北京2017年11月21日電 /美通社/ -- 近日，腎性貧血治療創(chuàng)新論壇于北京隆重舉行，南京軍區(qū)南京總醫(yī)院劉志紅院士、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院林善錟教授、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院陳楠教授、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會繩立成副主任、琺博進(jìn)首席執(zhí)行官湯姆先生、琺博進(jìn)中國總經(jīng)理鐘黎蘊(yùn)華女士以及阿斯利康中國總經(jīng)理馮佶女士齊聚北京，回顧腎性貧血治療的發(fā)展歷程，研討腎性貧血的規(guī)范治療，展望腎性貧血治療新時代。
腎性貧血現(xiàn)有治療存在局限，巨大的患者需求尚未滿足
在我國，有高達(dá)10.8%的成年人患有慢性腎臟病，按照13億人口推算，我國有超過1億的慢性腎臟病患者。同時，隨著腎臟功能的減退，患者的腎性貧血發(fā)生率也會越來越高。在幾乎沒有臨床癥狀的慢性腎病1期和2期人群中，約三分之一的患者有貧血問題，到了慢性腎病3期，這個比例達(dá)到了50%，到了慢性腎病5期，也就是尿毒癥期，幾乎100%的患者都存在貧血的狀況。
作為慢性腎病最常見的并發(fā)癥之一，腎性貧血患者的紅細(xì)胞數(shù)量減少，以至于體內(nèi)攜氧能力降低、產(chǎn)生缺氧情況，會對全身系統(tǒng)、各個臟器帶來危害。腎性貧血如未能及早發(fā)現(xiàn)并堅(jiān)持規(guī)范治療，將加速慢性腎病進(jìn)展至終末期腎病，增加透析風(fēng)險(xiǎn)、心血管病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)和死亡率。
在過去近30年間，針對腎性貧血的治療，全球均沒有創(chuàng)新性的療法問世，而現(xiàn)有的治療方案還存在諸多局限性。目前腎性貧血主要的治療方案仍然是聯(lián)合注射促紅細(xì)胞生成素和鐵劑，但是存在很多局限性。一方面，注射促紅細(xì)胞生成素會帶來注射疼痛，導(dǎo)致患者依從性差，并且會增加血壓升高和心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)。另一方面，合并炎癥狀態(tài)的腎病貧血患者存在促紅細(xì)胞生成素治療低反應(yīng)，無法有效改善貧血。此外，單純補(bǔ)充注射外源性促紅素制劑，并不能改善鐵的吸收和利用，常常需要靜脈補(bǔ)鐵，而靜脈鐵劑在人體中的不良反應(yīng)十分令人擔(dān)憂，如急性過敏反應(yīng)，氧化應(yīng)激等。
南京軍區(qū)總醫(yī)院劉志紅院士在談及腎性貧血治療的發(fā)展歷程時提到：“盡管我們付出了很多努力，但是透析患者的貧血治療達(dá)標(biāo)率還不足60%，這中間還有很大的空間需要我們彌補(bǔ)，尤其值得注意的是重度貧血病人，貧血的改善率還有待進(jìn)一步提高。對非透析慢性腎病患者，貧血控制率還是很不理想。因此，大量慢性腎臟病貧血患者的治療需求一直沒有得到良好的滿足，我們迫切需要在提高患者體內(nèi)促紅素水平的同時，能同步改善患者自身的鐵吸收與利用，有效糾正貧血，通過提供更為便利的用藥途徑，有效提升患者的依從性，解決患者需要接受多種治療的問題，幫助眾多腎性貧血患者及家庭獲益，從而為慢性腎病領(lǐng)域開創(chuàng)全新的治療篇章，惠及更多的腎性貧血患者。”
復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院林善錟教授已從事腎內(nèi)科臨床及科研工作近60年，林教授在會上回顧了腎性貧血治療的歷程，并對未來貧血創(chuàng)新治療藥物進(jìn)行了展望 。他提到：“低氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑（HIF-PHI）是真正符合生理、并糾正腎性貧血的創(chuàng)新藥物，其研發(fā)成功將徹底改變既往對腎性貧血發(fā)病機(jī)制的理解，具有重大科學(xué)創(chuàng)新意義。”
創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展，腎性貧血治療實(shí)現(xiàn)革命性突破
北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會繩立成副主任日前表示，“創(chuàng)新是引領(lǐng)發(fā)展的第一動力，目前開發(fā)區(qū)地區(qū)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型積極效應(yīng)凸顯，已孕育出一批有價(jià)值的企業(yè)和科技成果，其中包括一款全球研發(fā)、在中國正在等待審批的治療腎性貧血的全新機(jī)制的首創(chuàng)藥，如果這一成果能夠在中國率先上市，將有助于我國生物醫(yī)藥水平以及創(chuàng)新能力的進(jìn)一步提升，幫助更多的中國慢性腎病患者，同時我們也將繼續(xù)關(guān)注、支持和扶持這類創(chuàng)新企業(yè)的發(fā)展。”
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院陳楠教授介紹道：“繩副主任提及的首創(chuàng)新藥就是全球首個具有獨(dú)特全新作用機(jī)制、用于治療腎性貧血的口服藥物羅沙司他，目前它已經(jīng)領(lǐng)先全球其他國家，率先在中國完成了三期臨床研究。作為一種具有獨(dú)特全新作用機(jī)制的口服小分子首創(chuàng)新藥，羅沙司他在中國所進(jìn)行的治療透析依賴（DD-CKD）和非透析依賴（NDD-CKD）的慢性腎病患者貧血狀況的兩項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)結(jié)果均達(dá)到了主要有效終點(diǎn)。”
在中國已完成的III期臨床研究顯示，羅沙司他與現(xiàn)有常用療法相比具有顯著優(yōu)勢，有望為慢性腎病貧血治療帶來巨大的變革，促進(jìn)中國腎性貧血治療的規(guī)范化進(jìn)程。
琺博進(jìn)公司全球首席執(zhí)行官湯姆先生對政府的支持表示了感謝，并指出：”中國政府深化醫(yī)藥體制改革，將會對醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，非常感謝北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)政府對于醫(yī)藥創(chuàng)新的支持”。
會上，琺博進(jìn)中國總經(jīng)理鐘黎蘊(yùn)華女士就“全球新”的定義，“全球新”的精神以及“全球新”的理念”做出了重要詮釋，阿斯利康中國總經(jīng)理馮佶女士也表示，對于羅沙司他的巨大期待并表示將攜手琺博進(jìn)共同合作，加快該產(chǎn)品的獲批及商業(yè)上市步伐，使廣大慢性腎病患者能盡早從創(chuàng)新藥物中獲益。
