信達(dá)生物亮相Immune Resetting: B-Cell Mediated & Beyond Summit，首次口頭報(bào)告CD19/BCMA/CD3三特異性抗體IBI3055臨床前數(shù)據(jù)
美國舊金山和中國蘇州2026年4月10日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生...
信達(dá)生物合作伙伴Ollin Biosciences公布IBI324對比法瑞西單抗（Vabysmo）在wAMD和DME患者中開展的隨機(jī)頭對頭臨床Ib期研究的最終數(shù)據(jù)
* 與法瑞西單抗（faricimab，商品名Vabysmo? ）相比，IBI324在DME患者中展現(xiàn)出更快速、更顯著的解剖學(xué)改善，至第20周，視力獲益在數(shù)值上持續(xù)優(yōu)于法瑞西單抗，且再治療次數(shù)更少 ...
信達(dá)生物2025年度業(yè)績亮點(diǎn)
營收突破百億，步入全面盈利時(shí)代，全球化戰(zhàn)略全面啟航 美國舊金山和中國蘇州2026年3月26日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、...
信達(dá)生物宣布國產(chǎn)首個(gè)nAMD長間隔治療候選藥物依莫芙普-α（IBI302）關(guān)鍵注冊研究STAR達(dá)成主要終點(diǎn)
* 約73%受試者可以達(dá)到每四個(gè)月一次給藥；近60%的受試者具備延長至五個(gè)月一次給藥的潛力 美國舊金山和中國蘇州2026年3月24日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01...
信達(dá)生物宣布IBI128 (替古索司他，XOI) 完成臨床III期研究首例受試者給藥
美國舊金山和中國蘇州2026年3月23日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生...
捷帕力?（匹妥布替尼）在中國獲批復(fù)發(fā)或難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤適應(yīng)癥
美國舊金山和中國蘇州2026年3月2日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司...
信達(dá)生物IBI354 (創(chuàng)新型HER2 ADC) 一線治療HER2陽性乳腺癌的III期臨床研究完成首例受試者給藥
舊金山和中國蘇州2026年2月13日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司宣...
信達(dá)生物與禮來制藥達(dá)成全球戰(zhàn)略合作 推進(jìn)腫瘤及免疫領(lǐng)域的新藥開發(fā)
美國舊金山和中國蘇州2026年2月8日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司...
信達(dá)生物IBI3003 (抗GPRC5D/BCMA/CD3三特異性抗體) 獲得美國FDA快速通道資格認(rèn)定，治療多發(fā)性骨髓瘤
美國舊金山和中國蘇州2026年1月27日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公...
信達(dá)生物合作伙伴Ollin宣布IBI324頭對頭法瑞西單抗臨床Ib期研究積極頂線數(shù)據(jù)，顯示更優(yōu)療效
美國舊金山和中國蘇州2026年1月9日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物...
首個(gè)國產(chǎn)抗CTLA-4單抗：信達(dá)生物達(dá)伯欣?(伊匹木單抗N01注射液)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市
* 達(dá)伯欣?（伊匹木單抗N01注射液）的新藥上市申請獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，聯(lián)合達(dá)伯舒?（信迪利單抗注射液）用于可手術(shù)切除的IIB-III 期微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定型或錯配修復(fù)缺陷（MSI-H/dM...
登頂《Nature》主刊 | 信爾美?（瑪仕度肽注射液，GCG/GLP-1雙靶減重降糖藥物）兩項(xiàng)III期臨床研究結(jié)果背靠背同步發(fā)表
美國舊金山和中國蘇州2025年12月18日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的...
瑪仕度肽中國青少年肥胖人群Ib期研究達(dá)主要終點(diǎn)展現(xiàn)出顯著減重療效和代謝獲益
* 12周治療，瑪仕度肽4mg與6mg組BMI較基線降幅達(dá)8.78%與10.99% ，體重分別下降7.72kg與8.65kg ，顯著優(yōu)于安慰劑組（BMI下降1.73%，體重下降1.42kg；名義...
信達(dá)生物宣布IBI3011（抗人白細(xì)胞介素1受體輔助蛋白單克隆抗體，IL-1RAP）完成臨床I期研究首例受試者給藥
美國舊金山和中國蘇州2025年12月10日 /美通社/ --?信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自免、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司...
信達(dá)生物信美悅（匹康奇拜單抗注射液）一項(xiàng)新臨床III期研究（CLEAR-2）達(dá)成終點(diǎn)，為中重度銀屑病長期管理提供更優(yōu)方案
美國舊金山和中國蘇州2025年12月8日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生...
ASH 2025口頭報(bào)告：信達(dá)生物公布其三特異性抗體 -IBI3003治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的首次人體試驗(yàn)的初步數(shù)據(jù)
美國舊金山和中國蘇州2025年12月8日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生...
信達(dá)生物宣布達(dá)伯舒、信必敏等七款創(chuàng)新產(chǎn)品（含新適應(yīng)癥）成功納入2025年版國家醫(yī)保藥品目錄
美國舊金山和中國蘇州2025年12月7日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自免、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制...
信達(dá)生物宣布與武田制藥的戰(zhàn)略合作正式生效
加速新一代IO及ADC療法推向全球市場 美國舊金山和中國蘇州2025年12月5日 /美通社/ --?信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代...
首個(gè)中國原研IL-23p19單抗：信達(dá)生物信美悅?（匹康奇拜單抗注射液）獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市
* 信美悅?（匹康奇拜單抗注射液）的新藥上市申請獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于適合系統(tǒng)性治療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者 * 信美悅?是全球首個(gè)注冊III期臨床主要研究終點(diǎn)第16周達(dá)到PAS...
瑪仕度肽高劑量9mg上市申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理，有望為中重度肥胖人群提供全新選擇
美國舊金山和中國蘇州2025年11月25日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的...
