上海2017年3月3日電 /美通社/ -- 2017年2月27日，上市公司貝達藥業(yè)發(fā)布公告稱：前一日與卡南吉醫(yī)藥公司的股東們簽署協(xié)議，并購卡南吉醫(yī)藥。這項交易牽涉到卡南吉的絕大多數(shù)股權(quán)，待3月中旬的貝達藥業(yè)股東會批準生效。
在過去的8年時間里，卡南吉公司的主要業(yè)務是引進并應用VIC創(chuàng)新商務模式，開發(fā)新藥設計大師梁從新博士設計的VEGFR/PDGFR靶向小分子新藥CM082。據(jù)卡南吉公司董秘戴禮蘋女士透露，本次并購生效并完成移交后，公司董事長兼總經(jīng)理唐明博士將離開卡南吉。在離任前夕，唐明博士向外界披露了他決定將CM082項目“拱手讓人”的心路歷程。
據(jù)唐明博士介紹，卡南吉創(chuàng)業(yè)團隊做出出讓公司股權(quán)的原因并不是因為對CM082項目不看好或失去了創(chuàng)業(yè)的激情。恰恰相反，唐明博士稱CM082的研發(fā)工作在腫瘤和眼底病變兩大適應癥方向都進展順利，前景非常令人鼓舞。
卡南吉公司已經(jīng)完成了CM082單藥的I期臨床試驗和治療腎透明細胞癌的擴展組試驗，療效可能（因為樣本還不夠大說保守點）超過所有同類藥。CM082與同類藥相比較大的獨特優(yōu)勢是其罕見的極低毒副作用，以至于它可以連續(xù)給藥（最長的受試者001號已經(jīng)連續(xù)每天給藥將近4年，還在繼續(xù)給藥）。最有前景的是基于其極低毒性，它可以和其它很多不同抗腫瘤藥（包括現(xiàn)在最熱的PD-1，PD-L1等免疫類新藥）聯(lián)合用藥。聯(lián)合用藥是目前抗腫瘤新藥最有希望的兩大研發(fā)方向之一，CM082是目前為數(shù)極少的具有聯(lián)合用藥巨大潛質(zhì)的靶向抗腫瘤新藥之一。因此，卡南吉公司在3年前就決定在腫瘤適應癥領(lǐng)域主攻聯(lián)合用藥方向，并已完成了與依維莫司合用治療腎透明細胞癌的前期試驗，于兩個多月前啟動了IIB期雙盲試驗，將同時在20多家醫(yī)院同步進行。特別令人鼓舞的是，近一年多來，中國藥審藥監(jiān)部門以令人驚異的速度進步，使中國的新藥研發(fā)的政策環(huán)境出現(xiàn)了日新月異的極大改善。今年1月12日，在與國家藥審中心舉行的的CM082抗腫瘤臨床工作的溝通交流會上，與會臨床專家和藥審專家經(jīng)過充分討論達成共識，如果目前進行的IIB期試驗達到預定目標，CM082有可能獲得直接批準上市。我們以前只能以羨慕的眼光看到美國FDA對美國的臨床試驗突破性成果有這樣的支持力度，在中國想都不敢想。而現(xiàn)在我們也有可能見證中國SFDA對于中國的突破性新藥成果給予同樣有力的支持。
在腫瘤臨床往前推進的同時，卡南吉也已完成了CM082治療眼底黃斑變性的I期臨床試驗和擴展組試驗，準備進入II期臨床。除此之外，卡南吉在2016年還收獲了另外3個眼底病的臨床批件，包括糖尿病黃斑水腫、病理性近視并發(fā)脈絡膜新生血管、和視網(wǎng)膜靜脈阻塞繼發(fā)黃斑水腫。作為世界上唯一一個進入臨床試驗的治療眼底病的口服藥（其它已上市的幾個同類藥和正在臨床試驗的近百個類似藥都是眼底注射藥），CM082眼底病藥一旦臨床試驗成功，面對的將是全國上千萬潛在病人終生服藥的巨大需求。卡南吉在美國的合作伙伴公司開展的美國治療黃斑變性的IIB期雙盲試驗已經(jīng)在去年底完成了最后一個受試者的入組，預計今年底明年初就可以揭盲見到最后結(jié)果。
面對這樣一個令人鼓舞的前景，為什么卡南吉的股東們會把CM082項目拱手相讓給貝達藥業(yè)呢？唐明博士說：答案要從卡南吉在中國做藥的曲折經(jīng)歷中去找。卡南吉在中國從事新藥研發(fā)實際上是從2004年桑迪亞公司成立開始的，始發(fā)的氣勢很足，不到兩年就建起了有十幾個新藥項目的pipeline，一年之內(nèi)就得到了著名風險投資基金IDG的投資支持做新藥。但可惜的是，兩年多時間里把風投投的錢快燒光的時候，發(fā)現(xiàn)這條路做新藥走不通。隨后桑迪亞融了2000萬美元投資轉(zhuǎn)型專做CRO外包服務，原有的新藥部被剝離出來成了卡南吉醫(yī)藥公司。新的卡南吉董事會由3個做藥的外行組成，除了唐明，還有IDG的著名風險投資家章蘇陽和中歐工商管理學院的金融系主任張春。這3個外行從桑迪亞早期做藥的失敗經(jīng)驗中總結(jié)出兩大教訓，一是沒有真正的好項目，十幾個項目沒有一個有商業(yè)成功的可能性；二是商務模式完全錯了，按照傳統(tǒng)模式搭起來的幾十個人的新藥研發(fā)團隊和相應的全套實驗室，幻想用CRO收入支撐新藥研發(fā)根本沒有商務上的可行性。痛定思痛，卡南吉扔掉了全部pipeline，引進了梁從新博士設計的CM082項目，同時總結(jié)出依托CRO的全外包研發(fā)新藥的VIC全新商務模式。從2009年開始，一路上得到張江科技投資、張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)投資、上海源溯投資、鸞熙投資和琪展國際等多家風投基金的多輪投資支持，歷經(jīng)8年，完成了臨床前研究和一系列臨床研究，推進到CM082抗腫瘤和抗眼底病兩個適應癥的臨床II期階段。按照這條路走下去，用VIC全外包模式完成后期臨床，甚至外包進行生產(chǎn)銷售，理論上也是可能的，何況公司手上還有上輪融資獲得的5000萬元資金基本沒用。
經(jīng)歷過早期失敗的深刻教訓，卡南吉團隊始終對于公司的發(fā)展路徑是否正確保持著高度警惕。臨床項目進入多中心階段后，同時要面對幾十家臨床醫(yī)院，公司小團隊依賴CRO公司的VIC模式就顯得力不從心了。要是組建一個高水平的健全的臨床團隊只管理一個小分子新藥項目，VIC模式不但沒有優(yōu)勢，反而要背著高成本低效率的劣勢。特別是經(jīng)過與譚芬來博士領(lǐng)導的貝達臨床團隊短期合作后，兩個團隊之間的差距暴露得非常明顯。對于卡南吉這樣的輕資產(chǎn)小公司來說，一大優(yōu)勢是船小好掉頭，很容易對發(fā)展戰(zhàn)略進行重大調(diào)整。被貝達藥業(yè)并購，依托上市公司融資平臺的資金優(yōu)勢和一個富有經(jīng)驗的完整臨床團隊和生產(chǎn)銷售體系，會大大加快CM082的后期臨床研究直至上市生產(chǎn)銷售。在認清VIC模式的潛力已經(jīng)挖盡的基礎上，當貝達藥業(yè)伸出并購的橄欖枝后，一切后續(xù)的變化就是水到渠成的結(jié)果，完全符合卡南吉創(chuàng)業(yè)團隊“為國人做吃得起的好藥”的一片初心。
其實，卡南吉和貝達的交往并不是從昨日起。2011年下半年貝達藥業(yè)的重磅抗腫瘤新藥埃克替尼獲生產(chǎn)批件的消息剛一出來，卡南吉董事長唐明博士就給素未平生的貝達董事長丁列明博士發(fā)了一封郵件，探討合作研發(fā)CM082的可能性，當年10月11日雙方在杭州第一次見面并為此簽署了第一份保密協(xié)議。隨后的幾年中雙方又有多次接觸，談的都還局限于貝達投資卡南吉的層面，但由于各種原因一直沒有結(jié)果。2016年10月11日，恰好是第一次見面整整5周年的日子，兩人又一次在杭州見面，雙方一拍即合進入并購談判，并在很短時間內(nèi)談好了細節(jié)。唐明博士說：“列明是一個有大抱負的人，而且是被證明了有大眼光和大能力的人，是我們?yōu)镃M082新藥研發(fā)接力賽能找到的最合適的下一棒接棒人。卡南吉創(chuàng)業(yè)團隊對他和貝達藥業(yè)有完全的信心，我們?yōu)镃M082項目找到了較好的婆家。”
據(jù)唐明博士透露，離開卡南吉后，他將就任上海倚世節(jié)能科技公司的董事長，領(lǐng)導倚世節(jié)能解決他多年的一個心病——化學實驗室研發(fā)人員的安全和節(jié)能問題。據(jù)他介紹，美國聯(lián)邦職業(yè)安全和健康監(jiān)管局（OSHA）在1990年依據(jù)美國人口普查數(shù)據(jù)做了一個統(tǒng)計分析并發(fā)表報告，結(jié)論是化學實驗室工作人群比普通人群平均壽命短10年，而且問題根源直指實驗室的排風柜（俗名通風櫥）。為此，美國在1995年把排風柜的泄漏率標準從0.5ppm提高到0.05ppm。但令人非常不安的是，目前我國的排風柜泄漏率標準還是0.5ppm，還不是強制性的。更嚴重的是，國內(nèi)用的排風柜絕大多數(shù)遠遠達不到國標的要求！唐明在2004年參與創(chuàng)立的CRO桑迪亞醫(yī)藥公司幾百個排風柜是這樣，眾多留學生回來創(chuàng)辦的同行CRO公司是這樣，一流高校、中科院研究所、進出口檢驗檢疫機構(gòu)、醫(yī)藥/化工/材料/石油/電子等行業(yè)的化學實驗室絕大多數(shù)都是這樣。多年前，唐明就下決心要解決這個問題，他把倚世節(jié)能公司的宗旨定位為“護科學家生命”。倚世節(jié)能公司花幾年時間研發(fā)的伯努利高效節(jié)能排風柜已經(jīng)研發(fā)成功，SGS公司為這個產(chǎn)品出具的美標檢測報告顯示其泄漏率為0.00，同時比目前世界領(lǐng)先品牌排風柜節(jié)能80%。第一批試產(chǎn)的幾百臺伯努利排風柜已經(jīng)在豪森藥業(yè)、中科院有機所、華東理工大學、特化化工、杭州中肽等單位的實驗室安裝投產(chǎn)，其安全節(jié)能的顯著效果得到了所有用戶的一致高度好評。看起來，唐明博士的“護科學家生命”的夢想有望成真。
唐明博士說：“卡南吉歷史的又一頁即將翻過去。希望在不遠的將來，CM082新藥能夠在貝達藥業(yè)的手中完成臨床試驗順利上市，造福中國的廣大患者。到那一天，我們卡南吉創(chuàng)業(yè)團隊的伙伴們可以說，雖然我們不再是股東，CM082新藥里面有我們的一份貢獻。”
