1102（IL-17納米抗體）
ZL-1102為具有高親和力及活性的靶向IL-17新型人源納米抗體。有別于其他抗IL-17產(chǎn)品，正在開(kāi)發(fā)的ZL-1102將用于慢性斑塊狀銀屑病（CPP）的局部治療。
2021年產(chǎn)品預(yù)期里程碑事件：
預(yù)計(jì)將發(fā)布全球I期研究的初步數(shù)據(jù)解讀。
ZL-1201 (CD47)
ZL-1201是一種人源化IgG4單克隆抗體，經(jīng)改造可降低效應(yīng)功能，特異性靶向CD47。其治療潛力將在實(shí)體瘤和血液系統(tǒng)惡性腫瘤種進(jìn)行評(píng)估，包括單一療法和聯(lián)合療法。
2021年產(chǎn)品預(yù)期里程碑事件：
在正在進(jìn)行的I期臨床研究中，確定推薦的II期劑量。
Simurosertib, ZL-2309 (CDC7)
Simurosertib或ZL-2309是一款可能成為同類首創(chuàng)的口服、選擇性CDC7抑制劑，CDC7是一種蛋白激酶，在DNA復(fù)制和繞過(guò)DNA損傷反應(yīng)中起關(guān)鍵作用。
2021年產(chǎn)品預(yù)期里程碑事件：
年底前啟動(dòng)2期概念驗(yàn)證性研究。
業(yè)務(wù)拓展
2021年7月，再鼎醫(yī)藥和Schrödinger宣布了一項(xiàng)全球研發(fā)和商業(yè)化合作項(xiàng)目，專注于新型腫瘤DNA損傷修復(fù)。Schrödinger在利用計(jì)算平臺(tái)加速藥物探索方面是公認(rèn)的領(lǐng)導(dǎo)者。該研究計(jì)劃將由兩家公司的科學(xué)團(tuán)隊(duì)共同開(kāi)展。在選定要開(kāi)發(fā)的候選藥物后，再鼎醫(yī)藥將主要承擔(dān)該計(jì)劃的全球開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化。除了與PARP抑制劑則樂(lè)和ZL-2309等現(xiàn)有再鼎醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行潛在的聯(lián)用探索，該項(xiàng)目還將是再鼎醫(yī)藥在DNA損傷響應(yīng)通路方面的現(xiàn)有探索工作的有效補(bǔ)充。
2021年6月，再鼎醫(yī)藥和Mirati宣布，雙方就小分子KRASG12C抑制劑在大中華區(qū)達(dá)成合作和許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，再鼎醫(yī)藥擁有在大中華區(qū)研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及獨(dú)家商業(yè)化adagrasib的權(quán)利。再鼎醫(yī)藥將支持adagrasib的全球性注冊(cè)臨床研究，以加速KRASG12C突變癌癥患者的入組。
2021年6月，再鼎醫(yī)藥和MacroGenics宣布雙方就四個(gè)免疫腫瘤分子達(dá)成獨(dú)家合作和許可協(xié)議。第一個(gè)合作項(xiàng)目涵蓋一個(gè)先導(dǎo)分子，其結(jié)合了MacroGenics的DART平臺(tái)、CD3及一種在多種實(shí)體腫瘤均有表達(dá)的未披露靶點(diǎn)的在研分子。第二個(gè)合作項(xiàng)目涉及將由MacroGenics選定的靶點(diǎn)。再鼎醫(yī)藥將擁有這兩個(gè)在研分子在大中華區(qū)、日本和韓國(guó)的商業(yè)化權(quán)利，MacroGenics則擁有在所有其他地區(qū)的商業(yè)化權(quán)利。除此之外，再鼎醫(yī)藥還獲得了MacroGenics另外兩個(gè)在研分子的全球開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化獨(dú)家許可。
公司最新動(dòng)態(tài)
再鼎醫(yī)藥計(jì)劃于2021年9月22日在線舉辦“研發(fā)日”活動(dòng)，全面介紹公司業(yè)務(wù)及公司在腫瘤、自身免疫和感染疾病領(lǐng)域日益壯大的產(chǎn)品管線。更多細(xì)節(jié)會(huì)稍后公布。
再鼎醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)持續(xù)壯大。部分新加入的員工包括高級(jí)副總裁兼全球企業(yè)傳播負(fù)責(zé)人Danielle Halstrom及高級(jí)副總裁兼小分子生產(chǎn)負(fù)責(zé)人Jean Wang博士。
截至2021年6月30日，再鼎醫(yī)藥共有1,600名全職員工，其中從事研發(fā)和商業(yè)化崗位的員工分別為594名和832名。
我們將繼續(xù)投資于全球各地的機(jī)構(gòu)及設(shè)施。9月，我們專注臨床開(kāi)發(fā)及商務(wù)事宜的辦公室將在馬薩諸塞州劍橋市開(kāi)業(yè)，這標(biāo)志著我們正式進(jìn)入了波士頓地區(qū)的生物制藥生態(tài)圈，從而拓展我們?cè)诿绹?guó)的業(yè)務(wù)計(jì)劃。這一布局?jǐn)U展了我們?cè)谂f金山灣區(qū)不斷增長(zhǎng)的研發(fā)和業(yè)務(wù)活動(dòng)。
2021年第二季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)
截至2021年6月30日止三個(gè)月，產(chǎn)品凈收入為3,690萬(wàn)美元，2020年同期收入為1,100萬(wàn)美元。其中包括則樂(lè)銷售收入2,340萬(wàn)美元（2020年同期為750萬(wàn)美元），愛(ài)普盾銷售收入950萬(wàn)美元（2020年同期為350萬(wàn)美元）和擎樂(lè)銷售收入400萬(wàn)美元（2020年同期無(wú)收入）。
截至2021年6月30日止三個(gè)月的研發(fā)支出為1.422億美元，2020年同期為6,830萬(wàn)美元。研發(fā)開(kāi)支的增加主要由于支付給Mirati公司的6,500萬(wàn)美元預(yù)付款和支付給MacroGenics公司的2,500萬(wàn)美元預(yù)付款；正在進(jìn)行及新啟動(dòng)的后期臨床研究的相關(guān)費(fèi)用；增聘研發(fā)人員的工資及工資相關(guān)開(kāi)支。
截至2021年6月30日止三個(gè)月的銷售、一般及行政開(kāi)支為5,440萬(wàn)美元，2020年同期為2,380萬(wàn)美元。增加主要由于擴(kuò)大的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)的工資及工資相關(guān)開(kāi)支以及再鼎醫(yī)藥持續(xù)在中國(guó)擴(kuò)展商業(yè)經(jīng)營(yíng)的相關(guān)開(kāi)支所致。
截至2021年6月30日止三個(gè)月，再鼎醫(yī)藥虧損凈額為1.633億美元（或普通股東應(yīng)占每股虧損為1.76美元），2020年同期的虧損凈額為8,060萬(wàn)美元（或普通股東應(yīng)占每股虧損為1.08美元。虧損凈額的增加主要由于與Mirati和MacroGenics相關(guān)的新業(yè)務(wù)發(fā)展付款，均記為研發(fā)費(fèi)用。
截至2021年6月30日，現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物、短期投資及受限制資金共合計(jì)為17.673億美元，而截至2020年12月31日則為11.875億美元。
電話會(huì)議及網(wǎng)絡(luò)直播的信息
再鼎醫(yī)藥將于2021年8月10日上午八時(shí)正（美國(guó)東部時(shí)間）舉行現(xiàn)場(chǎng)電話會(huì)議及網(wǎng)絡(luò)直播。您可瀏覽本公司網(wǎng)站http://ir.zailaboratory.com，收看網(wǎng)上直播。參與者須于電話會(huì)議前登記。詳情如下：
- 注冊(cè)鏈接：
http://apac.directeventreg.com/registration/event/7290113
- 會(huì)議編號(hào)：7290113
所有參與者須于電話會(huì)議前使用上述鏈接完成網(wǎng)上注冊(cè)程序。登記后，每名參與者將收到撥入號(hào)碼、直接活動(dòng)密碼及獨(dú)有的接入密碼，以供用于參與電話會(huì)議。
重播將于電話會(huì)議后提供，可于本公司網(wǎng)站http://ir.zailaboratory.com瀏覽。
關(guān)于再鼎醫(yī)藥
再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所代碼：9688）是一家處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物制藥公司，致力于為中國(guó)及全球的腫瘤、自身免疫性及感染性疾病患者提供創(chuàng)新藥物。我們致力于滿足快速增長(zhǎng)的醫(yī)藥市場(chǎng)所帶來(lái)的巨大未滿足的醫(yī)療需求。為達(dá)到這一目標(biāo)，公司經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)已與全球領(lǐng)先的生物制藥公司建立了戰(zhàn)略合作，打造起由創(chuàng)新藥物組成的廣泛產(chǎn)品管線。再鼎醫(yī)藥已建立起具有強(qiáng)大藥物研發(fā)和轉(zhuǎn)化研究能力的內(nèi)部團(tuán)隊(duì)，并將打造擁有國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)的候選藥物管線。我們的遠(yuǎn)景是成為一家全面整合的創(chuàng)新生物制藥公司，研發(fā)、生產(chǎn)并銷售創(chuàng)新產(chǎn)品，為促進(jìn)全世界人類的健康福祉而努力。
有關(guān)公司的更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)http://www.zailaboratory.com/ch/index.aspx或關(guān)注公司領(lǐng)英賬號(hào)：https://www.linkedin.com/company/zai-lab/ 及微信公眾號(hào)：再鼎醫(yī)藥。
