上海2019年3月22日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的制藥以及醫(yī)療器械研發(fā)開(kāi)放式能力和技術(shù)平臺(tái)公司 -- 無(wú)錫藥明康德新藥開(kāi)發(fā)股份有限公司（股份代碼：603259.SH / 02359.HK），今日發(fā)布2018年度報(bào)告。

本文所披露的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)均以國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則（International Financial Reporting Standards，或“IFRS”）進(jìn)行編制，幣種為人民幣。

業(yè)績(jī)亮點(diǎn)

• 營(yíng)業(yè)收入保持強(qiáng)勁增長(zhǎng)。營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)23.8%至96.14億元。以去年同期平均匯率測(cè)算，營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)25.4%至97.39億元。2018年，公司各個(gè)業(yè)務(wù)板塊均持續(xù)推進(jìn)能力提升和規(guī)模建設(shè)，不斷增強(qiáng)技術(shù)能力、拓寬服務(wù)范圍。不斷增長(zhǎng)的客戶(hù)需求，尤其是中國(guó)客戶(hù)以及全球生物技術(shù)公司的需求，也持續(xù)驅(qū)動(dòng)公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。
• 毛利增長(zhǎng)16.6%至37.77億元。毛利率為39.3%。[1]剔除匯率因素影響，毛利率為39.9%。
• 歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)增長(zhǎng)84.2%至22.61億元。公司持續(xù)賦能全球醫(yī)藥創(chuàng)新，主營(yíng)業(yè)務(wù)保持強(qiáng)勁增長(zhǎng)。此外，在適用新金融工具準(zhǔn)則后，公司風(fēng)險(xiǎn)投資所投標(biāo)的公允價(jià)值變動(dòng)中歸屬于當(dāng)期的部分6.16億元計(jì)入本期損益。
• 經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)增長(zhǎng)23.3%至17.42億元。
• 稀釋每股收益和經(jīng)調(diào)整Non-IFRS每股收益分別增長(zhǎng)70.0%和13.9%。

經(jīng)營(yíng)亮點(diǎn)

• 新增客戶(hù)1,400余家，活躍客戶(hù)超過(guò)3,500家。
• 覆蓋所有全球前20大制藥企業(yè)；
• 前十大客戶(hù)保留率100%；
• 持續(xù)賦能全球醫(yī)藥創(chuàng)新，通過(guò)“一體化、端到端”的研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，助力客戶(hù)提高研發(fā)效率。客戶(hù)群體不斷擴(kuò)大。
• 持續(xù)推進(jìn)包含里程碑和銷(xiāo)售分成的收費(fèi)模式項(xiàng)目。報(bào)告期內(nèi)，助力國(guó)內(nèi)客戶(hù)完成27個(gè)研究性新藥的臨床試驗(yàn)申報(bào)，并獲得17個(gè)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)許可。截至2018年12月31日，公司累計(jì)為國(guó)內(nèi)客戶(hù)完成55個(gè)研究性新藥的臨床試驗(yàn)申報(bào)，并獲得34個(gè)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)許可。
• 小分子藥CDMO/CMO服務(wù)項(xiàng)目所涉新藥物分子超過(guò)650個(gè)，其中處于III期臨床試驗(yàn)階段的項(xiàng)目40個(gè)、已獲批上市16個(gè)。
• 成為中國(guó)MAH試點(diǎn)開(kāi)展以來(lái)，首個(gè)創(chuàng)新藥受托生產(chǎn)商。公司助力歌禮制藥的丙型肝炎新藥戈諾衛(wèi)^®、和記黃埔的結(jié)直腸癌新藥愛(ài)優(yōu)特^®在國(guó)內(nèi)成功獲批，為中國(guó)上市許可持有人（MAH）制度下獲批的2個(gè)創(chuàng)新藥品種。
• 積極布局于細(xì)胞和基因治療這一未來(lái)行業(yè)增長(zhǎng)的引擎。為30個(gè)臨床試驗(yàn)階段的細(xì)胞和基因治療項(xiàng)目提供CDMO服務(wù)，其中25個(gè)項(xiàng)目處于I期臨床實(shí)驗(yàn)階段，5個(gè)項(xiàng)目處于II/III期臨床試驗(yàn)階段。
• 臨床試驗(yàn)服務(wù)保持高速發(fā)展。報(bào)告期內(nèi)，我們助力跨國(guó)制藥企業(yè)PD-1單抗在中國(guó)獲批上市、助力國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)結(jié)直腸癌突破性新藥在中國(guó)獲批上市、助力國(guó)內(nèi)第一個(gè)CD20單抗生物類(lèi)似藥企業(yè)完成藥品注冊(cè)申請(qǐng)。
• 收購(gòu)美國(guó)臨床試驗(yàn)CRO，完善中美雙報(bào)的臨床試驗(yàn)服務(wù)能力。2018年7月，我們收購(gòu)位于美國(guó)德克薩斯州的臨床試驗(yàn)CRO WuXi Clinical Development, Inc. （ResearchPoint Global），將公司臨床試驗(yàn)服務(wù)能力拓展到美國(guó)，增強(qiáng)為國(guó)內(nèi)外客戶(hù)進(jìn)行創(chuàng)新藥中美雙報(bào)的臨床試驗(yàn)服務(wù)能力。
• 持續(xù)推進(jìn)能力和規(guī)模的建設(shè)，助力公司未來(lái)發(fā)展。我們?cè)谔旖蚣皢|擴(kuò)建及建立化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、在美國(guó)費(fèi)城及中國(guó)無(wú)錫建立細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品GMP生產(chǎn)基地、在常州擴(kuò)建API GMP生產(chǎn)基地、在蘇州建立醫(yī)療器械檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、在美國(guó)圣地亞哥建立生物分析實(shí)驗(yàn)室。

管理層評(píng)論

藥明康德董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官李革博士表示：“2018年是全球醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)不平凡的一年，對(duì)藥明康德而言也是意義非凡。我們欣喜地看到創(chuàng)新藥物在應(yīng)對(duì)疑難雜癥方面效果顯著，行業(yè)取得了重大突破。隨著藥品審批時(shí)間表大幅加快，在美國(guó)和中國(guó)獲批上市的新藥數(shù)量再創(chuàng)歷史新高。令我們感到自豪的是，2018年，美國(guó)FDA批準(zhǔn)的59款新藥中有39款來(lái)自我們的客戶(hù)。未來(lái)我們將繼續(xù)不斷加強(qiáng)能力和規(guī)模建設(shè)，并在瞬息萬(wàn)變的環(huán)境中一如既往地為客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。”

“感謝投資者們相信藥明康德的偉大愿景，他們對(duì)藥明康德管理團(tuán)隊(duì)和業(yè)務(wù)模式充滿(mǎn)信心，并給予了強(qiáng)有力的支持。公司于2018年5月及12月，分別在上海證券交易所及香港聯(lián)交所主板成功上市。”

“我們‘跟隨項(xiàng)目發(fā)展、跟隨藥物分子發(fā)展、跟隨客戶(hù)發(fā)展’的戰(zhàn)略持續(xù)為我們的業(yè)務(wù)帶來(lái)了豐碩成果。此外，我們高效執(zhí)行公司業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入人民幣96.14億元，同比增長(zhǎng)23.8%。以去年同期平均匯率測(cè)算，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入97.39億元，同比增長(zhǎng)25.4%。公司所有業(yè)務(wù)部門(mén)的營(yíng)收均呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，尤其是中國(guó)區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)、CDMO/CMO服務(wù)和臨床研究及CRO服務(wù)業(yè)務(wù)增長(zhǎng)明顯。除了在營(yíng)運(yùn)方面（人才招募、新實(shí)驗(yàn)室和設(shè)施建設(shè)）的投資，我們還積極構(gòu)建獨(dú)有的醫(yī)療健康創(chuàng)新生態(tài)圈，布局未來(lái)發(fā)展。”

李革博士還表示：“展望未來(lái)，我們正邁入醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展前所未有的黃金時(shí)代，成千上萬(wàn)的創(chuàng)新、創(chuàng)業(yè)者將參與到生態(tài)圈的建設(shè)中來(lái)。通過(guò)藥明康德的一體化賦能平臺(tái)，我們將幫助更多機(jī)構(gòu)、科學(xué)家、醫(yī)院和醫(yī)生實(shí)現(xiàn)他們的創(chuàng)新夢(mèng)想，讓更多新藥、好藥早日問(wèn)世，早日實(shí)現(xiàn)‘讓天下沒(méi)有難做的藥，難治的病’的偉大愿景，造福全球病患。”

2018年全年IFRS業(yè)績(jī)

• 公司營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)23.8%至96.14億元。以去年同期平均匯率測(cè)算，公司營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)25.4%至97.39億元。
• 中國(guó)區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)收入增長(zhǎng)24.1%至51.13億元。公司充分發(fā)揮“一體化、端到端”的研發(fā)服務(wù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，努力提升現(xiàn)有客戶(hù)滲透率，并不斷拓展新客戶(hù)，尤其是“長(zhǎng)尾”客戶(hù)。
• CDMO/CMO服務(wù)收入增長(zhǎng)28.0%至26.99億元。公司堅(jiān)定推進(jìn)“跟隨藥物分子發(fā)展階段擴(kuò)大服務(wù)”的策略，通過(guò)與客戶(hù)在臨床前階段建立緊密的合作關(guān)系，不斷為公司帶來(lái)新的臨床試驗(yàn)階段以及商業(yè)化階段的項(xiàng)目，助推收入持續(xù)快速增長(zhǎng)。
• 美國(guó)區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)收入增長(zhǎng)6.1%至12.04億元。主要得益于公司細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品CDMO服務(wù)收入增長(zhǎng)，部分被醫(yī)療器械檢測(cè)服務(wù)收入下降所抵消。細(xì)胞和基因治療CDMO服務(wù)收入2018年上半年及下半年同比分別增長(zhǎng)7.5%和28.4%。
• 臨床研究及其他CRO服務(wù)收入增長(zhǎng)64.2%至5.85億元。主要得益于國(guó)內(nèi)新藥臨床試驗(yàn)市場(chǎng)的快速發(fā)展，以及公司服務(wù)質(zhì)量、規(guī)模及能力的大幅提高，客戶(hù)數(shù)量和訂單量快速增長(zhǎng)。
• 受益于中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的快速發(fā)展，公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)來(lái)自于中國(guó)客戶(hù)的收入合計(jì)同比增長(zhǎng)55.5%。
• 毛利增長(zhǎng)16.6%至37.77億元。毛利率為39.3%，略低于去年同期的41.7%。[2]主要原因是公司美國(guó)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)毛利率較去年同期下降，以及2018年上半年人民幣兌美元匯率較上年同期大幅升值。以去年同期平均匯率測(cè)算，毛利率為39.9%。
• 歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)增長(zhǎng)84.2%至22.61億元。公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)均保持增長(zhǎng)，“一體化、端到端”平臺(tái)協(xié)同效應(yīng)不斷增強(qiáng)。此外，公司風(fēng)險(xiǎn)投資所投標(biāo)的公允價(jià)值變動(dòng)中歸屬于當(dāng)期的部分6.16億元計(jì)入本期損益。

2018年全年Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)

• 2018年Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)增長(zhǎng)75.5%至24.64億元。Non-IFRS 歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)在IFRS的基礎(chǔ)上，扣除以下因素：股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用、A股和H股上市相關(guān)費(fèi)用、匯率波動(dòng)相關(guān)損益、以及于業(yè)務(wù)合并中獲得的無(wú)形資產(chǎn)攤銷(xiāo)。

2018年全年經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)

• 2018年經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)增長(zhǎng)23.3%至17.42億元。經(jīng)調(diào)整Non-IFRS 歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)在Non-IFRS 的基礎(chǔ)上，扣除以下因素：已實(shí)現(xiàn)和未實(shí)現(xiàn)權(quán)益類(lèi)投資收益/虧損、合營(yíng)企業(yè)收益/虧損。

關(guān)于藥明康德

藥明康德是國(guó)際領(lǐng)先的開(kāi)放式能力與技術(shù)平臺(tái)公司，為全球制藥及醫(yī)療器械等領(lǐng)域提供從藥物發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)到市場(chǎng)化的全方位一體化的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。本著以研究為首任，以客戶(hù)為中心的宗旨，藥明康德通過(guò)高性?xún)r(jià)比、高效率的服務(wù)平臺(tái)幫助全球客戶(hù)縮短藥物及醫(yī)療器械研發(fā)周期、降低研發(fā)成本。藥明康德平臺(tái)涵括化學(xué)藥研發(fā)和生產(chǎn)、細(xì)胞及基因療法研發(fā)生產(chǎn)、藥物研發(fā)和醫(yī)療器械測(cè)試等，正承載著來(lái)自全球30多個(gè)國(guó)家的3,500多家創(chuàng)新合作伙伴的數(shù)千個(gè)研發(fā)創(chuàng)新項(xiàng)目，致力于將最新和最好的醫(yī)藥和健康產(chǎn)品帶給全球病患，實(shí)現(xiàn)“讓天下沒(méi)有難做的藥，難治的病”的夢(mèng)想。

前瞻性陳述

本新聞稿有若干前瞻性陳述，該等前瞻性陳述并非歷史事實(shí)，乃基于本公司的信念、管理層所作出的假設(shè)以及現(xiàn)時(shí)所掌握的資料而對(duì)未來(lái)事件做出的預(yù)測(cè)。盡管本公司相信所做的預(yù)測(cè)合理，但是基于未來(lái)事件固有的不確定性，前瞻性陳述最終或變得不正確。前瞻性陳述受到以下相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的影響，其中包括本公司所提供的服務(wù)的有效競(jìng)爭(zhēng)力、能夠符合擴(kuò)展服務(wù)的時(shí)間表、保障客戶(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的能力。本新聞稿所載的前瞻性陳述中僅以截至有關(guān)陳述做出當(dāng)日為準(zhǔn)，除法律有所規(guī)定外，本公司概不承擔(dān)義務(wù)對(duì)該等前瞻性陳述更新。因此，閣下應(yīng)注意，依賴(lài)任何前瞻性陳述涉及已知及未知的風(fēng)險(xiǎn)。本新聞稿載有的所有前瞻性陳述需參照本部分所列的提示聲明。

Non-IFRS和經(jīng)調(diào)整Non-IFRS財(cái)務(wù)計(jì)量

為補(bǔ)充本公司按照國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則呈列的綜合財(cái)務(wù)報(bào)表，本公司提供Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)（不包括股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃開(kāi)支、上市相關(guān)費(fèi)用、匯兌損益、并購(gòu)所得無(wú)形資產(chǎn)攤銷(xiāo)）、經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)（進(jìn)一步剔除已實(shí)現(xiàn)及未實(shí)現(xiàn)權(quán)益類(lèi)投資收益、應(yīng)占合營(yíng)公司盈虧）、經(jīng)調(diào)整Non-IFRS每股收益作為額外的財(cái)務(wù)指標(biāo)。這些指標(biāo)并非國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則所規(guī)定或根據(jù)國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則編制。本公司認(rèn)為經(jīng)調(diào)整之財(cái)務(wù)指標(biāo)有助了解及評(píng)估業(yè)務(wù)表現(xiàn)及經(jīng)營(yíng)趨勢(shì)，并有利于管理層及投資者透過(guò)參考此等經(jīng)調(diào)整之財(cái)務(wù)指標(biāo)評(píng)估本公司的財(cái)務(wù)表現(xiàn)，消除本公司并不認(rèn)為對(duì)本公司業(yè)務(wù)表現(xiàn)具指示性的若干不尋常或非經(jīng)常性項(xiàng)目。該等非國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則的財(cái)務(wù)指標(biāo)并不意味著可以?xún)H考慮非公認(rèn)準(zhǔn)則的財(cái)務(wù)指標(biāo)，或認(rèn)為其可替代遵照國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則編制及表達(dá)的財(cái)務(wù)信息。閣下不應(yīng)獨(dú)立看待以上經(jīng)調(diào)整的財(cái)務(wù)指標(biāo)，或?qū)⑵湟暈樘娲凑諊?guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則所準(zhǔn)備的業(yè)績(jī)結(jié)果，或?qū)⑵湟暈榭膳c其他公司報(bào)告或預(yù)測(cè)的業(yè)績(jī)相比。

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